Пирацетам табл.0,2 №60 (БХФЗ)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРАЦЕТАМ

Торговое название
ПІРАЦЕТАМ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Piracetam

Латинское название
pIracetam

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-Оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розламі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить пірацетаму 200 мг у перерахунку на 100% суху речовину;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію карбонат основний, кальцію стеарат, плівкоутворююче покриття (39G22433 Opadry II Yellow).

Форма выпуска
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Психостимулятори та ноотропні засоби. Пірацетам.
Код АТС N06BX03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
. Пірацетам належить до групи ноотропних препаратів. Препарат позитивно впливає на обмінні процеси і мозковий кровообіг, стимулює окисно-відновні процеси, регулює споживання мозковою тканиною глюкози та кисню, покращує кровопостачання головного мозку, процеси нейрональної передачі імпульсів. Під впливом пірацетаму збільшується вміст ацетилхоліну на синаптичному рівні і щільність холінорецепторів. Препарат посилює синтез дофаміну, збільшує вміст норадреналіну в мозку, покращує мікроциркуляцію в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціал організму за рахунок прискорення оберту АТФ і підвищення активності аденілатциклази. Оптимізація енергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії й різноманітних токсичних чинників.
Пірацетам покращує асоциативні процеси, інтегративну діяльність мозку, стимулює процеси мислення та пам’яті, покращує здатність до концентрації та навчання, розумову діяльність.
Препарат не виявляє седативної дії та не викликає ейфорії.
Фармакокінетика.
Швидко всмоктується з травного тракту і через 30 - 40 хв досягає максимальної концентрації в крові. Добре проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри. У мозковій тканині накопичується через 1 – 4 години. Період напіввиведення становить приблизно 4 години. Зі спинномозкової рідини виводиться значно повільніше, що свідчить про високий тропізм до мозкової тканини. Практично не метаболізується. 90% виділяється нирками в незміненому вигляді.

Показания к применению
Показання для застосування.
Атеросклероз судин головного мозку, судинний паркінсонізм, патологічні процеси із явищами хронічної церебрально-судинної недостатності, які проявляються порушеннями пам’яті, уваги, мови, запамороченнями. Порушення мозкового кровообігу внаслідок травм мозку й інтоксикацій в період відновлювальної терапії. Захворювання нервової системи зі зниженням інтелектуально-мнестичних функцій і порушеннями емоційно-вольової сфери.
Невротичні і астеноадинамічні депресивні стани з переважанням ознак адинамії, астенічних, сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторна загальмованість, в’яло апатичні дефектні стани, шизофренія, психоорганічні синдроми різної етіології, сенільні та атрофічні процеси, у комплексній терапії психічних захворювань.
У складі комплексної терапії старечих деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера.
Церебростенічні, енцефалопатичні порушення, розлади пам’яті, інтелектуальна недостатність у дітей.
При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищ астенії, інтелектуально-мнестичних та інших порушень психічної діяльності.
При гострих вірусних нейроінфекціях для зменшення гіпоксії та ішемії мозку.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Пірацетам призначають внутрішньо до їди, починаючи з 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на добу) і підвищуючи дозу до 2,4 г (іноді до 3,2 г і більше) на добу. Надалі дозу знижують до 1,2 – 1,6 г (0,4 г 3 – 4 рази на добу).
Дітям призначають: віком з 3 до 5 років – по 0,2 г 3 рази на добу (до 0,8 г на добу); від 5 до 16 років – по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 1,8 г. Курс лікування становить від 2 – 3 тижнів до 2 – 6 місяців. При необхідності курс повторюють через 6 – 8 тижнів.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Пірацетам практично нетоксичний і, звичайно, добре переноситься. У деяких хворих можливе підвищене роздратування, занепокоєння, порушення сну, диспепсичні явища. У хворих літнього віку може виникати загострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Не виключені алергічні реакції, прояви індивідуальної несприйнятливості

Противопоказания
Протипоказання.
Гостра ниркова недостатність. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 3 років, вагітним у перший триместр вагітності та у період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Пірацетам може посилювати дію препаратів, що стимулюють ЦНС, та нейролептиків. Не зазначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
При одночасному застосуванні препарат може потенціювати дію непрямих антикоагулянтів.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні можливі дратівливість, безсоння, тремор. У хворих літнього віку можливе загострення серцевої недостатності. Лікування симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування.
Терапевтичний ефект, звичайно, настає через 2 – 3 тижні від початку лікування. Слід з обережністю застосовувати препарат під час керування транспортними засобами.
Людям літнього віку з нирковою недостатністю необхідно коригувати дозу препарату.
У випадку порушення сну рекомендують відмінити вечірній прийом препарату, приєднавши цю дозу до денного прийому.
При тривалій терапії необхідний контроль функціонального стану нирок. Пацієнти з порушеннями функції печінки корекції доз не потребують

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С. Термін придатності – 3 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ, Україна