Седасен капс.№40

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕДАСЕН

Торговое название
СЕДАСЕН

Латинское название
SEDASEN

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: 1 капсула містить 50 мг валеріани екстракту сухого, 25 мг м’яти перцевої екстракту сухого, 25 мг м’яти лимонної (меліси ) екстракту сухого; допоміжні речовини: лактоза безводна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Форма выпуска
Лікарська форма. Капсули.
Тверді желатинові капсули. Вміст капсули – порошок або гранули від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. Дозволяється жовтуватий або сіруватий відтінок, а також наявність темних та білих вкраплень.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C М50.

Фармакологические свойства
Седасен – комбінований препарат рослинного походження, дія якого обумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.
Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу й ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) зменшують збудливість центральної й вегетативної нервової системи, володіють вираженим седативним, снодійним ефектами, чинять спазмолітичну та жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, потенціюють дію інших снодійних і седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани спричиняє позитивний нейрорегуляторний вплив на діяльність серцевого м’яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).
М’ята перцева володіє широким спектром фармакологічної активності. Листя м’яти перцевої містить 1-3% ефірної олії, до складу якої входить ментол (до 70%) та його ефіри, кетон-ментон, олеїнова й урсолова кислоти, флавоноїди. При прийомі внутрішньо вказані компоненти м’яти перцевої чинять помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м’яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.
Основні діючі речовини м’яти лимонної (меліси) – компоненти ефірної олії (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен – виявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, виявляють м’який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику й секреції травних ферментів.
Препарат не викликає залежності.

Показания к применению
Показання для застосування. Легкі форми неврастенії та неврозу, що супроводжуються нервовою напругою, дратівливістю, тривогою, відчуттям страху, пригніченістю, втомою; легкі форми розладів сну; в комплексній терапії нападів головного болю при мігрені, обумовленій нервовим перенавантаженням, легких форм дисменореї, клімактеричного синдрому; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією чи гіпертензивним синдромом; постійне психічне напруження (“синдром менеджера”); недостатня концентрація уваги.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Дітям віком від 5 до 12 років препарат застосовують по 1 капсулі 1-3 рази на добу. Дорослим та дітям старше 12 років Седасен застосовують по 1-2 капсули 2-3 рази на добу; при легкій формі безсоння – по 1-2 капсули за 1 годину до сну. Максимальна добова доза для дорослих – 6 капсул, поділених на три прийоми. Зазвичай курс лікування триває від декількох тижнів до трьох місяців, але в разі необхідності й хронічного перебігу захворювання може бути подовжений до 6-12 місяців. За необхідності курс лікування можна повторювати. Препарат не викликає залежності. Якщо протягом 14 днів не спостерігається покращення стану, лікування слід переглянути.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. Можливий розвиток в’ялості, пригніченості, слабкості, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливості, запаморочення, спазмів у животі, нудоти. Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

Противопоказания
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до п'яти років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат потенціює дію снодійних, седативних, спазмолітичних, гіпотензивних засобів центральної дії та алкоголю.

Передозировка
Передозування. Токсичної дії препарату не відмічено. При значному передозуванні (60 капсул) можливий розвиток пригніченості, в’ялості, загальмованості, сонливості, запаморочення, зниження артеріального тиску, диспепсичних розладів. Специфічного лікування немає, проводять симптоматичну терапію.

Особенности применения
Особливі застереження. Застосування в період вагітності або годування груддю. Негативної дії препарату не відмічено. Але застосування будь-яких лікарських засобів у період вагітності повинно проводитись за умови, коли наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода й залишається на розсуд лікаря. Не відомо, чи виділяються діючі речовини лікарських трав у грудне молоко, тому за необхідності тривалого курсового лікування Седасеном годування груддю необхідно припинити на період застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення побічних реакцій препарат може впливати на швидкість реакції, тому пацієнт повинен спостерігати на початку лікування за власною реакцією на препарат.
Діти. Дітям Седасен можна застосовувати з п'яти років.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище +25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Категорія відпуску. Без рецепта.

Упаковка
Упаковка. По 40 твердих желатинових капсул у пластиковому контейнері й картонній пачці.

Производитель и его адрес
Назва і місцезнаходження виробника. Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна". 21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25. Тел. + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua www.sperco.com.ua