Мексиприм табл.п/о 125мг №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕКСИПРИМ®

Торговое название
МЕКСИПРИМ®

Латинское название
MEXIPRIM®

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
етилметилгідроксипіридину сукцинат;
1 таблетка містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 125 мг;
допоміжні речовини (ядро):
каолін, карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, повідон, тальк, кальцію стеарат;
(оболонка): гіпромелоза, макрогол, титану діоксид, тальк.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 40 (10х4), № 60 (10х6) у блістерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на нервову систему.
Код АТС N07X X.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мексиприм® належить до гетероароматичних антиоксидантів. Він має широкий спектр фармакологічної дії: підвищує стійкість організму до стресу, чинить анксіолітичну дію, яка не супроводжується сонливістю та міорелаксуючим ефектом; має ноотропні властивості, запобігає та зменшує порушення пам’яті, які виникають при старінні та під дією різних патогенних факторів, чинить протисудомну дію; виявляє антиоксидантні та антигіпоксичні властивості; підвищує концентрацію уваги та працездатність; ослаблює токсичну дію алкоголю. Препарат покращує метаболізм тканин мозку та їхнє кровозабезпечення, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів); зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності.
Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Він інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкість мембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їхню можливість зв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів і покращанню синаптичної передачі. Мексиприм® підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Посилює компенсаторну активацію аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту АТФ і креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Мексиприм® швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту з періодом напівабсорбції 0,08-0,1 години. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 0,46-0,5 години. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові знаходиться у діапазоні від 50 до 100 нг/мл.
Період напіввиведення препарату і середній період утримання препарату в організмі становить відповідно 4,7-5 годин та 4,9-5,2 години. Мексиприм® в організмі людини інтенсивно метабілізується з відтворенням його глюкуронкон’югованого продукту. В середньому за 12 годин із сечею екскретується 0,3 % незміненого препарату та 50 % у вигляді глюкуронкон’югату від уведеної дози. Найінтенсивніше Мексиприм® та його глюкуронкон’югат екскретуються протягом перших 4 годин після прийому препарату. Показники екскреції із сечею препарату Мексиприм® та його глюкуронкон’югованого метаболіту мають значну індивідуальну варіабельність.

Показания к применению
Показання.
· Тривожні розлади при невротичних і неврозоподібних станах;
· вегето-судинна дистонія; · легкі когнітивні розлади різного генезу (при психоорганічному синдромі та астенічних порушеннях, зумовлених гострими та хронічними порушеннями мозкового кровообігу, черепно-мозковими травмами, нейроінфекціями та інтоксикаціями, сенільними та атрофічними процесами);
· порушення пам’яті та інтелектуальна недостатність у людей літнього віку;
· вплив екстремальних стресових факторів;
· алкогольний абстинентний синдром з перевагою неврозоподібних та вегето-судинних розладів.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Мексиприм® призначають внутрішньо. Терапевтичні дози, що застосовуються, та термін лікування визначаються чутливістю хворих до препарату. Починають лікування з дози 250-500 мг; середня добова доза становить 250-500 мг; максимальна добова – 800 мг. Добову дозу розділяють на 2-3 прийоми протягом дня.
Для лікування хворих з тривожними розладами, вегето-судинними дисфункціями та когнітивними порушеннями Мексприм® застосовують протягом 2-6 тижнів.
Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Мексиприм® застосовують протягом 5-7 днів.
Курсову терапію препаратом Мексиприм® закінчують поступово, зменшуючи дозу препарату протягом 2-3 діб.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Рідко – нудота, сухість слизової оболонки рота, сонливість, порушення координації, алергічні реакції, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, головний біль, підвищення або зниження артеріального тиску.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, печінкова і/або ниркова недостатність, вагітність, період годування груддю, дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Мексиприм® сумісний з психотропними препаратами, посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протипаркінсонічних засобів і карбамазепіну. Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів. Зменшує токсичну дію етилового спирту.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
порушення сну (безсоння, в деяких випадках – сонливість).
Лікування, зазвичай, не потрібне, симптоми минають самостійно протягом доби. У тяжких випадках при безсонні рекомендується приймати нітразепам 10 мг, оксазепам 10 мг або діазепам 5 мг. Застосовують також дезінтоксикаційну терапію.

Особенности применения
Особливості застосування.
З обережністю препарат призначають пацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування слід бути обережними при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3, 4 або 6 блістерів у пачці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія", м. Обнінськ, Російська Федерація