Сомазина® р-р д/ин.500мг/4мл амп.№5

Торговое название
СОМАЗИНА (SOMAZINA)

Международное название
citicoline

Латинское название
SOMAZINA

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор; состав: 1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколина (в виде натриевой соли) 500 мг; вспомогательные вещества: соляная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций.

Фармгруппа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B Х06.

Фармакологические свойства
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем своего действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах.

Фармакокинетика
Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченного препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном применении практически одинаковая. Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, менее 1 % дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Также было отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, первый через 1 час и второй - через 2 часа. Выведение очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток применения приблизительно 16% дозы было определено, что свидетельствует о том, что остальная часть дозы была включена в метаболизм.

Показания к применению

Способ применения и дозы
1 или 2 инъекции в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 3-5 минут) или внутривенно капельно. Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

Побочные эффекты
Иногда Сомазина может проявлять как стимулирующее действие на парасимпатическую нервную систему, так и вызывать незначительное снижение давления, которое быстро проходит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не должен применяться при повышенном тонусе парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.

Передозировка
Не известны. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Особенности применения
В случае персистирующего внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Применение во время беременности и лактации.
Хотя во время изучения на животных тератогенный эффект не был продемонстрирован, но так как отсутствуют данные о применении препарата беременными женщинами и женщинами в период лактации, препарат может применяться ими только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск. Данные относительно проникновения препарата в грудное молоко, а также его действие на плод неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 5 ампул в упаковке.

Производитель и его адрес
Феррер Интернасиональ, С.А. Адрес. 08028 Барселона, Испания, Гран Виа Карлос III. 94