4589
ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ (с 9:00 до 18:00) (056) 745-55-21
Медицинская реформа. Основные принципы.
Поиск
Поиск участкового врача
google_dnipromed twitter_dnipromed youtube_dnipromed" facebook_dnipromed vk_dnipromed

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

В связи с отключением сервиса Yandex.Карты поиск врача временно не работает. Мы пытаемся решить эту проблему.
НПосле осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра

online physician

База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения

Выберите специализацию



Введите Ваш адрес



online physician

С помощью этого сервиса Вы можете найти все аптеки рядом с вашим домом, в которых есть в наличии интересующий Вас препарат, сориентироваться по его стоимости, а также ознакомиться с инструкциями к препарату.





Введите название препарата

    


Для наиболее точного поиска, следует вводить название препарата частично и затем выбрать нужный из предлагаемого списка. Минимальная длинна поискового запроса – 3 символа (первые буквы названия). Например, при поиске препарата «Ранитидин», лучше ввести «Ран».
online physician

База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения

Выберите специализацию



Введите Ваш адрес



Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Рисполепт табл.2мг №20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИСПОЛЕПТ

Торговое название
РИСПОЛЕПТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Risperidone

Латинское название
RISPOLEPT

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина:
рисперидон, 1 таблетка містить по 1 або 2 мг рисперидону;
допоміжні речовини:
ядро таблетки - лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат;
оболонка таблетки 1 мг: гіпромелоза, пропіленгліколь;
оболонка таблетки 2 мг: гіпромелоза, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), тальк, барвник оранжево-жовтий S (Е 110) алюмінієвий лак.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, № 60,по 2 мг № 20, № 60,по 4 мг №20,№60 ,

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антипсихотичні засоби.
Код АТС N05АХ08

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Рисперидон - це селективний моноамінергічний антагоніст. Він виявляє високу афінність щодо серотонінергічних 5-НТ2 і дофамінергічних D2-рецепторів. Рисперидон зв'язується також з ?1-адренергічними рецепторами та, з меншою афінністю, - з Н1-гістамінергічними та ?2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не виявляє афінності відносно холінергічних рецепторів. Хоча рисперидон є потужним D2-антагоністом, що пов'язують з його ефективністю щодо продуктивної симптоматики шизофренії, він не спричиняє значного пригнічення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію порівняно з класичними нейролептиками. Збалансований центральний антагонізм відносно серотоніну та дофаміну зменшує схильність до екстрапірамідних побічних ефектів і розширює терапевтичний вплив препарату з охопленням негативних та афективних симптомів шизофренії.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після перорального прийому активний компонент препарату Рисполепт® - рисперидон - повністю абсорбується та досягає пікових концентрацій у плазмі в межах від однієї до двох годин. Їжа не впливає на абсорбцію препарату, тому рисперидон можна призначати незалежно від прийому їжі.
Рисперидон метаболізується цитохромом Р450 2D6 до 9-гідроксирисперидону, який чинить аналогічну рисперидону фармакологічну дію. Рисперидон і 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Іншим шляхом метаболізму препарату Рисполепт® є N-дезалкілування.
Після перорального прийому у хворих на психози період напіввиведення становить приблизно 3 години. Період напіввиведення 9-гідро­ксирисперидону та активної антипсихотичної фракції досягає 24 годин. Рівноважна концентрація рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Рівноважна концентрація 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4 - 5 діб. Концентрації рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в межах терапевтичних доз). Рисперидон швидко розподіляється в організмі. Об'єм розподілу становить 1 - 2 л/кг. У плазмі рисперидон зв'язується з альбуміном і кислим a1-глікопротеїном. Рисперидон на 88 % зв'язується з білками плазми, 9-гідроксирисперидон - на 77 %.
Через тиждень після застосування препарату 70 % дози виводиться з сечею, 14 % - з калом. Концентрація рисперидону і 9-гідроксирисперидону у сечі дорівнює 35 - 45 % прийнятої дози. Іншу частину становлять неактивні метаболіти.
Дослідження одноразового прийому препарату виявило високі рівні активних концентрацій у плазмі і зниження кліренсу активної антипсихотичної фракції на 30 % у пацієнтів літнього віку і на 60 % ? у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігались нормальні рівні концентрації рисперидону в плазмі, але середнє значення вільної фракції рисперидону у плазмі було збільшене на 35%.
Фармакокінетика рисперидону, 9-гідроксирисперидону та вільної активної фракції у дітей подібна до такої у дорослих.

