Луцетам р-р д/ин.200мг/мл 5мл (1г) амп.№10

Торговое название
Луцетам® LUCETAM®

Международное название
рiracetam; 2-оксо-пиролидинацетамид;

Латинское название
LUCETAM

Общая характеристика
абсолютно прозрачный водный раствор, возможен незначительный зеленоватый оттенок, без запаха; состав: 1 ампула 5 мл содержит 1000 мг пирацетама, 1 ампула 15 мл содержит 3000 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций.

Фармгруппа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N066 ХОЗ.

Фармакологические свойства
Пирацетам - активный ингредиент препарата "Луцетам"- является так называемым ноотропным средством. Имеет позитивное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию кислорода и глюкозы, улучшает ход метаболических процессов, микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Выполняет защитное действие при поражениях головного мозга, которые вызваны гипоксией, интоксикацией, электрошоком.

Фармакокинетика
При внутривенном применении пирацетам быстро начинает действие. Биодоступность 100 %. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается на протяжении 2-8 часов. Период полувыведения из плазмы - 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Высокие концентрации препарата оказываются в коре головного мозга и мозжечке, в некоторых базальных ядрах. Препарат проникает сквозь плаценту и выводится с грудным молоком, не метаболизируется в организме. Пирацетам выводится почками преимущественно в неизмененном состоянии. На протяжении 24-30 часов после одноразового приема выводится 90-100 % введенной дозы пирацетама. Около 1-2 % оказывается в фекалиях.

Показания к применению
Препарат "Луцетам" применяют для лечения разных типов деменции, то есть потери или ухудшения памяти, потери концентрации внимания и/или движегательной активности, заболеваний нервной системы, особенно обусловленных сосудистыми нарушениями в мозге лиц преклонного и старческого возраста, при афазии в результате гипоксии мозга, коркового миоклонуса, органическом психическом синдроме у лиц старческого возраста. Он способствует улучшению интеллектуальных функций, таких как мышление, учеба, установление ранее полученных навыков. Используется в качестве вспомогательного средства в терапии симптомов, которые возникают после поражений головного мозга и операций на нем (например, головокружения, непроизвольные движения глазных яблок, потеря способности говорить и/или писать). Можно использовать "Луцетам" в лечении вызванного алкоголем ухудшения познавательных функций у лиц, которые злоупотребляют алкоголем. Препарат может также использоваться для лечения симптомов отмены алкоголя у таких лиц.

Способ применения и дозы
Лечение может осуществляться на протяжении нескольких недель, месяцев и даже лет (применяется таблеточная форма Луцетама). Длительность лечения зависит от состояния пациента и реакции на лечение. Вводится препарат внутривенно в виде инфузии. Применяются растворители: • 0,9 % раствора натрия хлорида; • 5 %, 10 %, 20 % раствор фруктозы; • 5 %, 10 %, 20 % раствор глюкозы; • 5 % раствор невулозы; • 10 % раствор Декстрана 40 в 0,9 % раствора натрия хлорида; • 6 % раствор Декстрана 100 в 0,9 % раствора натрия хлорида; • раствор Рингера; • раствор Рингер - Лактат; • раствор Маннитол-декстран; • 6 % раствор гидроксиэтилового крахмала. Взрослые. Обычно начальная доза - 2400 мг в день, поддерживающая - 1200-2400 мг на день. Начальную и поддерживающую дозы распределяют на несколько приемов (например, 2 приема в день). Суточная доза при этом составляет 4800 мг. • Больные в период отмены алкоголя могут получать 12 г в сутки, потом их переводят на поддерживающую дозу - 2400 мг на день; • больные, которые страдают внезапными сокращениями мышц мозгового происхождения: начальная доза - 2-4 г в день, которая постепенно повышается на протяжении нескольких недель до суточной дозы 9-12 г; • органический психический синдром у лиц старческого возраста: 4800 мг в день на протяжении нескольких недель со следующим снижением к поддерживающей дозе 1200-2400 мг на день; • цереброваскулярные поражения, дефицит познавательной деятельности после травм головы: суточная доза 9-12 г в первые 2 недели, потом поддерживающая доза 2400 мг в день на протяжении по крайней мере 3 недель. Дети возрастом 8-12 лет в случае детской дислексии: Максимальная суточная доза составляет 3200 мг Луцетама, или 0,03-0,16 г на 1 кг массы тела. Дозы для пациентов с нарушением функции почек: Клиренс креатинина Креатинина в сыворотке Доза 40-60 мл/мин. 1,25-1,7 мг 1/2 обычной для взр. дозы 20-40 мл/мин. 1,7-3,0 мг 1/4 обычной для взр. дозы Больные преклонных лет могут принимать препарат в назначенных взрослых дозах без их коррекции.

Побочные эффекты
Такие жалобы как нервозность, раздражительность, страх, беспокойство, агрессивность, нарушение сна, повышенная возбудимость и усиленная двигательная активность, чаще всего проявляются у пожилых больных, а также при ежедневном введении препарата в дозах, которые превышают 2400 мг. Тошнота, головокружение, головная боль, дрожание рук, повышенная сексуальность и аллергические реакции наблюдаются редко.

Противопоказания
Нельзя назначать инъекции Луцетама при: • аллергии на активный ингредиент или на любой другой из упомянутых выше ингредиентов; • беременности, кормлении грудью; • почечной недостаточности (клиренс креатинина - ниже 20 мл/мин.). Определение этого состояния может нуждаться в предварительном обследовании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Осторожно нужно назначать препарат вместе с: • средствами, которые стимулируют центральную нервную систему (усиливается стимулирующий эффект); • нейролептиками (вызывают усиление двигательных функций); • гормонами щитовидной железы (могут усиливаться центральные эффекты, например, тремор, тревога, возбудимость, нарушение сна, беспокойство). Если пациент страдает эпилепсией и получает на этот счет соответствующее лечение, может возникнуть необходимость в коррекции лечения при его сочетании с внутривенным введением Луцетама.

Передозировка
Луцетам не токсичен даже в больших дозах.

Особенности применения
Если пациент страдает серьезным заболеванием почек или эти инъекции назначают лицу преклонных лет, врач может счесть необходимым провести тщательное исследование почек до начала лечения. Должно пройти около трех недель, прежде чем будет отмечено улучшение. При лечении Луцетамом нет необходимости ограничивать управление транспортными средствами и выполнение работ с повышенным риском аварий до тех пор, пока не разовьются серьезные побочные эффекты, выраженность которых может затруднить такие виды деятельности.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре (15-25 °С), в местах, недоступных для детей. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
5 ампул по 1 г/5 мл в блистере или 4 ампулы по 3 г/15 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 блистера, или 1 и 5 контурных упаковок в картонных коробках.

Производитель и его адрес
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД "ЕГИС А.Т.", ВЕНГРИЯ.