Семакс кап.назал.1% 3мл фл.

Торговое название
СЕМАКС

Латинское название
SEMAX

Общая характеристика
Химическое название - гептапептид брутто-формула - (C39H55N9O12S). Состав. 1 мл раствора содержит: гептапептида (10 мг), нипагина (метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты) (1 мг) в качестве консерванта и воду очищенную. 1 флакон с 3 мл раствора содержит гептапептида (30 мг), нипагина (метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты) (3 мг) в качестве консерванта и воду очищенную. 1 капля раствора для интраназального применения содержит 500 мкг гептапептида.

Форма выпуска
капли назальные 1%

Фармгруппа
Ноотропное средство пептидной природы.

Фармакологические свойства
Семакс - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы. Фармакодинамика. Семакс обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма.

Показания к применению
Лечение острого периода ишемического инсульта.

Способ применения и дозы
Семакс применяют интраназально, используя флакон-капельницу. Объем одной капли равен 0,05 мл ( 50 мкл ). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества. При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) - 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3 - 4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3 - 4 часа. Суточная доза составляет 6000 мкг ( 12 капель или 0,6 мл ) - 12000 мкг ( 24 капли или 1,2 мл ). При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3 - 4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг ( 6 капель или 0,3 мл ) - 4000 мкг ( 8 капель или 0,4 мл ). Закапывание проводят 4-5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5-3 часа. Суточная доза составляет 12000 мкг ( 24 капли или 1,2 мл) - 20000 мкг ( 40 капель или 2,0 мл ). Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Побочные эффекты
Может возникнуть возбужденность, бессонница. Информируйте Вашего врача, если отмечены какие-либо другие побочные действия.

Противопоказания
Беременность, период кормления грудью, заболевания эндокринной системы. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает. Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Особенности применения
Препарат следует наносить на слизистую оболочку носа, не глубоко вводя пипетку в носовой ход.

Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при +8°-+10°С, в местах, недоступных детям. Неогнеопасно. Срок годности. 2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Список Б. Отпуск по рецепту врача.

Упаковка
1% раствор во флаконах по 3 мл с пробкой-пипеткой. В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг гептапептида. Количество доз в одной упаковке - 15 ( при расчете разовой дозы 2000 мкг).

Производитель и его адрес
Институт молекулярной генетики Российской Академии Наук (ИМГ РАН) Россия, 123182 г. Москва пл. акад. Курчатова, д. 2, Тел.: (095)196-00-00, Тел/факс: (095) 196-02-16, 196-02-21