Показания к применению
Показання.
Купірування гострих нападів та тривала підтримуюча терапія
- гострої та хронічної шизофренії (включаючи перший епізод психозу) та інших психотичних розладів з продуктивною (галюцинації, марення, розлади мислення, ворожість, підозрілість) та негативною (загальмованість емоцій, емоційна та соціальна відчуженість, убогість мовлення) симптоматикою;
- афективних розладів при шизофренії (тривога, страх, депресія);
- порушень поведінки у пацієнтів з деменцією при прояві симптомів агресивності (спалахи гніву, фізичне насильство), поведінкових порушень (ажитація, марення) або психотичних симптомів;
- розладів поведінки у випадках, якщо агресивна або деструктивна поведінка (імпульсивність, аутоагресія) є провідною в клінічній картині хвороби;
- для лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Шизофренія.
Перехід з терапії іншими антипсихотичними препаратами.
Якщо це клінічно виправдано, під час терапії препаратом Рисполепт® рекомендується поступово припинити попередню терапію іншими препаратами. При цьому, якщо пацієнт переводиться з терапії антипсихотичними препаратами у формі "депо", лікування препаратом Рисполепт® рекомендується розпочати замість наступної запланованої ін'єкції. Періодично слід оцінювати необхідність у подовженні поточної терапії антипаркінсонічними препаратами.
Дорослі.
Рисполепт® призначають один або два рази на добу.
Розпочинати прийом препарату слід з дози 2 мг на добу, на другий день доза може бути збільшена до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, за необхідності, продовжувати індивідуальну корекцію дози. Для більшості пацієнтів встановлюється доза 4 - 6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показане поступове підвищення дози та знижена початкова доза.
Дози, які перевищують 10 мг на добу, не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів. Оскільки безпека доз, що перевищують 16 мг на добу, не вивчалась, ці дози застосовувати не можна.
Якщо є потреба у додатковому седативному ефекті, до терапії препаратом Рисполепт® можна додати бензодіазепіни.
Пацієнти літнього віку.
Рекомендована початкова доза ? по 0,5 мг два рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1-2 мг два рази на добу.
Підлітки.
Рекомендована початкова доза ? 0,5 мг на добу, яку застосовують одноразово вранці або ввечері. За необхідності дозу можна збільшити шляхом додавання по 0,5 або 1 мг/добу не частіше ніж через день до досягнення дози 3 мг/добу. Терапія ефективна при прийманні доз від 1 до 6 мг/добу. Застосування доз вище 6 мг/добу не вивчались.
Пацієнти, які відчувають стійку сонливість, можуть приймати половину добової дози двічі на добу.
Досвід застосування препарату при лікуванні шизофренії у дітей віком до 13 років обмежений.
Біполярний розлад.
Дорослі.
Рекомендована початкова доза препарату Рисполепт® - 2 мг або 3 мг один раз на добу.
Дозу можна індивідуально збільшити, додаючи дози по 1 мг/добу не частіше ніж через день. Оптимальною дозою для більшості пацієнтів є доза 1-6 мг на добу.
Діти та підлітки
. Рекомендована початкова доза - 0,5 мг на добу, яку застосовують одноразово вранці або ввечері. За необхідності дозу можна збільшити шляхом додавання по 0,5 або 1 мг/добу не частіше ніж через день до досягнення дози 2,5 мг/добу. Терапія ефективна при прийманні доз від 0,5 до 6 мг/добу. Дози вище 6 мг/добу не вивчались.
Пацієнти, які відчувають стійку сонливість, можуть приймати половину добової дози двічі на день.
Як і при інших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату Рисполепт® необхідно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.
Досвід застосування препарату в лікуванні біполярних розладів у дітей віком до 10 років обмежений.
Лікування порушень поведінки хворих з деменцією.
Початкова доза - 0,25 мг двічі на добу. За необхідності дозу можна збільшити шляхом додавання по 0,25 мг двічі на добу не частіше ніж через день. Оптимальною дозою для більшості пацієнтів є доза по 0,5 мг двічі на добу. Однак для деяких пацієнтів ефективна доза може бути збільшена до 1 мг двічі на добу.
Після досягнення ефективної дози пацієнт може бути переведений на одноразовий прийом 1 мг препарату. Як і при інших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату Рисполепт® необхідно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.
Асоціальні прояви та інші порушення поведінки.
