Ципрамил табл.20мг №28

Торговое название
Ципрамил ®

Международное название
циталопрама гидробромид;

Латинское название
CIPRAMIL

Общая характеристика
таблетки, покрытые оболочкой; состав: покрытая оболочкой таблетка содержит циталопрам гидробромид соответственно 10, 20, 40 мг циталопрама; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натриевая соль, магния стеарат, гипромелоза-5 макроголь - 400, двуокись титана.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Антидепрессант

Фармакологические свойства
Ципрамил является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Он не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистамин, мускарин и адренорецепторы. Этим в значительной мере предопределяется отсутствие у ципрамила кардиотоксичности и косвенного действия в виде ортостатической гипотонии, седативного эффекта, сухости во рту. Ципрамил лишь в очень незначительной мере ингибирует цитохром Р450, поэтому он не взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются этим ферментом. антидепрессивный эффект обычно достигается после 2-4 недель лечения. Ципрамил не влияет на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела. В экспериментальных условиях у препарата не найдено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие.

Фармакокинетика
Биодоступность ципрамила при приеме внутрь составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа после приёма. Связывание с белками - ниже 80 %. Метаболизм достигается путем деметилирования, дезаминирования и окисления, неизмененный ципрамил является основным веществом в плазме крови; его кинетика является линейной. Постоянная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 недели после начала лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.

Показания к применению
Лечение депрессии разной этиологии и вида, лечение панических расстройств с или без агарофобий. Предпосылкой прекращения приема является возникновение побочного действия.

Способ применения и дозы
Ципрамил принимают ежедневно однократно. Таблетки ципрамила можно принимать в любое время в течение дня независимо от приема пищи. Лечение депрессии. В начале лечения нужно принимать 20 мг препарата перорально один раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести заболевания доза может быть увеличена до 60 мг в день. Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. Лечение депрессии является симптоматическим, а потому длительным и должно продолжаться обычно в течение 6 месяцев с целью предотвращения рецидивов заболевания. Панические расстройства. В начале лечения рекомендуется принимать 10 мг препарата перорально 1 раз в день в течение первой недели, увеличивая дозу до 20 мг перорально 1 раз в день. Доза может быть в дальнейшем увеличена вплоть до 60 мг в день в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. У некоторых пациентов наблюдалось усиление симптомов тревоги в начале терапии антидепрессантами. Такая парадоксальная реакция со временем проходила в течение 2 недель непрерывного лечения. Начальная минимальная доза рекомендуется для уменьшения вероятности появления парадоксальной тревожной реакции. Максимальная эффективность циталопрама в лечении панических расстройств достигается после 3 месяцев непрерывного лечения. Рекомендованная повсегденная доза для пожилых людей равняется 20 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимума 40 мг в день. В случае наличия печеночной недостаточности доза может быть уменьшена до нижней границы ежедневной дозы. Дозовые ограничесния не является обязательными в случая наличия почечной недостаточности незначительной или средней степени тяжести. При прекращении терапии отмена препарата должна проводиться постепенно в течение нескольких недель.

Побочные эффекты
Побочные эффекты ципрамила как правило кратковременны и незначительны. Они наблюдаются в течение первой-второй недели лечения и бесследно исчезают по мере выздоровления пациентов. Наблюдали следующие побочные эффекты: сухость в рту, тошнота, сонливость, повышенное потоотделение и тремор. Ципрамин может вызывать незначительное снижение частоты сердечных сокращений, которое, как правило, клинических последствий не имеет. Однако, у пациентов с уже имеющейся сниженной частотой сердечных сокращений это может приводить к брадикардии. Прием препарата нужно прекратить, если пациент находится в маниакальной фазе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрамилу. Ципрамил не должны употреблять пациенты, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и на протяжении двух недель после прекращения их употребления. Лечение ингибиторами МАО должно начинаться не раньше как через 7 дней после прекращения приема ципрамила. Безопасность приема ципрамила в течение беременности и лактации установлена не была. Поэтому не следует употреблять препарат беременным женщинам и тем, которые кормят ребенка до тех пор, пока клиническое состояние матери не будет достаточным для значительного снижения теоретического риска возникновения побочного действия препарата. Ципрамил нужно употреблять с осторожностью пациентам, которые управляют автомобилем или имеют дело с обслуживанием любых других механизмов. Ципрамил не снижает интеллектуальную функцию и психомоторную активность. Однако пациенты, которым прописан прием ципрамила, должны знать о некотором снижении общего внимания и его концентрации либо под воздействием самого заболевания, либо под воздействием приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышенная чувствительность к ципрамилу. Ципрамил не должны употреблять пациенты, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и на протяжении двух недель после прекращения их употребления. Лечение ингибиторами МАО должно начинаться не раньше как через 7 дней после прекращения приема ципрамила. Безопасность приема ципрамила в течение беременности и лактации установлена не была. Поэтому не следует употреблять препарат беременным женщинам и тем, которые кормят ребенка до тех пор, пока клиническое состояние матери не будет достаточным для значительного снижения теоретического риска возникновения побочного действия препарата. Ципрамил нужно употреблять с осторожностью пациентам, которые управляют автомобилем или имеют дело с обслуживанием любых других механизмов. Ципрамил не снижает интеллектуальную функцию и психомоторную активность. Однако пациенты, которым прописан прием ципрамила, должны знать о некотором снижении общего внимания и его концентрации либо под воздействием самого заболевания, либо под воздействием приема препарата.

Передозировка
Симптомы и признаки: сонливость, кома, напряженность, эпизодически возникновение эпилептических судорог, синусной тахикардии, повышение потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция. Специфического клинического проявления синдрома передозировки не существует. Лечение: Специфического антидота не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Должен быть применен желудочный дренаж в максимально короткие сроки после перорального приема препарата Необходимо постоянное наблюдение врача.

Особенности применения
См. Противопоказание.

Условия и сроки хранения
Ципрамин можно хранить в течение 5 лет при температуре не выше за 25 °С.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 14, по 20 мг №14 №28, по 40 мг №28 - в блистерах.

Производитель и его адрес
Н.Lundbeck А/S. Адрес. Копенгаген - Valby, Дания