Антаксон капс.50мг №10

Торговое название
АНТАКСОН

Международное название
паltrexопе

Латинское название
Antaxone

Общая характеристика
действующее вещество: 1 капсула содержит налтрексона гидрохлорид 10 мг или 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Антидот при лечении наркомании и алкоголизма

Фармакологические свойства
Налтрексон блокирует фармакологический эффект экзогенно введенных опиатов путем конкурентного связывания опиатных рецепторов. Эта блокада может быть устранена введением больших доз опиатов. Налтрексон подавляет физическую зависимость и помогает опиатзависимым больным поддерживать состояние, свободное от наркотика, после дезинтоксикации. Блокада опиатных рецепторов приводит также к угасанию привычки употреблять алкоголь.

Показания к применению
Антаксон назначают взрослым в комплексном лечении наркомании (опиатной зависимости) для поддержки состояния, свободного от наркотика, и преодоления физической зависимости. Антаксон также назначают в комплексном лечении алкоголизма для сдерживания влечения к употреблению алкоголя, предупреждения избыточного употребления алкоголя, снижения уровня вызванной алкоголем эйфории, а также для сокращения частоты рецидивов.

Способ применения и дозы
Вступительная фаза к курсу терапии Антаксоном при наркотической зависимости.
Лечение Антаксоном можно начать после воздержания от принятия наркотиков на протяжении 7-10 дней. У пациента должен отсутствовать синдром отмены и признаки абстиненции. Воздержание от приема наркотиков идентифицируется по анализам мочи. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с 0,5 мг Налоксона не станет негативной. Налоксоновая проба не проводится пациентам с симптомами абстиненции и при выявлении опиатов в моче. Налоксоновую пробу можно повторить через 24 час.
Лечение Антаксоном начинают с осторожностью, увеличивая дозу постепенно. Можно начинать с приема у взрослых 20 мг Антаксона, пациент должен находиться под надзором 1 час. При отсутствии признаков абстиненции пациенту можно дать остальную (30 мг) суточную дозу.
Поддерживающая терапия Антаксоном.
После того, как пациент прошел фазу введения в курс лечения Антаксоном, доза 50 мг каждые 24 год будет достаточной, чтобы блокировать действие опиатов, введенных парентерально (эта доза будет блокировать 25 мг героина, введенного внутривенно). Можно использовать и более гибкие схемы лечения:
1. 100 мг Антаксона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня.
2.100 мг Антаксона назначают в понедельник, 100 мг - во вторник и 150 мг - в пятницу. Эта схема удобна для пациентов, которые решили находиться в состоянии, свободном от опиатов, длительное время. Длительность курса лечения - 3-6 месяцев.
Для лечения алкоголизма Антаксон используется в средней суточной дозе 50 мг каждые 24 год или назначается перед приемом алкоголя. Предыдущая детоксикация не нужна. Минимальная длительность курса лечения - 3 месяца.

Побочные эффекты
Терапевтические дозы Антаксону, которые применяются в курсе лечения, не давали серьезных побочных эффектов, хотя могут появиться нарушения сна, состояние тревоги, повышенная нервная возбудимость, болезненные судороги, тошнота и/или рвота, слабость, суставная, мускульная или головная боль, снижение аппетита, понос, запор, возбужденное поведение, состояние прострации, раздражения, головокружение, кожные высыпания, замедленная эякуляция, уменьшение потенции, озноб.
Иногда могут появиться.
Дыхательная система: гиперемия сосудов носовой полости, зуд, ринорея. чихание. сухость в горле, повышенное слезовыделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка.
Сердечно-сосудистая система: носовое кровотечение, флебит, отек, повышение артериального давления, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия.
Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, геморрой, язва.
Мочеполовая система: учащенное или нарушенное мочеиспускание, повышенное или, напротив, сниженное либидо.
Кожные покровы: повышенная секреторная деятельность сальных желез, эпидермофития ступней, изменения кожи, которые соответствуют 1 стадии отморожения, аллопеция.
Психическое состояние: депрессия, паранойя, утомляемость, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации и ночные кошмары.
Зрительная и слуховая системы: снижение остроты зрения, боль и ощущение жжения в глазах, светобоязнь, болезненность и заложенность ушей, шум в ушах.
Побочные действия общего характера: повышенный аппетит, потеря или наоборот, увеличение массы тела, патологическая зевота, сонливость, состояние лихорадки, сухость во рту, боль в паховом участке, увеличенные лимфатические узлы, ощущения жара в конечностях, ощущение внезапного прилива крови к лицу.
Лабораторные анализы: повышение уровня печеночных трансаминаз, лимфоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у больного.
Врачебная зависимость: Антаксон - полный антагонист опиатов; он не вызывает толерантности, физической или психической зависимости.
В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно последующего применения препарата!

Противопоказания
Антаксон противопоказан:

больным, которые принимают аналгетики группы морфина (опиаты);

больным с синдромом абстиненции;

больным, которые не прошли провокационную пробу с налоксоном;

больным с позитивным результатом анализа мочи на наличие опиатов:

больным, которые имеют в анамнезе факт повышенной чувствительности к Антаксону. Неизвестно, существует ли перекрестная чувствительность между налтрексоном и производными фенантрена;

больным с острым гепатитом и печеночной недостаточностью;

не установленная безопасность применения Антаксона у детей младше 18 лет, у женщин во время беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с препаратами, которые содержат наркотики. Некоторые препараты, которые содержат опиаты, такие как противокашлевые, антидиарейные средства и аналгетики могут влиять на больных, которые принимают Антаксон. Необходимо назначать альтернативные препараты, которые не содержат опиатов. Случаи несовместимости с другими препаратами не описаны. Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Передозировка
Нет достаточных клинических данных относительно возможного передозирования. Во время одного специального исследования, когда больные принимали 800 мг Антаксона в сутки на протяжении одной недели, признаки интоксикации не были отмечены. Лечение передозировки: в таком случае целесообразно войти в контакт со специализированным центром по лечению и контролю отравлений для получения информации о своевременных способах лечения в данном случае. Больному необходимо назначить симптоматическое лечение и тщательный мониторинг.

Особенности применения
Лечение препаратом должно начинаться в специализированных центрах для лечения наркомании и в дальнейшем проводиться под строгим контролем врача.
Больного с наркотической зависимостью, который лечится Антаксоном, необходимо предупредить о том, что самостоятельный прием опиатов в этот период приводит к тяжелому синдрому абстиненции, даже коме.
Больной должен иметь при себе карточку назначений Антаксона для информации других медработников в случае предоставления неотложной помощи. При необходимости преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание при безотлагательных ситуациях) необходимо использовать большие дозы короткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания и развития циркуляторного коллапса. Антаксон может вызвать нежелательный эффект искусственной абстиненции. При длительном лечении Антаксоном необходим ежемесячный контроль функции печени. Антаксон не вызывает привыкания даже при долговременном применении. Медикаментозное лечение Антаксоном сопровождает курс психотерапии. Управление автомобилем и другими транспортными средствами запрещено.

Условия и сроки хранения
Срок годности препарата составляет 3 года. Не применять препарат по окончании срока годности, отмеченного на упаковке! Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +30°С.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Капсулы по 10 мг в блистерах № 10. Капсулы по 50 мг в блистерах № 10.

Производитель и его адрес
Замбон Групп С.п.А. Виа делла Кимика, 9. Виченца, Италия.