Имован табл.п/о 7,5мг №20

Торговое название
ИМОВАН® (IMOVANE®)

Международное название
ZOPICLONUM N05C F01

Латинское название
IMOVANE

Общая характеристика
Зопиклон 7,5 мг Прочие ингредиенты: лактоза, кальция фосфат двухосновный, крахмал пшеничный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

Форма выпуска
табл., п/о 7,5 мг, №5, №20

Фармакологические свойства
Зопиклон относится к группе циклопирролонов, оказывает седативное, транквилизирующее, противосудорожное, миорелаксирующее и снотворное действие. Фармакологические свойства зопиклона обусловлены его действием на рецепторы макромолекулярного комплекса ГАМК в ЦНС. Зопиклон модулирует открытие мембранных каналов для ионов хлора. Уменьшает период засыпания и частоту пробуждений ночью, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Препарат уменьшает первую стадию и увеличивает вторую стадию сна, сохраняет или удлиняет фазу глубокого сна (третью и четвертую стадии) и парадоксальный сон. Привыкание к препарату не развивается даже при его длительном применении вплоть до 17нед. Зопиклон быстро всасывается после приема внутрь, биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в плазме крови (60нг/мл) достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь. С белками плазмы крови связывается приблизительно 45% зопиклона. В печени интенсивно метаболизируется с образованием двух основных метаболитов: N-оксида (фармакологически активен) и N-диметила (фармакологически неактивен). Выводится в виде метаболитов главным образом с мочой (около 80%). Период полувыведения зопиклона составляет около 5 ч. Зопиклон и его метаболиты не кумулируют в организме при повторном назначении.

Показания к применению
Ситуативная, временная и хроническая бессонница у взрослых (включая затрудненное засыпание и ночные пробуждения).

Способ применения и дозы
По возможности должно быть кратковременным. Принимают препарат непосредственно перед отходом ко сну. Продолжительность лечения при ситуативной бессоннице 2-5 дней, при временной бессоннице 2-3 нед, при хронической бессоннице продолжительность применения определяется индивидуально. Взрослым (в возрасте до 65 лет) назначают по 7,5мг/сут; пациентам старше 65 лет назначают в начальной дозе 3,75 мг/сут, в случае необходимости дозу повышают до 7,5 мг/сут. Пациентам с нарушением функции печени и с дыхательной недостаточностью назначают в дозе 3,75 мг/сут.

Побочные эффекты
Наиболее типичными побочными эффектами являются горький привкус во рту, головокружение, головная боль, сонливость после пробуждения, нарушения пищеварения (диспепсия, тошнота, сухость в рту), кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). Иногда может возникать антероградная амнезия (как правило, вследствие прерванного сна или отсроченного момента засыпания). Крайне редко парадоксальные реакции: раздражительность, агрессивность, ночные кошмары, галлюцинации, неадекватное поведение. После прекращения лечения иногда возникает синдром отмены, проявляющийся бессонницей, головной болью, беспокойством, миалгией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата, нарушения функции печени и дыхания, тяжелый синдром апноэ во сне, тяжелая миастения, тяжелые психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует назначать одновременно с зопиклоном средства, оказывающие угнетающее действие на ЦНС: производные морфина, барбитураты, седативные средства, транквилизаторы, нейролептики, клонидин и др. Одновременное применение клозапина повышает риск остановки дыхания и сердечной деятельности. Во время лечения запрещается употребление алкоголя и алкогольсодержащих препаратов, так как алкоголь потенцирует действие зопиклона. Поскольку метаболизм как зопиклона, так и эритромицина, осуществляется изоэнзимом СУР ЗА4, возможно взаимодействие этих препаратов, что приводит к неконтролируемому повышению эффектов зопиклона.

Передозировка
В зависимости от количества принятого препарата передозировка проявляется в виде угнетения ЦНС разной степени: от сонливости, спутанности сознания, летаргии до комы. Наблюдались случаи синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости. Передозировка не представляет угрозы для жизни, если она не сопровождалась употреблением алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделить поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Искусственно вызванная рвота и промывание желудка эффективны, если с момента приема препарата прошло не более 1 ч. В качестве антидота рекомендуется применять флумазенил.

Особенности применения
Зопиклон и родственные средства не могут быть основными препаратами в лечении психозов. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с зависимостью от алкоголя и психотропных веществ в анамнезе. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью. Зопиклон может снижать способность к управлению транспортными средствами и к работе с потенциально опасными механизмами.

Условия и сроки хранения
При температуре до 25 С.

Производитель и его адрес
Aventis Pharma