Фезам капс.№60

Торговое название
Фезам® Phezam

Латинское название
PHEZAM

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: твердая желатиновая капсула с гладенькой поверхностью, диаметром 8 мм, длиной 21 мм; цвет - белый; без запаха; без вкуса; состав: активные вещества: пирацетам 0.400 г циннаризин 0.025 г вспомогательные вещества - сахар молочный, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Ноотропные препараты. Психостимулирующие и ноотропные средства, средства, которые применяются при вестибулярных нарушениях. АТС-ІЧ06ВХ,ІЧ07СА.

Фармакологические свойства
Комбинированное лечебное средство с выраженным эффектом при кислородном голодании тканей головного мозга. Эффекты обоих составных веществ взаимно потенцируются в отношении антигипоксичного действия, а также уменьшают резистентность мозговых сосудов, усиливают мозговой кровоток. В отношении центральной нервной системы - преобладает седативное действие циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичность отдельных составляющих препарата.

Фармакокинетика
Комбинация пирацетама и циннаризина хорошо всасывается из пищеварительного канала. Кинетика отдельных составляющих в организме хорошо изучена. Циннаризин хорошо всасывается - пики его максимального уровня в сыворотке крови устанавливаются уже в первый час после внутреннего употребления. Циннаризин полностью метаболизуется. Максимальные уровни устанавливаются между 1-4 часами в крови, печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Почти 91% связывается с белками крови. Метаболизм начинается на 30-и минуте с помощью - диалкиливанния. Экскреция на уровне 60% проходит с калом в неизменном виде, а остальное количество выделяется на протяжении 5 часов с мочой в виде метаболитов. Пирацетам всасывается полностью - максимальная концентрация в сыворотке крови устанавливается через 2-6 часов после приема. Удаляется с мочой в неизмененном виде. Свободно проникает через гематоэнцефалитический барьер и накапливается в сером веществе коры головного мозга и мозжечке. Терапевтический эффект препарата наступает после продолжительного применения - в конце третьей недели.

Показания к применению
Фезам рекомендуется для лечения психоорганичного синдрома разного происхождения - острые и хронические сосудисто-мозговые заболевания, травматическая болезнь головного мозга, воспалительные и инфекционные болезни нервной системы. Назначается также при патологии лабиринте - головокружении головы, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте, профилактике кинетозов, синдроме Меньера, профилактике мигрени. Применяется в остром периоде и при переходе в хроническую фазу мозгового инфаркта, при хронической гипертонии с энцефалопатией; при астеническом синдроме психогенного происхождения - тревога, эмоциональный дискомфорт; обидчивость, которая легко появляется; нарушение памяти, внимания, концентрации, эмоциональная лабильность. Для улучшения процессов обучения и памяти у детей с умственным недоразвитием. Фезам рекомендуется в случаях, когда применение исключительно пирацетама вызывает у больных состояние напряжения, бессонницу.

Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки на протяжении 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Детям-1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты
В очень редких случаях могут отмечаться реакции сверхчувствительности - разнообразные кожные высыпания, фоточувствительность.

Противопоказания
Необходимо внимательно назначать пациентам с поражениями печени и/или почек. (Пациент всегда должен предупреждать врача, если имеет перечисленные заболевания.) При почечной недостаточности применения препарата в значительных дозах не рекомендуется, если даже больной находится на диализе. Препарат не имеет противопоказаний для использования беременными и матерями, которые кормят грудных детей грудью, однако необходимо придерживаться следующего принципа: после оценки соотношения польза/риск лекарственное средство назначается в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием препарата одновременно с другими лечебными средствами возможен только после консультации с врачом! При одновременном применении с такими лечебными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, трицикличными антидепрессантами и алкоголем, наблюдается усиление седативных эффектов. Одновременный прием потенцирует эффекты ноотропных и антигипертензивных средств: сосудорасширяющие средства усиливают, а гипертензивные - уменьшают действие фезама.

Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особенности применения
В связи с присутствием в комбинации циннаризина может наблюдаться положительная реакция на проведение тестов допингового контроля у спортсменов. Наблюдается нарушение тестов при определении радиоактивного йода и средств, которые содержат йод. Если есть необходимость в проведении такого тестирования, врач должен быть предупрежден о том, что больному назначен препарат фезам. В терапевтических дозах и если основное заболевание позволяет, препарат может назначаться водителям транспортных средств и лицам, которые работают с механизмами. Не имеет противопоказаний для использования препарата у беременных и матерей, которые кормят грудных детей грудью, после оценки соотношения польза/риск. Не допускается употребление препарата после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре, не высшей 25°С. Срок хранения-3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
60 капсул в упаковке.

Производитель и его адрес
"Балканфарма-дупницяат". Адрес. 2600 Болгария, Дупниця, Самоковское шоссе, 3. Balkanpharma