Билобил Интенс капс.120мг №20

Торговое название
Білобіл® інтенс

Латинское название
Bilobil® intense

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діючі речовини: 1 капсула містить стандартизований сухий екстракт листя гінкго білоба (Ginkgo bilobae folii extractum siccum) (35-45:1) із вмістом щонайменше 28,8 мг флавонових глікозидів гінкго та 7,2 мг терпенових лактонів (гінкголідів та білобалідів) – 120 мг; екстрагуючий розчинник: ацетон 60 % (вага/вага); допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; тверда желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (E 172), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172).

Форма выпуска
Капсули коричневого кольору, наповнені порошком від світлого до темно-коричневого кольору з видимими темними частинками.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при деменції. Гінкго дволопатеве. Код АТС N06D X02.

Фармакологические свойства
Препарат містить стандартизований екстракт листя гінкго білоба, основними компонентами якого є флавонові глікозиди, терпенові сполуки (гінкголіди та білобаліди). Саме ці активні речовини екстракту обумовлюють його специфічну фармакологічну активність. Препарат покращує церебральний кровообіг і постачання тканин мозку киснем та глюкозою, запобігає агрегації тромбоцитів, гальмуючи фактор активації тромбоцитів, розширює судини, покращує мікроциркуляцію крові і, регулюючи метаболізм, захищає клітини і тканини від уражень, спричинених дефіцитом кисню. Запобігає розвитку травматичного та токсичного набряку мозку, вікових знижень холінорецепторів та ?2-адренорецепторів. Флавоноїди чинять антиоксидантну дію. Білобаліди та частково гінкголіди чинять нейропротективну дію. Препарат покращує реологічні властивості крові, сенсорну і когнітивну функцію мозку, запобігає погіршенню розумової діяльності. Фармакокінетичні дослідження екстракту листя гінкго білоба ускладнені через його комплексний склад. Дослідження з C14-маркованим екстрактом листя гінкго на щурах виявили 60 % абсорбції після перорального застосування. Перший максимум абсорбції в крові спостерігався через 1,5 години, другий – через 12 годин, що свідчить про ентерогепатичну циркуляцію. Біологічний період напіввиведення становив приблизно 4,5 години. Протягом 72 годин 38 % введеної дози виводилось через легені, 22 % – із сечею та 29 % – з фекаліями. Було встановлено, що флавонові глікозиди гінкго абсорбуються у людини в тонкій кишці. Максимальна концентрація досягалась через 2 години. Біологічний період напіввиведення становив від 2 до 4 годин. Вся кількість препарату виводилась з організму через 24 години.

Показания к применению
Показання для застосування.
Порушення церебрального кровообігу та функції мозку (синдром деменції при первинній дегенеративній деменції, при судинній деменції або при змішаній формі обох), що виявляється погіршенням пам’яті та розумової діяльності, запамороченням, відчуттям шуму у вухах, замкненістю і неспокоєм, головним болем та порушеннями сну. Порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції крові в кінцівках, включаючи артеріопатію кінцівок та синдром Рейно. Нейросенсорні порушення (запаморочення, відчуття шуму у вухах, гіпакузія, стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим слід приймати по 1 капсулі 2 рази на добу, найкраще вранці та ввечері. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Капсули слід ковтати, запиваючи водою. Максимальний терапевтичний ефект спостерігається звичайно через 1 місяць. Для досягнення стійкого ефекту капсули Білобіл інтенс слід застосовувати принаймні 3 місяці, особливо пацієнтам літнього віку. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. З боку шлункового тракту:
- дуже рідко: розлади з боку шлункового тракту (нудота, блювання, діарея). З боку нервової системи:
- дуже рідко: головний біль. З боку імунної системи:
- дуже рідко: алергічні реакції на шкірі (свербіж, почервоніння та набряк). Якщо мають місце тяжкі побічні ефекти, то лікування слід припинити.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до екстракту гінкго білоба чи до будь-якого неактивного компонента препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Супутній прийом препарату Білобіл іетенс та ацетилсаліцилової кислоти або антикоагулянтів може призвести до підвищеного ризику появи кровотечі через подовжений час коагуляції крові.

Передозировка
Передозування. На сьогодні немає повідомлень щодо випадків передозування у людей.

Особенности применения
Особливі застереження. Оскільки препарат може чинити вплив на систему згортання крові, пацієнт повинен попередити лікаря про застосування препарату до хірургічного втручання. При появі алергічної реакції пацієнту слід припинити приймати капсули. Особливі застереження щодо неактивних компонентів препарату. Препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими порушеннями лактозної недостатності, галактоземії чи синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати цей препарат. Застосування у період вагітності або годування груддю. Результати експериментів на тваринах не виявили будь-яких шкідливих впливів на плід. Проте, оскільки досвід застосування препарату жінками у період вагітності і годування груддю обмежений, препарат не слід застосовувати таким жінкам. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами. Але потрібно враховувати, що у деяких пацієнтів іноді може мати місце запаморочення, яке може впливати на здатність керувати автомобілем та іншими механічними пристроями. Діти. Оскільки достатнього досвіду застосування препарату у дітей немає, лікування дітей препаратом Білобіл інтенс не рекомендоване.

Условия и сроки хранения
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Категорія відпуску. Без рецепта.

Упаковка
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.

Производитель и его адрес
Назва і місцезнаходження виробника. КРКА, д.д., Ново место, Словенія. Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.