Цераксон р-р д/ин.1000мг 4мл амп.№5

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕРАКСОН®
(CERAXON®)

Торговое название
ЦЕРАКСОН®

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Citicoline

Латинское название
CERAXON

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва: citicoline;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 ампула по 4 мл містить 500 мг або 1000 мг цитиколіну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид для коригування рН, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Розчин для ін'єкцій, 500мг/4мл в ампулах №3, №5, №10
Розчин для ін'єкцій, 1000мг/4мл в ампулах №3, №5, №10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06BX06

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращанню функції мембран, в тому числі, функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості і зменшує набряк мозку. Цитиколін ослаблює вираженість симптомів, пов’язаних з церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів, як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах. Цитиколін покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам’яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування.
Фармакокінетика. Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного і ендогенного цитиколіну. Дослідження біодоступності препарату показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові. У фармакокінетичному дослідженні спостерігалося практично повне всмоктування цитиколіну. Виведення - дуже повільне, переважно через дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання приблизно 16% дози було виявлено, що свідчить: решта дози була включена у метаболізм.

Показания к применению
Показання для застосування.
Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
Лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
Черепно-мозкова травма і її наслідки.
Когнітивні, сенситивні, моторні і неврологічні розлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.
При гострих та невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год.
Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін’єкції (протягом 5 хв) або крапельного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).
Лікування розпочинають з призначення: перші 2 тижні по 500 – 1000 мг (залежно від стану хворого) 2 рази на добу внутрішньовенно. Потім – по 500-1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово. Максимальна добова доза – 2000 мг. За необхідності, лікування продовжують препаратом Цераксон®, розчин для перорального застосування. Рекомендований термін курсу лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить12 тижнів.
Дітям рекомендовано призначати препарат Цераксон®, розчин для перорального застосування.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Дуже рідко Цераксон® може стимулювати парасимпатичну систему, а також мати короткочасну гіпотензивну дію.
Тривале призначення цитиколіну не супроводжувалося токсичними ефектами, незалежно від способу введення.

Противопоказания
Протипоказання. Не слід призначати хворим з високим тонусом парасимпатичної нервової системи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Передозировка
Передозування.
З урахуванням низької токсичності препарату випадки не описанні, навіть у разі перевищення терапевтичних доз.

Особенности применения
Особливості застосування.
Період вагітності і годування груддю.
Хоча доказів ризику для плода при застосуванні препарату одержано не було, в період вагітності лікарський препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь перевершує потенційний ризик.
Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі.
Вплив на здатність управляти автомобілем і працювати зі складними механізмами.
Цитиколін не впливає на здатність управляти транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Условия и сроки хранения
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30?С!
Термін придатності 3 роки.

Упаковка
Розчин для ін'єкцій, 500мг/4мл в ампулах №3, №5, №10
Розчин для ін'єкцій, 1000мг/4мл в ампулах №3, №5, №10

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Ferrer Internacional" S.A., Іспанія