Бетагис табл.16мг №90

***
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
18.08.2006 № 573
Реєстраційне посвідчення
№ UА / 5027 /01/01

БЕТАГІС
Таблетки по 16 мг

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перш ніж розпочати застосування препарату! Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобиться перечитати його знову.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтесь з Вашим лікарем.
Не розпочинайте самостійно застосування препарату! Це може зашкодити Вашому здоров'ю.
Цей препарат призначений особисто Вам, і не слід передавати його іншим особам.
Це може завдати їм шкоди, навіть якщо симптоми їхнього захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас.

Торговое название
Торгова назва:
БЕТАГІС

Международное название
Міжнародна назва:
Betahistine

Латинское название
BETAGIS

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина:
бетагістину дигідрохлорид; 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 16 мг;
Допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристаліч на, манітол, кислоти лимонної моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, крох маль картопляний, тальк.

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Бетагістин синтетичний аналог гістаміну.
Препарат поліпшує кровотік у внутрішньому вусі та в базиляр них артеріях. При стабілізації лабіринтного кровотоку відбувається нормалізація ендолім фатичного тиску як у лабіринті, так і у завитко вому апараті внутрішнього вуха, внаслідок чого зменшується суб'єктивне відчуття запаморо чення.
Препарат купірує гострі напади вестибу лярного запаморочення різної етіології, усуває кохлеарні розлади, шум та дзвін у вухах, попереджує розвиток глухоти. Профілактична та лікувальна ефективність системного застосування бетагістину проявляється при хворобі Меньєра, особливо при призначенні препарату на початкових стадіях.
Хоча бетагістин є гістаміноподібною речовиною, він не спричиняє порушень проникності капіля рів, змін системного артеріального тиску, не впливає на тонус гладенької мускулатури внутрішніх органів та на секрецію шлункового соку.

Показания к применению
Показання.
Бетагіс може бути призначений Вам, якщо у Вас спостерігається один із наступних станів:
- хвороба та синдром Меньєра;
- запаморочення різного генезу (при остеохон дрозі шийного відділу хребта, вертебробази лярній недостатності, атеросклерозі судин головного мозку, після черепномозкової травми, хірургічних операцій, психотичного походження, ідіопатичних вертиго).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Таблетки Бетагіс призначені для внутрішнього застосування.
Застосовуйте лише ту дозу, яку призначив Вам лікар.
Не перевищуйте призна чену дозу.
Таблетки слід ковтати цілими, запи ваючи їх водою, бажано під час або після прийому їжі.
Дозу препарату та тривалість лікування визна чає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від показань та ступеня тяжкості захворювання.
При курсовому лікуванні дорослим зазвичай призначають від 24 мг до 48 мг бетагістину на добу (по 1/2 - 1 таблетці 3 рази на добу).
Ви повинні продовжувати приймати Бетагіс, на віть якщо Ваш стан не покращується одразу ж, оскільки початок дії препарату може спостеріга тися через кілька тижнів. Лікар може рекомендувати застосування препарату протягом декількох місяців, навіть якщо симптоми покращилися, оскільки лікуван ня попередить повернення хвороби. Лікар може вважати за необхідне з часом збіль шити або зменшити дозу.
Завжди виконуйте його рекомендації.
Якщо Ви забули вжити чергову дозу Бетагісу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо Ви забули вжити препарат протягом усього дня, наступного дня НЕ ВЖИВАЙТЕ подвійну дозу.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Як і будь-який інший препарат, у деяких пацієн тів Бетагіс може викликати побічні ефекти. Більшість побічних реакцій, викликаних дією препарату, є незначними і, як правило, зменшу ються після перших кількох днів лікування.
Частіше за все зустрічаються наступні побічні ефекти:

з боку травного тракту: відчуття дискомфор ту в епігастральній ділянці, нудота, блювання (частіше - у пацієнтів з хронічними захворюван нями травного тракту);

з боку нервової системи: зрідка - головний біль;

алергічні реакції: зрідка - висип на шкірі, почер воніння та свербіж шкірних покривів.
Якщо деякі симптоми Вас турбують особливо або незрозумілі для Вас, зверніться з цього приводу до лікаря.

Противопоказания
Протипоказання.
Вам не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо у минулому у Вас були алергічні реакції на бетагістин або інший компонент препарату.
Протипоказаннями до застосування препарату є також виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, феохромоцитома і бронхіальна астма; дитячий вік до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Будь ласка, поінформуйте свого лікаря про всі інші медикаменти, які Ви приймаєте або приймали у недавньому минулому, включаючи ті, що Ви придбали самі.
При одночасному застосуванні з антигістамінними препаратами ефективність Бетагісу знижується

Передозировка
Симптоми передозування:
Нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці, головний біль, сонливість, підвищення артеріального тиску, у тяжких випадках - судоми.
Лікування.
Необхідно негайно видалити препа рат зі шлунка: викликати блювання або промити шлунок і звернутись за медичною допомогою.

Особенности применения
Застереження при застосуванні.
Застосовуйте препарат виключно за призна ченням лікаря! Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем дозування!
Перед початком застосування препарату повідомте лікаря, якщо у Вас раніше були діагностовані:
- виразкова хвороба шлунка та/або дванадця типалої кишки (пептична виразка);
- феохромоцитома;
- бронхіальна астма.
Не рекомендують застосовувати Бетагіс дітям, віком до 12 років, оскільки у цієї вікової групи не проводили достатніх клінічних досліджень препарату.
Якщо Ви вагітні, збираєтеся завагітніти або годуєте дитину груддю, обов'язково повідомте про це лікаря.
У періоди вагітності та лактації застосування Бетагісу дозволяється лише за показаннями та під безпосереднім контролем лікаря у таких випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Бетагіс не має седативної дії та не впливає на здатність пацієнта до діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
Термін придатності становить 3 роки. Не застосовуйте таблетки Бетагісу після закін чення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15°С до 25°С.

Условия отпуска
Правила відпуску.
За рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток в контурних чарункових упаков ках;

Производитель и его адрес
Назва та адреса виробника.
ТОВ "Фарма Старт",Україна, 03124, м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.

Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д. м. н.
Т. А. Бухтіарова