Пацієнти з масою тіла >50 кг.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг один раз на день. За необхідності дозу дозволяється коригувати шляхом додавання 0,5 мг один раз на добу не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів - 1 мг один раз на добу. Однак для деяких пацієнтів для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг один раз на добу, в той час як інші можуть потребувати 1,5 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла < 50 кг.
Рекомендована початкова доза - 0,25 мг один раз на добу. За необхідності дозу дозволяється коригувати шляхом додавання 0,25 мг один раз на добу не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів - 0,5 мг один раз на добу. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше ніж 0,25 мг один раз на добу для досягнення позитивного ефекту, в той час як інші можуть потребувати 0,75 мг один раз на добу.
Як і при інших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату Рисполепт® необхідно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.
Досвід застосування препарату дітям віком до 5 років обмежений.
Пацієнти із захворюваннями печінки та нирок.
Рекомендована початкова доза ? 0,5 мг два рази на добу. Зазначену дозу можна індивідуально збільшувати з 0,5 мг два рази на добу до 1-2 мг два рази на добу. При лікуванні пацієнтів цієї групи Рисполепт® слід застосовувати з обережністю до отримання більш детальної інформації.
Для отримання дози 0,25 мг рекомендується застосовувати Рисполепт пероральний розчин.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Безпека застосування препарату Рисполепт® встановлена у результаті клінічних досліджень.
Ступінь тяжкості більшості побічних реакцій, що розвивались внаслідок застосування препарату, - від помірного до тяжкого.
Побічні реакції, що спостерігались у подвійних сліпих, плацебоконтрольованих дослідженнях ? 1 % дорослих пацієнтів або дітей, або пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувалися препаратом Рисполепт® в інших дослідженнях, включаючи подвійні сліпі, активно контрольовані та відкриті дослідження.
Інфекції та інвазії
Назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, пневмонія, целюліт, грипоподібний синдром.
З боку системи кровотворення:
Анемія.
З боку імунної системи:
Гіперчутливість.
З боку метаболізму:
Полідипсія, анорексія.
З боку психіки:
Безсоння, тривога, нервовість, безсоння, в’ялість, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи:
Паркінсонізм, акатазія, сонливість, запаморочення, седація, тремор, дистонія, летаргія, ортостатичне запаморочення, дискінезія, втрата свідомості, транзиторна ішемічна атака, порушення свідомості, слинотеча, цереброваскулярні розлади, головний біль, дизартрія, порушення уваги, розлади рівноваги, гіперсомнія.
З боку органа зору:
Нечіткість зору, кон’юнктивіт.
З боку органа слуху:
Біль у вухах.
З боку серцево-судинної системи:
Тахікардія, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи:
Закладеність носа, диспное, носова кровотеча, синусіт, кашель, ринорея, фаринголарингічний біль, легеневий застій.
З боку травної системи:
Нудота, запор, диспепсія, блювання, діарея, гіперсекреція слини, сухість у роті, абдомінальний дискомфорт, абдомінальний біль, відчуття дискомфорту у шлунку, біль у верхній частині живота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
Висипи, сухість шкіри, лупа, себорейний дерматит, гіперкератоз, еритема, акне, свербіж. З боку кістково-м’язової системи:
Біль у спині, артралгія, біль у кінцівках, порушення постави, міалгія, біль у шиї.
З боку сечовидільної системи:
Нетримання сечі, енурез, полакіурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
Порушення еякуляції, галакторея.
Загальні розлади:
Стомленість, астенія, пірексія, біль у грудях, периферичні набряки, порушення ходи, в’ялість, дискомфорт у грудях.
Лабораторні дослідження:
Збільшення креатинфосфокінази крові, почастішання серцевого ритму, зниження температури тіла, збільшення маси тіла, збільшення пролактину в крові.
Побічні реакції, що спостерігались у подвійних сліпих, плацебоконтрольованих дослідженнях < 1 % дорослих пацієнтів або дітей, або пацієнтів літнього віку з деменцією, або пацієнтів, які лікувалися Рисполепт® в інших дослідженнях, включаючи подвійні сліпі, активно контрольовані та відкриті дослідження, описані нижче.
Інфекції та інвазії:
Інфекції вуха, вірусні інфекції, фарингіт, тонзиліт, бронхіт, інфекції ока, локалізовані інфекції, цистит, середній отит, оніхомікоз, акародерматит, бронхопневмонія, інфекції респіраторного тракту, трахеобронхіт, хронічний середній отит.
З боку системи кровотворення:
Гранулоцитопенія.
З боку імунної системи: Гіперчутливість.
З боку ендокринної системи:
Гіперпролактинемія.
З боку метаболізму:
Полідипсія, анорексія.
З боку психіки:

