Церебролизин р-р д/ин.амп.1мл №10

Торговое название
Церебролизин Cerebrolysin

Латинское название
CEREBROLYSIN

Общая характеристика
Препарат производится из головного мозга свиньи с помощью современных биотехнологических процессов - стандартизированного контролируемого ферментативного гидролиза и высокотехнологичной фильтрации. 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата Церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Молекулярный вес пептидов не превышает 10.000 дальтон.

Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл, 5 мл, 10 мл

Фармгруппа
Пептидергический ноотроп, обладающий нейротрофическим действием.

Фармакологические свойства
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые преодолевают гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает уникальным органоспецифическим многосторонним действием на головной мозг, что проявляется в способности Церебролизина® к метаболической регуляции, нейропротекции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности. Метаболическая регуляция Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге. Нейропротекция Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность Церебролизин® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной in vitro и in vivo нейрон-специфической нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся, в отличие от них, в условиях периферического введения. Церебролизин® стимулирует дифференциацию нейронов и спраутинга нейритов в процессе постнатального развития мозга, поддерживает жизнедеятельность и переживание нейронов, защищая их от повреждающих воздействий, замедляет и приостанавливает процесс нейродегенерации на экспериментальной модели, воспроизводящей патологические изменения, возникающие при болезни Альцгеймера. Функциональная нейромодуляция Церебролизин® проявляет положительное действие при нарушениях когнитивных функций, улучшает концентрацию, процессы запоминания и воспроизведения информации, связанные с кратковременной памятью, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая таким образом модулирующее влияние на поведение. Мультимодальное, нейрон-специфическое действие Церебролизина® установлено в многочисленных экспериментальных исследованиях, клиническая эффективность подтверждена в ходе проспективных рандомизированных, двойных слепых, плацебоконтролируемых клинических испытаниях, проводившихся с учётом требований GCP в ряде международных центров в течение последних 5 лет.

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В этих условиях некоторое представление о фармакокинетике Церебролизина® можно получить лишь косвенным путём. Так, установлено, что после однократного введения специфическая нейротрофическая активность плазмы может сохраняться в течение 8 часов.

Показания к применению
Различные формы неврологической и психиатрической, в том числе нейропедиатрической и психогеронтологической патологии, сопровождающиеся прогрессирующим нарушением когнитивных и интеллектуально-мнестических функций: • хроническая цереброваскулярная патология (дисциркуляторная энцефалопатия); • ишемический инсульт (острая фаза и стадия реабилитации); • травматические повреждения мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояния после хирургического вмешательства на мозге); • задержка умственного развития у детей; • расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; • синдромы деменции различного генеза (пресенильная деменция - болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа), сосудистая деменция (мультиинфарктная форма), смешанные формы деменции; • эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам.

Способ применения и дозы
Применяется только парентерально: • в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл), • или внутривенных капельных инфузий (10-60 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного. Стандартная продолжительность курса инъекций - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможности, ежедневно). При острых состояниях (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) Церебролизин рекомендуется вводить внутривенно, капельно в ежедневной дозе 10-60 мл в 100-250 мл физиологического раствора, в течение 60-90 минут. Продолжительность курса 10-25 дней. В резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга Церебролизин® назначается внутривенно, по 5-10 мл в течение 20-30 дней. При психоорганическом синдроме (деменция, депрессия) - внутривенные инфузии по 5-10 мл в течение, соответственно, 20-25 и 10-15 дней. В нейропедиатрической практике - по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) внутримышечно ежедневно в течение месяца с повторением курса 2-3 раза в год.

Побочные эффекты
Церебролизин® относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций. Препарат не обладает мутагенным, тератогенным, пирогенным и аллергенным действием. При повышенной индивидуальной чувствительности очень быстрая инфузия Церебролизина® может вызвать незначительное повышение температуры. Побочные реакции, отмечаемые крайне редко, непродолжительны и не представляют опасности для больного.

Противопоказания
• острая почечная недостаточность, • эпилептический статус. С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках; в первые три месяца беременности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное использование антидепрессантов в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.

Условия и сроки хранения
Условия хранения: • в упаковке производителя, • в тёмном месте, • при температуре не выше 25° С, • в недоступном для детей месте

Упаковка
Церебролизин® 1 мл 10 ампул в упаковке Церебролизин® 5 мл 5 ампул в упаковке Церебролизин® 10 мл 5 ампул в упаковке

Производитель и его адрес
"ЭБЕВЕ" Фарма А-4866 Унтерах, Австрия.