Гинкофар табл.п/о 40мг №60

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГІНКОФАР
(GINKOFAR®)

Торговое название
ГІНКОФАР

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Ginkgo biloba

Латинское название
GINKOFAR

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: округлі, двоопуклі, таблетки, вкриті оболонкою світло-коричневого кольору із можливими вкрапленнями, з гладкими поверхнями, без пошкоджень;
склад: 1 таблетка містить 40 мг сухого екстракту з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo bilobae fol. extr. sicc) з вмістом 24% гінкгофлавоноглікозидів (похідні кемпферолу, кверцетину, ізорамнетину) і 6% терпенових лактонів (гінкголіди A, B, C, J і білобалід А); наведена кількість екстракту відповідає вмісту 9,6 мг гінкгофлавоноглікозидів в одній таблетці;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, полівінілпіролідон, поліетиленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид жовтий.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 20, № 60

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при деменції. Код АТС: N06D X02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Стандартизований екстракт гінкго дволопатевого, активатор клітинного метаболізму, сприяє відновленню морфологічної структури і функціональної активності клітинних мембран. Чинить антигіпоксичну дію на тканини, зокрема на нервову (покращує постачання кисню та глюкози до головного мозку, білобалід А), запобігає розвитку набряку мозку і сітківки, а також прискорює резорбцію набряків, уповільнює вікову редукцію холінергічних рецепторів та адренергічних ?2-рецепторів, покращує здатність до навчання і запам’ятовування. Екстракт листя гінкго дволопатевого, шляхом пригнічення PAF і збільшення еластичності клітинної мембрани еритроцитів, покращує реологічні властивості крові. Усуває спазм кровоносних судин і спричинює їх розширення. Проявом цього є зменшення в’язкості крові і збільшення мікроциркуляції крові, відповідно лікарський засіб покращує коронарний і мозковий кровообіг. Компоненти екстракту листя гінкго дволопатевого нейтралізують вільні радикали і чинять нейропротекторну дію, зокрема при різного роду нейропатіях і стимулюють регенерацію аксонів рухових нервів (білобалід А).
Фармакокінетика. У людини всмоктування гінкгофлавоноглікозидів відбувається у тонкому кишечнику. Біологічна доступність терпеноїдів у людини становить: для гінкголіду А 93-100%, гінкголіду В 79-93% і біолобаліду А - понад 70%. Після перорального прийому в дозі 50 - 300 мг максимальна концентрація досягається через 2-3 год., а період напіввиведення становить 2-4 год. Тривалість елімінації - 24 год.

Показания к применению
Показання для застосування. Дисциркуляторна енцефалопатія різного генезу (наслідки інсульту, черепно-мозкових травм, у похилому віці), у вигляді розладів уваги та/або пам’яті, зниження інтелектуальних властивостей, відчуття страху, порушення сну; порушення периферичного кровообігу і мікроциркуляції, у т.ч. артеріопатії нижніх кінцівок, синдром Рейно; нейросенсорні порушення (запаморочення, дзвін у вухах, гіпоакузія, дегенерація жовтої плями пов’язана зі старінням, діабетична ретинопатія).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. При дисциркуляторній енцефалопатії різного генезу та порушеннях периферичного кровообігу рекомендовано приймати внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу лікування повинна становити 8-12 тижнів. Перші ознаки покращання настають, як правило, через 4 тижні від початку лікування. Після завершення основного курсу лікування рекомендовано подальше застосування лікарського засобу по 1 таблетці 2 рази на добу після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. Гінкофар добре переноситься організмом, тому його можна застосовувати протягом тривалого часу.

Побочные эффекты
Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати легкі розлади з боку шлунково-кишкового тракту. В осіб з підвищеною чутливістю можуть виникати головний біль, запаморочення та шкірні алергічні реакції (почервоніння, набряк, свербіж).

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату.
Оскільки немає достатніх даних щодо застосування цього лікарського засобу для лікування дітей, його не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід одночасно застосовувати при тривалій терапії ацетилсаліциловою кислотою (аспірином), варфарином, а також тіазидними діуретиками.

Передозировка
Передозування. При одноразовому або багаторазовому передозуванні можуть з’явитися розлади з боку шлунково-кишкового тракту, порушення мислення, а також головний біль.
Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування. Перед початком лікування Гінкофаром потрібно з’ясувати, чи патологічні симптоми, які зустрічаються, не є наслідком основного захворювання, для якого необхідне специфічне лікування.
Вагітність і період годування груддю Невідомо про факти негативного впливу препаратів із гінкго дволопатевого на плід і новонародженого. Проте, оскільки досвід його застосування в період вагітності та годування груддю відсутній, потрібно ретельно оцінити співвідношення користі і ризику при призначенні лікування в зазначеному періоді.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами, що потребують великої концентрації уваги.
Гінкофар не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати складні механізми, але у разі виникнення побічних дій з боку нервової системи, слід уникати такої діяльності.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі від 15 до 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 20, № 60

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Biofarm Ltd", Польща