Ноофен капс.250мг №20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НООФЕН

Торговое название
НООФЕН®

Латинское название
NOOFEN

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:
phenibutum;
1 капсула містить фенібуту 250 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 250 мг № 20

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Психостимулятори та ноотропні засоби.
Код АТС N06B X.

Фармакологические свойства
Ноофен є похідним g-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою є його антигіпоксична та антиамнестична дія. Має транквілізуючі властивості, стимулює пам’ять і навчання, підвищує фізичну працездатність; усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх і поліпшує сон; подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму. Помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність. На відміну від транквілізаторів під впливом НоофенуO поліпшуються психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). У хворих з астенією і в емоційно лабільних пацієнтів вже з перших днів терапії препаратом поліпшується самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива, мотивація до активної діяльності без седативного ефекту або збудження.
Після прийому препарат добре всмоктується. При повторному введенні кумуляції не спостерігалось.

Показания к применению
Показання для застосування.
Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги. Астенічні та тривожно-невротичні стани, неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів, психопатія; у дітей – заікання, енурез, тики; у людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій.
Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.
Ноофен застосовують як допоміжний засіб під час лікування алкоголізму для припинення психопатологічних і соматовегетативних порушень при синдромі абстиненції.
Препарат можна застосовувати разом із загальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами для лікування алкогольних пределіріозних і деліріозних станів. Призначають також при хворобі Меньєра, запамороченнях, що пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, для профілактики захитування. Застосовується в комплексному лікуванні жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо, запивати водою. Капсулу не можна розжовувати.
Дорослим призначають по 250 – 500 мг 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих – 750 мг, для пацієнтів старше 60 років – 500 мг. Курс лікування становить 2 - 3 тижні. У разі необхідності курс лікування можна збільшити до 4 - 6 тижнів.
Дітям віком від 11 до 14 років – по 250 мг 2 - 3 рази на добу; дітям старше 14 років – дози для дорослих.
Ноофен можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що збільшує його ефективність, у такому разі можна зменшити дозу НоофенуO та інших препаратів, які одночасно застосовуються.
Для купірування алкогольного абстинентного синдрому НоофенO у перші дні лікування призначають по 250 - 500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.
Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і хвороба Мен’єра у період загострення НоофенO призначають по 750 мг 3 рази на добу протягом 5 - 7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250 – 500 мг 3 рази на добу протягом 5 - 7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань НоофенO застосовують по 250 мг 2 рази на добу протягом 5 - 7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 7 - 10 днів.
Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу НоофенO призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.
Для профілактики захитування в умовах морського плавання призначають у дозі 250 - 500 мг одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів морської хвороби. Дія Ноофену посилюється при збільшенні дози препарату. За наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750 - 1000 мг.
Для комплексного лікування жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів, наступні 2 тижні по 250 мг 2 рази на добу. У разі помірної вираженості вертебрального больового синдрому та клімактеричних розладів рекомендується застосування Ноофену в дозі 500 мг (250 мг 2 рази) щоденно протягом 4 тижнів комплексного лікування остеохондрозу.
Якщо прийом одної або кількох доз був пропущений, продовжують прийом в раніше призначених дозах, за необхідності або при погіршанні самопочуття слід проконсультуватися з лікарем.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Після першому застосуванні препарату можливі сонливість, нудота.
Якщо під час лікування спостерігалися побічні ефекти, які не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність. Дитячий вік до 11 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
НоофенO можна застовувати з іншими лікарськими засобами, у тому числі з транквілізаторами та нейролептиками, оскільки їх ефекти можуть взаємно посилюватися.

Передозировка
Передозування.
Ноофен – малотоксична сполука, лише в добовій дозі 7 - 14 г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним.
Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 750 - 2 500 мг). Лише при вищій застосованій дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні препарату в менших дозах таких змін не було.
Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживають допоміжних та симптоматичних заходів.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування Ноофену у період вагітності або годування груддю не рекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям старше 11 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Слід дотримуватися обережності хворим з патологією травного тракту через подразливу дію Ноофену. Цим хворим призначають менші дози. При тривалому застосуванні контролюють клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 10 капсул у блістері. По 20 капсул (2 блістери) в упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
АТ "Олайнфарм", Латвія