Драмина табл.50мг №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДРАМІНА

Торговое название
ДРАМІНА

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Dimenhydrinate

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина:
dimenhydrinate;
1 таблетка містить дименгідринату 50 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, повідон, кросповідон.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки по 50 мг № 5, № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях.
Код АТС N07C A05.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Дименгідринат належить до похідних етаноламіну; він містить 53 - 55,5 % дифенгідраміну та 44 - 47 % 8-хлортеофіліну. Дименгідринат є блокатором Н1-рецепторів, має протиблювотну, седативну, антимускаринову, антигістамінну дію. Зменшує збудливість блювотного центру ЦНС.
Після перорального застосування дименгідринат всмоктується швидко. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 15 - 30 хв після прийому і зберігається протягом 4 - 6 годин.
Приблизно 98 - 99% дименгідринату зв'язується з білками плазми крові. Дименгідринат проходить через плацентарний бар'єр і виділяється в материнське молоко.
Метаболізм дименгідринату здійснюється в основному в печінці. Виділяється з організму протягом 24 годин, переважно у вигляді метаболітів, у меншій кількості – у незміненому вигляді нирками. Період напіввиведення в плазмі крові майже 5 - 10 годин.

Показания к применению
Показання для застосування.
Попередження та лікування нудоти, блювання різного походження: морська хвороба, синдром Меньєра, а також лікування нудоти, запаморочення при лабіринтних порушеннях різного походження.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 - 2 таблетки кожні 4 - 6 годин. Максимальна добова доза – 8 таблеток (400 мг).
Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 - 1 таблетці 2 - 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 5 мг на 1 кг маси тіла.
Для попередження морської і повітряної хвороби першу дозу слід приймати за півгодини до початку поїздки.
Тривалість застосування препарату:
– у дорослих та дітей старше 12 років – 2 - 3 доби;
– у дітей віком 6 - 12 років – 1 доба.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Можливі сонливість, пригнічений стан, стомлюваність, збільшення часу реакції, м'язова слабкість, помутніння зору, шум у вухах, сухість у роті, зниження потовиділення, висипи на шкірі, підвищена чутливість до світла, біль у шлунку, діарея або запор, утруднення сечовипускання, тахікардія, напади стенокардії, артеріальна гіпотензія, порушення координації рухів.
Рідко спостерігали тремор, збудження та алергічні реакції.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дименгідринату, дифенгідраміну, а також до інших антигістамінних засобів подібної структури, підвищена чутливість до інших компонентів препарату. Еклампсія, епілепсія (особливо у дітей), ниркова недостатність, закритокутова глаукома, підвищений внутрішньочерепний тиск.
Період вагітності і годування груддю.
Дитячий вік до 6 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат може підсилювати пригнічувальну дію на центральну нервову систему таких засобів, як снодійні, седативні, транквілізатори, антидепресанти, антипсихотичні (нейролептики), протиепілептичні засоби та спиртні напої.
Препарат може підсилювати антихолінергічну дію інших лікарських засобів.
Препарат може приховувати побічну дію ототоксичних засобів (наприклад, аміноглікозидів).

Передозировка
Передозування.
Симптоми значного передозування: конвульсії, антихолінергічний психоз з галюцинаціями, делірій, пригнічення дихання, виражені периферичні ознаки антихолінергічного отруєння.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат протипоказаний.
Дименгідринат у невеликій кількості проникає в материнське молоко, тому під час лікування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Прийом Драміни може спричинити сонливість, пригніченість, запаморочення, збільшення часу реакції, тому під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей віком до 6 років не встановлені, тому дітям цієї вікової категорії не призначають.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Відсутні.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 5 або 10 таблеток у блістері; 1 блістер в упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Ядран-Галенська Лабораторія д.д., Хорватія