Пантогам табл. 250мг №50(Пик-Фарма)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНТОГАМ®

Торговое название
ПАНТОГАМ®

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Hopatenic acid

Латинское название
pantogam®

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та рискою;
склад:
1 таблетка містить гопантенової кислоти 0,25 г;
допоміжні речовини:
кальцію стеарат, магнію карбонат, метилцелюлоза, тальк.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки по 250 мг № 50

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протиепілептичні засоби. Похідні жирних кислот.
Код АТС N03АG03**.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Спектр дії пантогаму забезпечує наявність гама-аміномасляної кислоти в його структурі. Механізм дії обумовлений прямим впливом на ГАМКБ – рецептор-канальний комплекс. Препарат має ноотропну та протисудомну дію, підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси в нейронах, поєднує помірну седативну дію з м’яким стимулюючим ефектом, зменшує моторну збудливість, активує розумову та фізичну працездатність. Покращує метаболізм ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації та після відміни етанолу. Пригнічує патологічний підвищений міхуровий рефлекс і тонус детрузора.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Пантогам швидко всмоктується з травного тракту, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, найвищі концентрації спостерігаються в печінці, нирках, в стінці шлунка та шкірі. Препарат не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом 48 год: 67,5 % від прийнятої дози з сечею, 28,5 % – з калом.

Показания к применению
Показання для застосування.
- Когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (включаючи наслідки нейроінфекцій та черепно-мозкових травм) та при невротичних розладах;
- шизофренія з церебральною органічною недостатністю, цереброваскулярна недостатність, спричинена атеросклеротичними змінами судин головного мозку;
- екстрапірамідні порушення (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона), а також лікування і профілактика екстрапірамідного синдрому (гіперкінетичний і акінетичний), спричиненого застосуванням нейролептиків;
- епілепсія з уповільненістю психічних процесів у комплексній терапії з протисудомними засобами;
- психоемоційні перевантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, для покращання концентрації уваги і запам’ятовування;
- нейрогенні розлади сечовипускання (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез);
- дітям з перинатальною енцефалопатією, розумовою відсталістю різного ступеня тяжкості, з затримкою розвитку (психічного, мовного, моторного або їх поєднання), з різними формами дитячого церебрального паралічу, при гіперкінетичних розладах (синдромі гіперактивності з дефіцитом уваги), неврозоподібних станах (при заїканні, тиках).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування і дози.
Внутрішньо через 15 - 30 хв після їжі.
Разова доза для дорослих зазвичай становить 0,25 - 1 г, для дітей з 3 років – 0,25 - 0,5 г, добова доза для дорослих – 1,5 - 3 г, для дітей з 3 років – 0,75 - 3 г.
Курс лікування - від 1 до 4 місяців, в окремих випадках – до 6 місяців. Через 3 - 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.
При епілепсії в комбінації з протисудомними засобами в дозі від 0,75 до 1 г на добу.
Курс лікування – до 1 року та більше.
При екстрапірамідному синдромі в комбінації з терапією, що проводиться, добова доза становить до 3 г, лікування проводиться протягом декількох місяців.
При екстрапірамідних гіперкінезах у хворих зі спадковим захворюванням нервової системи в комбінації з терапією, що проводиться від 0,5 до 3 г на добу. Курс лікування – до 4-х та більше місяців.
При наслідках нейроінфекцій і черепно-мозкових травм – по 0,25 г 3 - 4 рази на добу.
Для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях та астенічних станах Пантогам призначають по 0,25 г 3 рази на добу.
Для лікування екстрапірамідного синдрому, спричиненого застосуванням нейролептиків: дорослим – по 0,5 - 1 г 3 раза на добу, дітям – по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на добу. Курс лікування – 1 - 3 місяці.
При тиках: дітям – по 0,25 - 0,5 г 3 - 6 раз на добу протягом 1 - 4 місяців, дорослим по 1,5 - 3 г на добу протягом 1 - 5 місяців.
При порушеннях сечовипускання: дорослим – по 0,5 - 1 г 2 - 3 рази на добу, дітям – по 0,25 -0,5 г, (добова доза становить 25 - 50 мг/кг). Курс лікування – від 1 до 3 місяців.
Максимальна добова доза для дітей віком від 2 місяців до 1 року становить 0,5 - 1 г; від 1 до 3 років – 1,5 - 2 г; від 3 до 15 років – 2,5 - 3 г. Дітям віком до 2 років бажано призначати препарат у вигляді сиропу. Тактика призначення препарату: збільшення дози протягом 7 - 12 днів, прийом максимальної дози протягом 15 - 40 днів і поступове зниження дози до відміни Пантогаму протягом 7 - 8 днів. Перерва між курсовими прийомами препарату становить від 1 до 3 місяців.
Враховуючи ноотропну дію препарату, рекомендується приймати Пантогам в першій половині дня.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Можливі алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, висипи). В такому випадку слід зменшити дозу або відмінити препарат. Порушення сну або сонливість, шум в голові звичайно короткочасні та не потребують відміни препарату.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до Пантогаму чи будь-якого іншого компонента препарату, гострі тяжкі захворювання нирок, вагітність, годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування препарату з іншими ноотропними і стимулюючими засобами.
Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює дію протисудомних засобів, попереджує побічну дію фенобарбіталу, карбамазепіну, нейролептиків. Дія Пантогаму підсилюється у поєднанні з гліцином, ксидифоном. Посилює дію місцевих анестетиків (новокаїну).
Пантогам здатний інгібувати реакції ацетилування, що беруть участь в механізмах інактивації новокаїну і сульфаніламідів, завдяки чому досягається пролонгована дія останніх.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні спостерігалось посилення побічних реакцій.
Лікування:
застосування активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат застосовується для дітей старше 3-х років. Молодшим дітям рекомендується застосовувати препарат у вигляді сиропу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами
Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами, тому його слід застосовувати з обережністю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом