Кортексин® лиоф.пор.д/п ин.р-ра 10мг фл.№10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОРТЕКСИН®
( CORTEXIN®)

Торговое название
КОРТЕКСИН®

Латинское название
CORTEXIN

Общая характеристика
Склад: діюча речовина: 1 флакон містить кортексину 5 мг;
допоміжна речовина: гліцин.
Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості:
ліофілізований порошок чи пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.
Несумісність. Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Форма выпуска
Лікарська форма. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему. Код АТС N07X X10**

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Кортексин - комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більш 10 000 Да.
Фармакодинаміка. Кортексин® має комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар’єр безпосередньо до нервових клітин. Препарат чинить ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканеспецифічну дію.
Ноотропна - поліпшує вищі функції головного мозку, процеси навчання та пам’яті, концентрацію уваги, стійкість до різних стресових дій.
Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротрофічними факторами (глутамат, іони кальція, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.
Антиоксидантна - інгібує перекисне окиснення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.
Тканеспецифічна - активує метаболізм нейронів центральної та періферічної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функції кори головного мозку та спільного тонусу нервової системи.
Механізм дії препарату Кортексин® обумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу матаболізму збудливих та гальмових амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМКергичним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність; попередження утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окиснення ліпідів).
Фармакокінетика. Склад препарату Кортексин® діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.

Показания к применению
Показання. У складі комплексної терапії при лікуванні черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, вірусних і бактеріальних нейроінфекцій, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих та хронічних енцефалітів та енцефаломієлітів, епілепсії, порушень пам’яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньом’язово.
Вміст флакона перед ін’єкцією розчиняють у 1 - 2 мл 0,5% розчину новокаїну (попередньо зробивши шкірну пробу на переносимість), води для ін’єкцій або ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять щоденно 1 раз на добу.
Дорослим вводять у дозі 10 мг.
Дітям з перших днів життя, з масою тіла до 20 кг вводять у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини.
Дітям з масою тіла більше 20 кг – у дозі 10 мг.
Період лікування - 10 днів.
За необхідності проводять повторний курс через 1- 6 місяців.

Побочные эффекты
Побічні реакції. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції (в осіб з підвищеною чутливістю).

Противопоказания
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, період вагітності та годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сумісний з усіма групами лікарських засобів.

Передозировка
Передозування. Випадки передозування не описані.

Особенности применения
Особливості застосування. Не описані.

Условия и сроки хранения
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці

Условия отпуска
Категорія відпуску. За рецептом.

Упаковка
Упаковка. Порошок ліофілізований по 5 мг у флаконах. По 10 флаконів у картонних упаковках.

Производитель и его адрес
Виробник. ТОВ «ГЕРОФАРМ».
Місцезнаходження. Російська Федерація, 191119, м. Санкт- Петербург, вул. Звенигородська, буд. 9. Телефон: (812) 703-79-75 (багатоканальний), факс: (812) 703-79-76.