Гелариум Гиперикум табл.п/о №30

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ

Торговое название
ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ

Латинское название
Helarium® Hypericum

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі драже в оболонці зеленкувато-жовтого кольору;
склад: 1 драже містить 285 мг сухого екстракту трави звіробою продірявленого, що відповідає 0,9 мг суми гіперицинів у перерахуванні на гіперицин;
допоміжні речовини: кремнію діоксид високодисперсний, крохмаль картопляний, лактоза, магнію стеарат, шелак, тальк, кальцію карбонат, титану діоксид (Е 171), сахароза, каолін, камедь аравійська, макрогол, хіноліновий жовтий Е 104, зелена глазурь Е 104/Е132.

Форма выпуска
Форма випуску:
Драже № 30, № 60

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антидепресанти.
Код АТС N 06A X20

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Екстракт трави звіробою протидіє порушенням нейротрансміттерної передачі, інгібує моноаміноксидазу та катехол-О-метил-трансферазу, модулює секрецію інтерлейкіну 6, що є механізмом його антидепресивної та анксіолітичної дії (усуває відчуття тривоги, напруженість, поліпшує настрій).

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після перорального прийому 1 драже максимальні рівні речовин у плазмі крові людей перебували у межах 3-10 нг/мл. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 5 годин для гіперицину і 3 години - для псевдогіперицину. Порівняно з псевдогіперицином поява гіперицину в крові відбувається з деякою затримкою, що, очевидно, зумовлено різницею ліпофільних властивостей. Періоди напіввиведення гіперицину і псевдогіперицину значно відрізняються у різних індивідів і становлять відповідно 10 - 37 годин і 6 - 30 годин.

Показания к применению
Показання для застосування.
Депресивні синдроми, збудження та/або нервова напруженість. Психовегетативні розлади (апатія, пригніченість, тривожність, неспокій, дратівливість, порушення емоційної рівноваги). Астеноневротичний синдром.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 12 років застосовують препарат по 1 драже тричі на день, запиваючи рідиною. Драже необхідно ковтати цілим, не розжовуючи, під час їди. Геларіумa Гіперикум слід приймати не менше 4 тижнів. Якщо симптоми залишаються після 4 тижнів лікування необхідно переглянути схему лікування.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Можливе виникнення алергічних реакцій.
Можливі фотосенсибілізація, особливо в осіб зі світлою шкірою, у поодиноких випадках – шкірні алергічні реакції, стомленість, шлунково-кишкові розлади.

Противопоказания
Протипоказання.
Геларіумa Гіперикум не призначають дітям до 12 років, ВІЛ – позитивним пацієнтам, які приймають циклоспорин, індавір та інші речовини, що інгібують протеазу, а також хворим з встановленою гіперчутливістю до світла (фотосенсибілізацією) та хворим зі спадковою непереносимістю галактози, з генетичною недостатністю ферменту лактази або нездатністю засвоювати глюкозу і галактозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасне з Геларіумомa Гіперикумом застосування ряду лікарських засобів може призвести до зниження їх ефективності: антикоагулянтів типу кумарин (фенпрокоумон, варфарин), іринотекану, такролімусу, індавіру, дигоксину, циклоспорину, теофіліну, амітриптиліну, верапамілу. Одночасне застосування Геларіумуa Гіперикуму та цих препаратів хворий може здійснювати тільки під обов’язковим контролем показників крові (протромбінового часу, плазмових показників) на початку та в кінці лікування. Також одночасне застосування з пероральними гормональними контрацептивами в окремих випадках може спричинювати міжменструальну кровотечу, а з іншими фотосенсибилізувальними засобами - посилення їх дії.
Одночасне застосування препарату та антидепресантів - інгібіторів МАО може посилювати серотонінергічний ефект (нудота, блювання, неспокій, дезорієнтація), тому між прийомами цих лікарських засобів повинен бути інтервал не менше 14 днів.

Передозировка
Передозування.
Дані про отруєння у людей препаратами трави звіробою відсутні. У випадку тяжкого передозування пацієнти повинні бути захищені на 1 - 2 тижні від ультрафіолетового випромінювання та у період підвищеної сонячної активності (травень - серпень) - від сонячного світла.

Особенности применения
Особливості застосування.
Не застосовувати у період вагітності та лактації, через недостатність досліджень.
У період застосовування Геларіумуa Гіперикуму пацієнт повинен уникати процедур, пов’язаних з ультрафіолетовим випромінюванням (тривалі сонячні ванни, кварц, солярій).
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25?С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепта

Упаковка
Упаковка.
Драже в блістерах № 30 або 60, у картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Біонорика АГ, Німеччина