Пирацетам-Д табл.0,2 №60

Торговое название
Пирацетам-Дарница (Piracetamum-Darnitsa)

Международное название
Piracetam

Латинское название
PYRACETAM-DARNITSA

Общая характеристика
2-оксо-1 -пирролид инипацетамид; основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской; состав: одна таблетка содержит 0,4 г пирацетама: вспомогательные вещества: сахароза прессуемая, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам. Код АТС N06B ХОЗ.

Фармакологические свойства
Пирацетам является ноотропным препаратом. Активирует мнестическую, мыслительную и когнитивную функции головного мозга, стимулирует интеллектуальную активность, улучшает настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Нормализует соотношение АТФ и АДФ, увеличивает активность фосфолипаэы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина а головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови, не оказывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует или предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оптимизирует потребление кислорода и глюкозы при недостаточности кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не оказывает седативного действия и не вызывает эйфории.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 мин после приема. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Период полувыведения из организма составляет 4-5 час, выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению
Психоорганический синдром (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, сниженной способностью к концентрации внимания и общей активностью, изменениями личности, расстройством поведения и стиранием черт личности); постинсультные состояния; деменция вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения; болезнь Альцгеймера и деменция альцгеймеровского типа; синдром абстиненции и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения); сниженная способность к обучаемости у детей, особенно случаи ослабления способности к распознаванию текста и написанию слов, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью; кортикальная миоклония; серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы
Препарат принимают до еды Взрослым при лечении хронических состояний обычно назначают 3 раза в сутки по 0,4 г (1 таблетка) и доводят дозу до 0.8 г (2 таблетки), иногда до 1.2 г (3 табпетки) и более в сутки. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Поддерживающая доза при инсульте и длительная терапия психоорганического синдрома - 4,8 г в сутки в 3 приема (4 таблетки на 1 прием). Детям в возрасте 1-5 лет обычно назначают по 0,2 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки; в возрасте 5-16 лет - 0.4 г (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1-5 лет-0,8 г (2 таблетки), 5-16 лет-1.8 г (41/2 таблетки). Выраженный клинический эффект достигается после 5-дневного приема. Курс лечения - от 2-3 недель до 2-6 мес. в зависимости от терапевтического эффекта. При необходимости курс лечения повторяют с перерывом 6-8 нед.

Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны: головокружение, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, обострение коронарной недостаточности. При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у пожилых больных.

Противопоказания
Острая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), психомоторное возбуждение, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), возраст до 1 года, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе у детей указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков и эссенций, индивидуальная непереносимость препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лечение лирацетамом может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств. Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. В пожилом и старческом возрасте усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине. Повышает эффективность антидепрессантов. О взаимодействии пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает острого отравления даже при приеме больших доз.

Особенности применения
При возникновении нарушений сна следует отменить вечерний прием, увеличив дневной.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
Без рецепта.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес. 02093, Украина, Киев, ул. Бориспольская, 13.