Збудження, притупленість емоцій, розлади сну, зниження лібідо, аноргазмія.
З боку нервової системи:
Відсутність реакції на подразник, анормальна координація, втрата свідомості, розлади мовлення, гіпоестезія, розлади рухів, пізня дискінезія, ішемія головного мозку, цереброваскулярні розлади, нейролептичний злоякісний синдром, діабетична кома.
З боку органа зору:
Очна гіперемія, виділення з очей, закочування очей, набряк повік, припухлість очей, кірка на краю повіки, сухість очей, сльозоточивість, фотофобія, глаукома, зниження гостроти зору.
З боку органа слуху:
Дзвін у вухах. З боку серцево-судинної системи:
Синусова брадикардія, синусова тахікардія, відчуття серцебиття, атріовентрикулярна блокада першого ступеня, блокада лівої гілки пучка Гіса, блокада правої гілки пучка Гіса, атріовентрикулярна блокада, артеріальна гіпотензія, гіперемія.
З боку дихальної системи:
Свистяче дихання, пневмонія, дисфонія, продуктивний кашель, застійні явища у дихальних шляхах, вологі хрипи, респіраторні розлади, набряклість носової порожнини, гіпервентиляція.
З боку травної системи:
Нетримання калу, гастрит, припухлість губ, хейліт, аптіалізм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
Зміна кольору шкіри, еритематозні висипи, папульозні висипи, генералізовані висипи, макулопапульозні висипи.
З боку кістково-м’язової системи:
Біль у м’язах грудної клітки, скутість суглобів, м’язова слабкість, рабдоміоліз.
З боку сечовидільної системи:
Дизурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
Нерегулярна менструація, аменорея, гінекомастія, вагінальні виділення, порушення ерекції, порушення еякуляції, менструальні розлади, збільшення молочних залоз, сексуальна дисфункція, ретроградна еякуляція.
Загальні розлади:
Спрага, грипозний стан, набряк, нездужання, набряклість обличчя, дискомфорт, генералізований набряк, озноб, відчуття холоду у кінцівках, синдром відміни препарату.
Лабораторні дослідження:
Підвищення рівня аланінамінотрансферази, анормальна електрокардіограма, збільшення кількості еозинофілів, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, зменшення кількості лейкоцитів, підвищення рівня глюкози крові, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження температури тіла, зниження артеріального тиску, підвищення рівня трансаміназ.
У постмаркетинговий період дуже рідко (<1> З боку кровотворної та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія (включаючи зниження кількості тромбоцитів, зниження утворення тромбоцитів).
З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
З боку метаболізму: діабетичний кетоацидоз, водна інтоксикація.
Психічні розлади: манія.
З боку серцево-судинної системи: фібриляція передсердь.
З боку дихальної системи: синдром апное у сні.
З боку шлунково-кишкового тракту: кишкова непрохідність, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: жовтуха.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк (термін включає ангіоневротичний набряк, набуту недостатність С1-естерази, навколоротовий набряк, набряк очей, набряк обличчя, спадковий ангіоневротичний набряк, набряк гортані, гортанно-трахеальний набряк, окуло-респіраторний синдром, набряк рота, періорбітальний набряк, гострий набряк тонкої кишки, набряк язика), алопеція.
З боку репродуктивної системи: пріапізм.
Загальні розлади: гіпотермія.
Лабораторні дослідження: подовження інтервалу QT на кардіограмі (термін включає скоректоване подовження інтервалу QT на кардіограмі, аномальне подовження інтервалу QT на кардіограмі, подовження інтервалу QT на кардіограмі, синдром подовження від інтервалу QT, вроджений синдром подовження від інтервалу QT).

