Цераксон табл.п/о 500мг №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕРАКСОН®

Торговое название
ЦЕРАКСОН®

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Citicoline

Латинское название
CERAXON

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
citicoline;
1 таблетка містить 522,5 мг цитиколіну натрію еквівалентно 500 мг цитиколіну;
допоміжні речовини:
тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, олія рицинова гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна;
оболонка:
тальк, магнію стеарат, титану діоксид Е171, поліетиленгліколь 6000, метакрилатний сополімер (тип А).

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10, № 20

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), та ноотропні засоби.
Код АТС N06В Х06.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функцій мембран, у тому числі функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, попереджує пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.
Цитиколін зменшує об’єм пошкодженої тканини, попереджуючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.
Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.
При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.
Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Цитиколін добре всмоктується при пероральному, внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові.
Препарат метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин – на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується в мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.
Лише незначна кількість введеної дози виводиться із сечею і калом (менше 3 %). Приблизно 12 % введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату з сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза – швидке виведення ( із сечею – протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи – протягом перших 15 годин), друга фаза – повільне виведення. Основна частина дози препарату заключається до процесів метаболізму.

Показания к применению
Показання.
- Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
- Лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
- Черепно-мозкова травма та її наслідки.
- Когнітивні, сенситивні, моторні і неврологічні розлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Рекомендована доза становить від 500 до 2 000 мг на добу (1 – 4 таблетки).
Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Побічні реакції виникають дуже рідко (<1> З боку нервової системи: галюцинації, головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: диспное.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: почервоніння, кропив’янка, екзантема.
Загальні розлади: тремтіння, набряк.

Противопоказания
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Хворі з високим тонусом парасимпатичної нервової системи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Передозировка
Передозування.
Випадки передозування не відмічені.

Особенности применения
Особливості застосування.
Немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Хоча доказів ризику для плода при застосуванні препарату одержано не було, у період вагітності лікарський препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі.
Діти.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ?С.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія