Луцетам табл.п/о 1200мг №20 (блистеры)

Торговое название
Луцетам®

Международное название
пирацетам, оксо-пиролидинацетамид

Латинское название
LUCETAM

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: овальные таблетки в оболочке белого цвета, без запаха; состав: в 1 таблетке Луцетама® 400 мг содержится 400 мг пирацетама, в 1 таблетке Луцетама® 800 мг содержится 800 мг пирацетама; вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-30. Оболочка таблеток содержит: макрогол 6000, дибутил себакат, диоксид тана, тальк, этилцеллюлоза, гипромелоза.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Ноотропное средство.

Фармакологические свойства
Пирацетам - активный ингредиент таблеток Луцетам® - является так называемым ноотропным средством. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает ход метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированых зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при поражениях головного мозга, которые вызваны гипоксией, интоксикациями, электрошоком. Пирацетам может оказывать содействие улучшению утилизации кислорода и глюкозы головным мозгом.

Фармакокинетика
При внутреннем применении пирацетам хорошо и быстро всасывается практически полностью из ЖКТ. Биодоступность -100%. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается на протяжении 2-8 часов. Период полувыведения из плазмы 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Высокие концентрации препарата оказываются в коре головного мозга и мозжечка, в некоторых базальных ядрах. В организме не метаболизируется. Пирацетам выводится почками преимущественно в неизменном виде. На протяжении 24-30 часов после одноразового приема выводится 90-100% введенной дозы пирацетама. Около 1-2% оказывается в фекалиях. Препарат проникает сквозь плаценту и выводится с грудным молоком.

Показания к применению
Препарат Луцетам® применяется для лечения разных типов деменции, т.е. потери или ухудшение памяти. Он оказывает содействие улучшению интеллектуальных функций, таких как мышление, обучение, установление прежде полученных привычек. Он также используется как вспомогательное средство в терапии симптомов, которые возникают после поражений головного мозга и операций на нем (например, головокружения, невольных движений глазных яблок, потери способности говорить и/или писать). Пирацетам может оказывать содействие улучшению утилизации кислорода и глюкозы головным мозгом. Можно использовать таблетки Луцетам® в лечении вызванного алкоголем ухудшения познавательных функций у лиц, которые злоупотребляют алкоголем. Препарат может также использоваться для лечения симптомов отмены алкоголя у таких лиц. Таблетки Луцетам® можно применять для лечения сниженной способности усваивать письменный язык у детей при условии использования соответствующих корректирующих методов обучения.

Способ применения и дозы
Лечение может осуществляться на протяжении нескольких недель, месяцев и даже лет. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и реакции на лечение. Взрослые. Обычная начальная доза - 2400 мг в день, поддерживаемая -1200 - 2400 мг в день. Начальную и поддерживаемую дозы разделяют на несколько приемов (например, 2-4 приема в день). Максимальная суточная доза составляет 4800 мг. - Больные в период отмены алкоголя могут получать 12 г в сутки, потом они переводятся на поддерживаемую дозу - 2400 мг в день; - больные, которые страдают внезапными сокращениями мышц мозгового происхождения: начальная доза - 2-4 г в день, которая постепенно повышается на протяжении нескольких недель до суточной дозы 9-12 г; - органический психический синдром у лиц стариковского возраста: 4800 мг в день на протяжении нескольких недель со следующим снижением до поддерживаемой дозы 1200 - 2400 мг в день; - цереброваскулярные поражения, дефицит познавательной деятельности после травм головы (если состояние больного разрешает принимать препарат через рот): суточная доза 9-12 г в первые 2 недели, потом поддерживаемая доза 200 - 4800 мг в день на протяжении по крайней мере 3 недель; - серповидно-клеточная анемия: как для лечения обострения, так и для профилактики препарат применяют в дозе из расчета по 160 мг на 1 кг массы тела в день, которая должна быть разделена на 4 приема. Дети. Максимальная суточная доза составляет 3200 мг Луцетама®, разделенные на 2 приема. Если больной страдает недостаточностью функции почек, можно назначить 1/2 или 1/4 от обычной для взрослых дозы. Больные преклонного возраста могут принимать препарат в предназначенных для взрослых дозах без их коррекции.

Побочные эффекты
Такие жалобы как нервозность, раздраженность, страх, беспокойство, агрессивность, нарушение сна, повышенная возбуждаемость и усиленная двигательная активность наиболее часто проявляются у пожилых больных, а также при ежедневном приеме препарата в дозах, которые превышают 2400 мг. Тошнота, головокружение, головная боль, дрожание рук, повышенная сексуальность и аллергические реакции наблюдаются редко.

Противопоказания
Нельзя принимать эти таблетки при: - аллергии к активному ингредиенту или к какому-нибудь другому с упомянутых выше ингредиентов; - беременности, кормлении грудью; - почечной недостаточности (определение этого состояния может нуждаться в предварительном обследовании).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Осторожно надо назначать препарат вместе с: - средствами, которые стимулируют центральную нервную систему (усиливается стимулирующий эффект); - нейролептиками (приводят к усилению двигательных функций); - гормонами щитовидной железы (могут усиливаться центральные эффекты, например, тремор, тревога, возбуждаемость, нарушение сна, беспокойство). Если пациент страдает эпилепсией и получает по этому поводу соответствующее лечение, возможно возникнет необходимость в коррекции лечения при его соединении с приемом таблеток Луцетама®.

Передозировка
В случае передозировки проводят симптоматичное лечение. Прием активированного угля снижает абсорбцию препарата из ЖКТ.

Особенности применения
Если пациент страдает серьезным заболеванием почек или если эти таблетки прописываются особе преклонного возраста, врач может считать необходимым провести тщательное исследование почек до начала лечения. Должно пройти около трех недель, прежде чем будут отмечены улучшения. При приеме Луцетама® нет необходимости ограничивать вождение транспортных средств, управление машинами и выполнение работ с повышенным риском аварий к тому времени, пока не разовьются серьезные побочные эффекты, выраженность которых может затруднить такие виды деятельности.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре (15-30 °С) в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и его адрес
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЕГІС А.Т., ВЕНГРИЯ.