Энтроп табл. 100мг №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНТРОП

Торговое название
ЕНТРОП

Латинское название
ENTROP

Общая характеристика
Загальна характеристика:
хімічна назва: N-карбамоїлметил-4–феніл-2-піролідон;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до білого з кремовим відтінком кольору;
склад
: 1 таблетка містить N-карбамоїлметил-4–феніл-2-піролідону 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметилкрохмаль, кальцію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску.
Таблетки

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТС N06B X.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат з ноотропним та церебропротективним ефектом. Позитивно впливає на метаболізм та кровообіг головного мозку: стимулює окислювально-відновні процеси, покращує регіонарний кровообіг в ішемізованих ділянках мозку, підвищує утилізацію глюкози. Оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості центральної нервової системи до гіпоксії та токсичних чинників. Препарат покращує процеси навчання, сприяє консолідації пам’яті, відновлює та стабілізує порушені інтегративні функції мозку. Проявляє помірну анксіолітичну та седативну активність, послаблюючи тривогу, страх, посилює і пролонгує дію снодійних, наркотичних та протипаркінсонічних засобів. Не впливає на фізичну працездатність.

Фармакокинетика
Фармакокінетика
. При пероральному прийомі препарат швидко всмоктується в тонкому кишечнику; біодоступність майже – 100%. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 30 хв після прийому внутрішньо. Період напіввиведення – 4 - 5 год. Препарат не зв’язується з білками плазми крові і не метаболізується в організмі. Виводиться, в основному, з сечею в незміненому вигляді (95% прийнятої дози протягом 30 год). Препарат добре розподіляється в тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Максимальна концентрація спостерігається в корі лобних, скроневих та потиличних долей головного мозку, а також мозочку.

Показания к применению
Показання для застосування.
Когнітивні розлади судинного, посттравматичного та іншого генезу, інволютивні процеси в мозку в осіб похилого віку, атеросклероз судин головного мозку, паркінсонізм, патологічні процеси з явищами хронічної недостатності мозкового кровообігу, порушеннями пам’яті, уваги, мови. Застосовують при хворобах нервової системи із зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннями емоційно–вольової сфери; при вірусних нейроінфекціях для зменшення ішемії та гіпоксії мозку, в комплексній терапії деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають індивідуально.
Середня разова добова доза для дорослих становить 150 мг (100 - 250 мг), середня добова доза – 250 мг (200 - 300 мг), максимальна добова доза для дорослих – 750 мг. Кратність застосування – 1 - 2 рази на добу.
Добову дозу 100 мг приймати 1 раз на добу (вранці), більше 100 мг – рекомендується розділити в 2 прийоми. Курс лікування – від 2 тижнів до 3 місяців, середній курс лікування – 30 днів. За необхідності призначають повторний курс лікування через місяць.
Препарат приймається внутрішньо після їжі.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Препарат звичайно добре переноситься, але можуть виникнути ознаки алергії (свербіж, висипання), сонливість, у осіб похилого віку – посилення явищ коронарної недостатності

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; цукровий діабет, ниркова недостатність; вагітність і лактація; дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарат може посилювати дію препаратів, які стимулюють центральну нервову систему, антидепресантів та ноотропних препаратів; посилює і пролонгує дію снодійних, наркотичних та протипаркінсонічних засобів.

Передозировка
Передозування.
Досі про випадки передозування препарату не повідомлялося. За необхідності потрібно провести симптоматичну терапію.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат звичайно добре переноситься.
З обережністю треба призначати препарат хворим з тяжкими органічними ураженнями печінки та при захворюванні нирок, тяжким перебігом артеріальної гіпертензії, атеросклерозі; хворим, що перенесли панічні атаки, гострі психотичні стани, що супроводжуються психомоторним збудженням.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можуть спостерігатися сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.
Термін придатності – 3 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: АТ "Олайнфарм" для ТОВ "Олфа", Латвія/ Україна