Сульпирид капс.100мг №24

Торговое название
СУЛЬПИРИД (SULPIRUD)

Международное название
супьпирид

Латинское название
SULPIRYD

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с ровной двояковыпуклой поверхностью, горькие на вкус, без запаха; капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, матовые, по 50 мг - белого цвета, по 100 мг - желтого цвета; состав:1 капсула содержит 50 мг или 100 мг сульпирида; 1 таблетка содержит 200 мг сульпирида; вспомогательные вещества: в капсулах - крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный; в таблетках - крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

Форма выпуска
Капсулы; таблетки.

Фармгруппа
Антипсихотические (нейролептические) средства N 05 АІ. 01 (бензамиды).

Фармакологические свойства
Сульпирид принадлежит к так называемым "атипичным" нейролептикам второй генерации из группы бензамидов. Препарат проявляет сильное антиаутическое, антипсихотическое и воздержанное противорвотное, антидепрессивное действия. Антипсихотическое свойство связано с селективной блокадой центральных допаминовых D2, D3-рецепторов и снижением нейромедиаторной функции допамина. В меньших дозах (50-150 мг в сутки) сульпирид имеет антидепрессивное действие, в средних - антиаутическое; в высших дозах (800-1000 мг в сутки) эффективный при лечении шизофрении. Терапевтический эффект при лечении шизофрении появляется через 8-12 недель после начала лечения. Кроме того, Сульпирид активирует выделение пролактина и используется для повышения секреции молочных желез. Препарат улучшает выделение слизи и кровоснабжение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется при лечении язвенной болезни как вспомогательное средство.

Фармакокинетика
После внутреннего приема Сульпирид всасывается довольно медленно и не полностью. Биодоступность препарата колеблется в пределах 27% - 34%. Одновременный прием с пищей уменьшает биодоступность на 30%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-6 часов. Период полувыведения Супьпирида представляет от 6 до 8 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью он удлиняется до 20-26 часов. Препарат не биотрансформируется. С грудным молоком выделяется в незначительном количестве. Сульпирид выводится главным образом почками. Большое количество препарата не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется с калом.

Показания к применению

Острая и хроническая шизофрения, которая сопровождается заторможенностью.

Хронические параноидальные психозы (без симптомов возбуждения).

Неврозы с симптомами страха, перенапряжение, навязчивых идей, ипохондрическими и смешанными маниакально-депрессивными расстройствами.

Синдром де ля Туретт (Gilles de La Tourette) - комбинированный голосовой и множественное двигательное тикозное расстройство. Кроме того, Сульпирид применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, мигрени, головокружениях разного происхождения (болезни Меньера) как вспомогательное и противорвотное средство. Благодаря незначительному количеству побочных эффектов и малой кардиотоксичности, препарат особенно рекомендован больным преклонного возраста.

Способ применения и дозы
Взрослым: Шизофрения рекомендованные суточные дозы - от 200 мг до 1200 мг (в начале лечения 200 - 400 мг в сутки, потом индивидуально под контролем клинических симптомов). Низшие дозы обычно эффективные при раньше не леченых острых симптомах. У больных на хроническую шизофрению при продолжительном лечении дозы повышаются. Депрессия От 200 до 1000 мг в сутки. Невроз Вид 150 до 300 мг в сутки. Язвенная болезнь От 50 до 100 мг 3 раза на день. Лечение имеет вспомогательный характер и должно объединяться с противоязвенными препаратами (ганглиоблокаторами, вяжущими и обволакивающими средствами). Детям: От 5 до 10 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза делится на 2-3 приема. У больных с почечной недостаточностью дозы препарата уменьшаются таким образом: Клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин 70% нормальной дозы 10 - 30 мл/мин 50% нормальной дозы < 10 мл/мин 30% нормальной дозы Сульпирид следует принимать не меньше чем за час до или через 2 часа после пищи, поскольку наличие пищи в желудке снижает всасывание препарата на 30%. Не следует принимать Сульпирид одновременно со средствами, которые нейтрализуют желудочный сок или сукральфатом и на протяжении, по крайней мере 2 часов после их приема.

Побочные эффекты
Нежелательные явления оказываются меньшей мерой, чем при применении других нейролептиков. Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность, нарушение концентрации. Иногда, при увеличенных дозах: сильное угнетение и замедления реакции, экстрапирамидные реакции (дистония, акатизия, поздние дискинезии и дистонии), сонливость, головокружение, подавленное расположение духа, головная боль, со стороны сердечно-сосудистой системы: относительно редко у больных с гипертонической болезнью - повышение артериального давления. В высоких дозах отмечается увеличение молочных желез и галакторея, возможны нарушения менструального цикла. Со стороны пищеварительной системы - изредка сухость во рту, тошнота и рвота, запор. В единичных случаях - ситофобия (страх приема пищи).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Значительное психомоторное возбуждение.

Феохромоцитома.

Болезнь Паркинсона. Период беременности и лактации Отсутствуют литературные данные о безопасности применения Сульпирида во время беременности. Препарат может быть применен во время беременности только в случае обоснованных показаний. С грудным молоком препарат выделяется мало, и риск появления нежелательных эффектов у ребенка незначителен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сульлирид усиливает депрессивное влияние других препаратов с депримующим типом действия и алкоголя на ЦНС. Антацидные средства (сукральфат) при одновременном приеме и на протяжении 2 часов после применения нарушают всасывание Сульпирида.

Передозировка
Симптомы передозировки проявляются главным образом со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Со стороны ЦНС доминируют нарушения сознания, спутанность, вялость. Могут отмечаться нарушение ритма сердца. У больных гипертонической болезнью - внезапное повышение артериального давления. Нет специфического антидота. При отравлении препаратом промывают желудок и назначают активированный уголь. В случае необходимости госпитализируют больного и начинают симптоматичное лечение.

Особенности применения
С осторожностью применять у возбужденных больных, особенно при симптомах мании возможно обострение болезни. С осторожностью применять у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. У больных с почечной недостаточностью следует соответственно уменьшить дозу препарата (см. способ применения и дозы). Придерживаться осторожности при назначении препарата больным эпилепсией. Не следует принимать препарат вечером из-за возможности нарушения сна у некоторых больных. Запрещается употреблять алкогольные напитки во время лечения Сульпиридом. Во время лечения Сульпиридом запрещается руководить транспортными средствами и обслуживать подвижные механизмы.

Условия и сроки хранения
Хранят при комнатной температуре (15-25°С) в месте, недоступном для детей. Срок хранения 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 24 капсулы по 50 мг или 100 мг в блистерах или в стеклянном флаконе в картонной пачке; по 12 или 30 таблеток по 200 мг в блистерах или в стеклянном флаконе в картонной пачке.

Производитель и его адрес
ПЛЕВА Краков. Фармацевтический завод АО Адрес: 31-546 Краков, ул. Могильская 80, Польша.