Вита-мелатонин табл.0,003 №30

Торговое название
ВИТА-МЕЛАТОНИН (VITAE-MELATONIN)

Международное название
MELATONINUM*

Латинское название
VITAE-MELATONIN

Общая характеристика
Мелатонин 0,003 г Прочие ингредиенты: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска
табл. 0,003 г контурн. ячейк. уп., № 10

Фармгруппа
Седативные, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты

Фармакологические свойства
Вита-мелатонин является син¬тетическим аналогом мелатонина — нейропептида, вырабатываемого шишковидным телом (эпифизом). Основной эффект Вита-мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, в среднем мозге и гипоталамусе повышается содержание ГАМК и серотонина. Перечисленные выше процессы приводят к нормализации циркадных ритмов, биологической смене сна и бодрствования, ритмичности гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявление стрессовых реакций. Препарат обладает антиоксидантными свойствами и мембраностабилизирующим действием. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и увеличивает ее резистентность к повреждающим факторам, улучшает микроциркуляцию. Вита-мелатонин оказывает на организм иммуномодулирующее действие, стимулируя реакции клеточного иммунитета.

Фармакокинетика
После приема внутрь Вита-мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность составляет 30–50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Вита-мелатонин проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Период полувыведения составляет в среднем 45 мин. Выводится из организма с мочой.

Показания к применению
Вита-мелатонин применяют для профилактики и терапии расстройств циркадного ритма в результате быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющегося повышенной утомляемостью; для лечения нарушений сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонницу у лиц пожилого возраста; для повышения умственной и физической работоспособности, а также устранения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер.

Способ применения и дозы
режим дозирования устанавливается индивидуально. Вита-мелатонин назначают внутрь взрослым в дозе 3–6 мг (1–2 таблетки) в сутки, за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время каждый день. Курс лечения продолжают до нормализации ритма сна и бодрствования. С профилактической целью препарат назначают в течение 2 мес с перерывом в 1 нед между курсами.

Побочные эффекты
головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии, нарушения пищеварения, кожные высыпания.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст, одновременное лечение ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
блокаторы ?-адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина. Вита-мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное назначение требует медицинского контроля. Вита-мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена. Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при одновременном его применении с Вита-мелатонином. Вита-мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида.

Передозировка
описаны случаи передозировки Вита-мелатонина (одномоментный прием 24–30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, потеря памяти на предшествующие события. Терапия симптоматическая.

Особенности применения
не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием Вита-мелатонина. С осторожностью следует применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При приеме Вита-мелатонина следует избегать яркого освещения. У пациентов с циррозом печени уровень выделения мелатонина снижен, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у этих больных. С осторожностью назначают при гормональных нарушениях и/или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °

Производитель и его адрес
Киевский витаминный завод