Противопоказания
Протипоказання.
Виражена гіперчутливість до препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Враховуючи те, що Рисполепт® має вплив, у першу чергу, на центральну нервову систему, його слід з обережністю застосовувати сумісно з іншими препаратами центральної дії.
Рисполепт® може протидіяти ефекту леводопи та інших агоністів допаміну.
Клінічно значуща артеріальна гіпотензія спостерігалась при одночасному застосуванні рисперидону та антигіпертензивних ліків у постмаркетинговому періоді.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Рисполепт® одночасно з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT.
При застосуванні карбамазепіну відмічалося зниження концентрації активної антипсихотичної фракції Рисполепт® у плазмі крові. Аналогічні ефекти можуть спостерігатись при застосуванні інших індукторів печінкових ферментів. При відміні карбамазепіну та інших індукторів печінкових ферментів дозу препарату Рисполепт® необхідно переглянути і, за необхідності, знизити.
Флуоксетин і пароксетин, 2D6-інгібітори печінкових ферментів, підвищують концентрацію рисперидону в плазмі, але менше, ніж активну антипсихотичну фракцію. На початку лікування або при відміні флуоксетину або пароксетину дозу Рисполепт® необхідно відкоректувати.
Топірамат помірно знижує біодоступність рисперидону, але не активну антипсихотичну фракцію. Однак клінічна значимість цієї взаємодії малоймовірна.
Фенотіазини, трициклічні антидепресанти та деякі ?-блокатори можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі.
Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону або активну антипсихотичну фракцію. Циметидин та ранітидин підвищують біодоступність рисперидону, але лише мінімально активну антипсихотичну фракцію. Еритроміцин, інгібітор печінкових ферментів 3А4, не змінює фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції. Інгібітори холінестерази, галантамін та донезепіл, не виявляють клінічно значущих ефектів на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.
При застосуванні Рисполепт® разом з іншими лікарськими засобами, які значною мірою зв'язуються з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції плазми не спостерігається.
Рисполепт® не проявляє клінічно значущих ефектів на фармакокінетику літію, вальпроату, дигоксину або топірамату.
Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату Рисполепт®.

