Сертралофт 50 табл.п/о 50мг №30

Торговое название
СЕРТРАЛОФТ

Международное название
Sertraline

Латинское название
SERTRALOFT

Общая характеристика
действующее вещество: сертралин; 1 таблетка содержит сертралина 25 мг, 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал (смесь), поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, крахмал, аэросил, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель (Lake of Tartrazine, Lake of Brilliant Blue).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа
Антидепрессант.

Фармакологические свойства
Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге, является производным нафтиламина. На нейронный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством с адрено- и М-холинорецепторами, ГАМК-эргическими рецепторами, допаминовыми, гистаминовыми, серотониновыми или бензодиазепиновыми рецепторами. Не ингибирует моноаминоксидазу. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Фармакокинетика
При лечении сертралином в дозе от 50 мг до 200 мг в раз в сутки максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 4,5-8,5 ч после приема. Период полувыведения из организма в среднем составляет 22-36 ч; фармакотерапевтический эффект препарата проявляется через 7 дней после начала лечения; достигая максимума через 2-3 недели. Употребление пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Сертралин и его неактивные метаболиты выводятся из организма с калом и мочой в равных количествах. Трансформация сертралина у людей преклонного возраста и у подростков не отличается от метаболизма препарата у взрослых.

Показания к применению
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы. Рекомендованная доза препарата для взрослых - 50 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг в сутки в течение нескольких недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели. Пациентам с нарушениями функции печени и почек Сертралофт следует назначать в уменьшенных дозах. Начальная доза Сертралофта для лечения детей возрастом 12-17 лет с обсессивно-компульсивными расстройствами не должна превышать 50 мг в сутки, в дальнейшем, при недостаточной терапевтической эффективности, доза может быть увеличена, но не должна превышать 100 мг в сутки. Учитывая довольно длительный период полувыведения препарата, изменять дозу следует не чаще одного раза в неделю. У пожилых пациентов Сертралофт применяют в тех же дозах, что и для более молодых пациентов.

Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, усталость, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ускоренное сердцебиение. Со стороны системы пищеварения: возможно уменьшение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота. Также возможно усиление потовыделения, снижение потенции, аллергические реакции (повышение температуры, сыпь на коже, зуд). При лечении Сертралофтом возможно бессимптомное повышение активности аминотрансфераз (аспарагинтрансферазы и аланинтрансферазы). Такие нарушения наблюдаются не часто и быстро исчезают после отмены препарата. У пожилых больных и пациентов, которые получают диуретики и другие лекарственные средства, возможно развитие гипонатриемии. После отмены сертралина уровень натрия нормализуется. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к сертралину, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет, одновременное применение ингибиторов МАО; тяжелые нарушения функции печени и почек; судорожные состояния (нестабильная эпилепсия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! При одновременном применении Сертралофта с препаратами, которые имеют высокую степень связывания с белками, в особенности с дигитоксином и варфарином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) активных веществ и увеличение риска развития соответствующих нежелательных побочных эффектов. Сертралофт нельзя применять в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. селективными (селегилином) и оборотными (моклобемидом), а также больным, которые недавно прекратили прием антидепрессанта и начали прием ингибитора МАО. Сертралофт можно применять не раньше, чем через 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО. Необходимо соблюдать осторожность при замене сертралином других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, особенно, если пациент получал препараты с длительным периодом полувыведения (например, флуоксетин). Необходимо избегать одновременного приема сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина. Одновременный прием сертралина и алкоголя противопоказан. Нельзя применять сертралин одновременно с трициклическими антидепрессантами, блокаторами Н1 и Н2-гистаминовых рецепторов, транквилизаторами, кумариновыми антикоагулянтами, производными сульфанилмочевины и дигоксином. При одновременном применении с циметидином возможно существенное снижение клиренса сертралина. Сертралофт ингибирует биохимическую активность цитохрома P1502D6, поэтому возможно повышение концентрации в плазме препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, в т.ч. трициклических антидепрессантов и антиаритмических препаратов 1С класса. При одновременном применении Сертралофта с препаратами лития возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое, как предполагают, связано с серотонинергическими механизмами и клинически проявляется усилением тремора: при этом фармакокинетика лития существенно не изменяется.

Передозировка
При передозировке возможно усиление побочного действия препарата. Лечение: в качестве первой помощи - промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля с сорбитолом. В случае передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.

Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! С осторожностью принимают при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени и почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела. Не следует принимать пациентам, которым проводилась электрошоковая терапия. Применение Сертралофта возможно не раньше, чем через 14 дней после отмены приема ингибиторов МАО. У больных с нестабильной эпилепсией не рекомендуется прием Сертралофта, а за больными с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения Сертралофтом необходимо использовать адекватные методы контрацепции. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача; при этом необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и избегать деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Если признаки заболевания не начнут исчезать, или состояние здоровья ухудшилось, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Условия и сроки хранения
Срок годности препарата - 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг, 50 мг или 100 мг, № 10x3 или № 30 в контурных ячейковых упаковках

Производитель и его адрес
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.