Энцефабол сусп.д/внутр.прим.80,5мг/5мл 200мл фл.

Торговое название
Энцефабол (Encephabol®)

Международное название
1 чайная ложка суспензии Энцефабола содержит 80,5 мг пиритинола (действующее вещество), что соответствует 100 мг пиритинола дигидрохлорида

Латинское название
ENCEPHABOL

Форма выпуска
Флаконы по 200 мл.

Фармгруппа
Ноотропные препараты.

Фармакологические свойства
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических нарушений функций головного мозга при синдромах деменции со следующими ведущими симптомами: нарушение памяти, концентрационной способности и мышления, быстрая утомляемость, недостаточность побуждений и мотивации, аффективные расстройства. Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы. Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности. Посттравматическая энцефалопатия. Церебральный атеросклероз. Последствия энцефалита. Задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия у детей.

Способ применения и дозы
В зависимости от серьезности заболевания и от эффективности препарата рекомендуются следующие дозировки: Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг в день). Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки). Дети от 1 года: по 1/2 - 1 чайной ложке суспензии 1 -3 раза в день (от 50 до 300 мг в день в зависимости от показаний). Дети от 7 лет: по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1 -3 раза в день (от 50 до 600 мг в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении высоких доз заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток. При хронических заболеваниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы или при синдромах деменции, заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и надежный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев. Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочные эффекты
При приеме Энцефабола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочных явлений ожидать не следует. Иногда возникают следующие побочные явления: реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуде, тошноте, рвоте, диарее, повышении температуры, нарушениях сна. Изредка наблюдаются: повышенная возбудимость, потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функций печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Противопоказания
Абсолютные: повышенная чувствительность к пиритинолу. Относительные: заболевания почек в анамнезе, выраженные нарушения функции печени, выраженные изменения картины периферической крови, острые аутоиммунные заболевания, например, системная красная волчанка, миастения, пемфигус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Передозировка
В случае передозировки происходит усиление симптоматики побочных явлений. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Особенности применения
Ввиду содержания сорбита не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы. Реакции повышенной чувствительности на препарат могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к Д-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы). Применение при беременности и лактации Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали наличия тератогенной или эмбриотоксической активности. В материнское молоко проникает незначительное количество пиритинола. Тем не менее, по принципиальным соображениям, решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 20 - 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Лекарственный препарат не должен применяться после истечения срока годности.

Условия отпуска
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Производитель и его адрес
"Мерк КГаА", Германия для Никомед. Представительство фирмы Никомед в Москве: 119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе , 24. тел. 244 32 32, 933 55 11. факс 244 34 07.