Нейриспин табл. 0,001 №20

Торговое название
НЕЙРИСПИН-ЗДОРОВЬЕ

Международное название
Risperidon

Латинское название
NEIRISPIN-ZDOROVJE

Общая характеристика
Действующее вещество: рисперидон (в пересчете на 100% вещество) - 0,5 мг; 1 мг; 2мг; 4мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, поливинилпиролидон низкомолекулярный, полэтиленгликоль 4000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил, титан диоксид, кандурин, гипромелоза, краситель для таблеток: 0,5 мг - "Сеписперс сухой красный А": 2мг - "Евросерт Сунсет желтый"; 4мг - "Сеписперс сухой желтый R" и "Сеписперс сухой голубой I".

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,5 мг; 1 мг; 2 мг; 4 мг для взрослых

Фармгруппа
Антипсихотическое средство.

Фармакологические свойства
Обладает седативным эффектом, снижает остроту эмоциональных переживаний, снижает агрессивность и импульсивность в поведении. Подавляет возбуждение и корректирует поведенческие и умственные нарушения у психотических пациентов, снижает выраженность как продуктивных (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность), так и негативных расстройств (эмоциональная тупость, интравертность, бедность речевой деятельности). В сравнении с антипсихотическими средствами первого поколения в значительно меньшей степени вызывает угнетение двигательной активности.

Фармакокинетика
Независимо от приема еды рисперидон полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 часа. Через 1 неделю приема 70 % выводится с мочой, 14 % - через желудочно-кишечный тракт; 35-45 % экскретируется в виде активных веществ. У пациентов преклонных лет и/или с почечной недостаточностью после однократного приема препарата наблюдаются повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Показания к применению
Шизофрения (в том числе впервые возникший острый психоз, обострение шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или с отрицательной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревоги) у больных с шизофренией; профилактика рецидивов шизофрении, поведенческие нарушения у пациентов с деменцией при проявлении агрессивности (взрыв гнева, физическое насильство) и нарушения психической деятельности (возбуждение, помутнение сознания), а также у больных с задержкой умственной деятельностью или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций; мании при биполярных нарушениях (как средство вспомогательной терапии, как стабилизатор настроения)

Способ применения и дозы
Препарат применяют только по назначению врача! Принимают внутренне независимо от приема еды, один или два раза в сутки. Дозирование для взрослых и детей старше 15 лет: При шизофрении: в первый день - 2 мг, во второй день - 4 мг. Далее дозу можно либо сохранить на уровне 4 мг в сутки, либо, при необходимости, индивидуально откорректировать. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг. При использовании препарата в дозе более 10 мг в сутки повышения эффективности не наблюдается, но возникает риск развития экстрапирамидных симптомов. Поведенческие нарушения больных с деменцией: начальная доза - по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости можно повысить на 0,25 мг два раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная для большинства пациентов - по 0,5 мг 2 раза в сутки. Некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. Биполярные нарушения при маниях: начальная доза - 2 мг в сутки на 1 прием, при необходимости дозу можно повысить на 2 мг в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза - 2 - 6 мг в сутки. Поведенческие нарушения у пациентов с задержкой умственнразвития или доминированиемв клинической картине деструктивных тенденций: у пациентов с массой тела 50 кг и более начальная доза0,5 мг в сутки за 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,5 в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза -1 мгв сутки. У пациентов с массой тела меньше 50 кг начальная доза - 0,25 мг в сутки за 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,25 мг в сутки, но не чаще через день. Оптимальная доза - 0,5 мг в сутки. После достижения эффективной дозы може быть рекомендован прием один раз в сутки. Высшая суточная доза 16 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом!

Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушения четкости зрения; реже - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), возможные судорожные нападения, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции. Со стороны системы пищеварения: абодминальные боли, диспепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, незначительное снижение нейтрофилов и/или тромбоцитов, гиповолемия, инсульт (у пожилых больных со летальными факторами). Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, повышение массы тела, редко -гипергликемия, обострение диабета. Со стороны половой системы: редко - приапизм, нарушения эрекции, эякуляции, оргазма. Аллергические реакции: иногда - ринит, ангионевротический отек, кожные сыпи. Другие: иногда - недержание мочи.

Противопоказания
Препарат противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности, в период лактации, беременности и в детском возрасте (до 15 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокосультируйтесь с врачом по поводу возможности использования препарата! Нейроспин -Здоровье следует с осторожностью одновременно с другими препаратами центрального действия. При совместном использовании рисперидона с препаратами - антагонистами дофаминовых рецепторов может наблюдаться поздняя дискенезия (в виде непроизвольных ритмичных движений, особенно языка и/или лица), что требует отмены всех антипсихотических препаратов. Рисперидон может действовать как антагонист леводопы. Фенотиазины, трицикличные антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, флуоксетин могут повышать концентрацию рисперидону в крови, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции. При совместном применении с карбомазепином и другими индукторами печеночных ферментов отмечено снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидону в крови. При прекращении лечения такими препаратами дозу Нейриспина-здоровья следует пересмотреть.

Передозировка
при передозировке препарата возможны такие симптомы: сонливость, проявление чрезмерного седативного действия, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, в одиночных случаях - удлинение на ЭКГ интервала QT. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, немедленно вызвать врача, принять горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для поддержки адекватного снабжения кислородом и вентиляции, промыть желудок, принять активированный уголь вместе со слабительным. Врач назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь со врачом! Без консультации врача не применяйте препарат сверх установленного срока! В начале лечения препаратом, особенно при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотония, поэтому Нейриспин-здоровье с особенной осторожностью и постепенным повышением дозы следует применять для лечение пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при обезвоживании, гиловолемии и цереброваскулярных нарушениях. При возникновении гипотензии следует обратиться к врачу. Также с особенной осторожностью следует применять препарат при лечении больных болезнью Паркинсона и эпилепсией из-за возможности ухудшения основного заболевания. При появлении любых нежелательных явлений или негативных реакций следует немедленно обратиться к врачу. При приеме препарата возможно увеличение массы тела. При лечении рисперидоном следует отказаться от всех видов деятельности, что требуют быстрой реакции, а также от приема алкоголя. Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на введение рисперидону. Пациентам преклонных лет или пациентам с печеночной или почечной недостаточностью лечение следует начинать с дозы не более 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным ее повышением.

Условия и сроки хранения
2 года. Не следует пользоваться препаратом после отмеченной даты срока годности. Условия хранения: Хранить в недоступном месте для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15?С до 30?С.

Условия отпуска
по рецепту.

Упаковка
Таблетки № 10 х 2 в контурной цветной упаковке.

Производитель и его адрес
ТОВ "Фармацевтическая компания "Здоровье", 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.