Передозировка
Передозування.
Симптоми.
У загальному плані ознаки та симптоми передозування, що спостерігались, - це відомі фармакологічні ефекти препарату в посиленій формі. Ці ефекти включають сонливість і седацію, тахікардію та артеріальну гіпотензію, а також екстрапірамідні симптоми. Повідомлялось про прийом 360 мг препарату. Отримані дані дозволяють зробити висновок про широкий спектр безпеки застосування препарату. При передозуванні в поодиноких випадках спостерігалось подовження інтервалу QT.
У разі гострого передозування слід проаналізувати можливість лікарської взаємодії декількох препаратів.
Лікування.
Слід забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та оксигенації. Слід розглянути можливість промивання шлунка (після інтубації, якщо пацієнт непритомний) та призначення активованого вугілля разом із проносним засобом. Показано серцево-судинне моніторування, що включає безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій.
Рисполепт не має специфічного антидоту. Таким чином, повинні виконуватись відповідні підтримуючі заходи. Артеріальну гіпотензію та судинний колапс слід лікувати такими заходами, як внутрішньовенні вливання та/або симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Слід продовжувати постійне медичне спостереження та моніторинг до моменту, коли пацієнт одужає.

Особенности применения
Особливості застосування.
Пацієнти літнього віку з деменцією.
Серед пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувались атиповими антипсихотичними ліками, спостерігався підвищений рівень смертності порівняно з пацієнтами із групи плацебо в метааналізі 17 контрольованих досліджень атипових антипсихотичних ліків, включаючи Рисполепт®. У плацебо-контрольованому дослідженні із застосуванням препарату Рисполепт® хворим цієї категорії частота випадків смертності становила 4,0 % порівняно з 3,1 % у групі плацебо пацієнтів, які лікувалися Рисполепт®. Середній вік пацієнтів, які померли, був 86 років (діапазон – 67 – 100 років).
Одночасне застосування з фуросемідом. У плацебоконтрольованому дослідженні у пацієнтів літнього віку з деменцією підвищений рівень смертності спостерігався при одночасному застосовуванні фуросеміду з рисперидоном (7,3 %; середній вік - 89 років, діапазон – 75 – 97 років) порівняно з пацієнтами, які лікувалися тільки рисперидоном (3,1 %; середній вік - 84 років, діапазон - 70 - 96 років) або тільки фуросемідом (4,1 %; середній вік - 80 років, діапазон – 67 - 96 років).
Не встановлено патофізіологічних механізмів для пояснення цього факту. Однак слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату у таких випадках. Не виявлено підвищення смертності пацієнтів, які одночасно застосовували інші діуретичні засоби разом із рисперидоном. Незалежно від лікування дегідратація була загальним фактором ризику смертності і має ретельно контролюватися у пацієнтів з деменцією.
Цереброваскулярні небажані реакції. У пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувалися препаратом Рисполепт®, спостерігався підвищений рівень розвитку цереброваскулярних небажаних реакцій (інсульт і транзиторна ішемічна атака), включаючи смерть, порівняно з пацієнтами, які застосовували плацебо (середній вік - 85 років; діапазон – 73 - 97 років).
?-блокуюча активність.
У зв'язку з тим, що Рисполепт® є ?-блокатором, може виникати ортостатична гіпотензія, особливо в початковий період підбору дози. Рисполепт® слід застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності), а також при зневодненні, гіповолемії або цереброваскулярних порушеннях; при цьому дозу слід збільшувати поступово, згідно з рекомендаціями (див. «Спосіб застосування та дози»). При виникненні артеріальної гіпотензії слід розглянути питання щодо зменшення дози.
Пізня дискінезія/екстрапірамідні симптоми.
При застосуванні препаратів із властивостями антагоністів дофамінових рецепторів відмічалось виникнення пізньої дискінезії, що характеризується мимовільними ритмічними рухами (переважно язика та/чи обличчя). Є повідомлення про те, що виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику розвитку пізньої дискінезії. Оскільки Рисполепт® значно меншою мірою провокує розвиток екстрапірамідної симптоматики порівняно з класичними нейролептиками, ризик розвитку пізньої дискінезії порівняно з іншими нейролептиками значно менший. Якщо виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії, слід розглянути питання щодо відміни всіх антипсихотичних препаратів.
Нейролептичний синдром.
При застосуванні класичних нейролептиків відмічаються випадки виникнення нейролептичного синдрому, що характеризується гіпертермією, ригідністю м'язів, нестабільністю вегетативних функцій, порушенням свідомості та підвищенням рівня креатинфосфокінази. У разі розвитку нейролептичного синдрому необхідно відмінити всі антипсихотичні препарати, включаючи Рисполепт®.
Рекомендується вдвічі зменшити як початкову дозу, так і подальше підвищення дози для пацієнтів літнього віку та хворих з нирковою недостатністю.
Слід також з обережністю призначати Рисполепт® пацієнтам із хворобою Паркінсона, оскільки теоретично це може спричинити погіршення перебігу захворювання. Відносно класичних нейролептиків відомо, що вони знижують поріг розвитку епілептичного нападу.
Гіперглікемія.
Гіперглікемія або загострення існуючого діабету були описані у поодиноких випадках під час лікування препаратом Рисполепт®. Відповідні клінічні спостереження рекомендовані для пацієнтів з діабетом та для пацієнтів з факторами ризику розвитку цукрового діабету.
Інтервал QT.
Слід з обережністю застосовувати Рисполепт®, як і інші антипсихотичні засоби пацієнтам із серцевою аритмією, пацієнтам із вродженим синдромом подовження інтервалу QT та при сумісній терапії препаратами, що подовжують інтервал QT.
Інші.
Рекомендується з обережністю призначати Рисполепт® хворим на епілепсію.
Пацієнтам слід рекомендувати утримуватись від переїдання через можливість збільшення маси тіла.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає досвіду застосування препарату вагітним. Рисполепт® можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо користь для матері виправдовує ризик для плода.
У дослідженнях на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділялись у грудне молоко. Є спостереження, що рисперидон і 9-гідроксирисперидон можуть також виділятись у грудне молоко людини. Отже, жінкам, які застосовують Рисполепт®, на час лікування слід припинити годування груддю.
Діти.
Досвід застосування препарату в лікуванні шизофренії у дітей віком до 13 років обмежений.
Досвід застосування препарату в лікуванні біполярних розладів у дітей віком до 10 років обмежений.
Досвід застосування препарату в лікуванні асоціальних проявів та інших порушень поведінки у дітей віком до 5 років обмежений.

Условия и сроки хранения
Термін придатності
. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 15 °С до 30 °С у недоступному для дітей місці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Janssen-Cilag S.p.A" для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Італія/Бельгія

© 2017 Разработано компанией CDM, все права защищены.