Клопиксол табл.2мг №100

Торговое название
Клопиксол

Международное название
зуклопентиксол дигидрохлорид;

Латинское название
CLOPIXOL

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, медно-красного (2 мг), светлого красно-коричневого (10 мг) и красно-коричневого цвета (25 мг), которые содержат зуклопентиксол дигидрохлорид в виде белой субстанции со слабым запахом и горьким вкусом, которая очень хорошо растворяется в воде, ограничено растворимая в этаноле и хлороформе, практически нерастворимая в эфире. состав: каждая таблетка препарата содержит зуклопентиксол дигидрохлорид в количестве, которое соответствует 2 мг, или 10 мг, или 25 мг зуклопентиксола; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, глицерин, тальк, гидрогенизованное касторовое масло, магния стеарат, гипромелоза полиэтиленгликоль, титана диоксид, красный окид железа.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг, 10 мг, 25 мг.

Фармгруппа
Нейролептик с седативным действием.

Фармакологические свойства
Клопиксол это производное тиоксантена. Он имеет выраженную антипсихотическую и специфическую тормозящую действие. Клопиксол может исправлять зависимый от дозы седативний эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до появления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола является особенно благоприятным при лечении пациентов с возбуждением, беспокойством, враждебностью и агрессивностью. Антипсихотический эффект, как и для других нейролептиков, связывают с блокадой дофаминових рецепторов, что может вызывать цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Фармакокинетика
Биодоступность зуклопентиксола при нутреннем приеме составляет около 44 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови наступает через 4 часа. Зуклопентиксол в незначительных количествах проходит плацентный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептичной активности и выводятся, главным образом, с калом и, частично - с мочой. Биологический период полувыведения составляет приблизительно 20 часов.

Показания к применению
Острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства особенно с галлюцинациями, параноидальным бредом и нарушениями мышления, а также состояния возбуждения, беспокойства, враждебности и агрессивности. Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза. Умственная отсталость, которая обьединяется с психомоторным возбуждением ажитацией, враждебностью и другими расстройствами поведения. Сенильное слабомыслие с параноидальными идеям спутанным сознанием, дезориентацией, расстройствами поведения.

Способ применения и дозы
Взрослые. Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения следует использовать небольшие дозы, которые потом быстро "увеличивают к оптимальному эффективному уровню", в зависимости от клинического эффекта. Острый период шизофрении и другие острые психозы. Выраженные острые состояния возбуждения. Как правило -10-50 мг/день. При выраженных расстройствах и состояниях умеренной тяжести начальная доза 20 мг/день может при необходимости быть увеличена на 10 - 20 мг каждые 2-3 дня до 75 мг в день и больше. Поддерживающая доза 20 - 40 мг/день. Ажитация у пациентов с олигофренией. Как правило, - 6 - 20 мг/день. При необходимости доза может быть увеличена до 25 - 40 мг на день. Ажитация и спутанность сознания у сенильных пациентов. Как правило - 2 - 6 мг/день (желательно давать вечером), при необходимости доза может быть увеличена до 10 - 20 мг на день.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корректируются снижением дозы и/или противопаркинсоническими препаратами. Но регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Изредка при длительной терапии у пациентов может развиться поздняя дискинезия. Протипаркинсонические препараты не снимают эти симптомы. Рекомендуется уменьшение дозирований или, если возможно, прекращения терапии. Со стороны психической деятельности: сонливость на начальной стадии лечения. Со стороны вегетативной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: сухость в роту, нарушение аккомодации, задержка мочи, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и головокружение. Со стороны печени: изредка отмечаются незначительные изменения печеночных проб, которые со временем проходят.

Противопоказания
Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. Клопиксол не рекомендуется назначать в течение беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клопиксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. Клопиксол не следует назначать вместе с гуанитидином и аналогично действующими средствами, поскольку нейролептики могут блокировать их гипотензивный эффект. Клопиксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Передозировка
Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, гипотензия, шок. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Как можно скорее следует провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры относительно поддержки деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, поскольку это может привести к споследующему снижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Особенности применения
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным концом при применение нейролептиков. Главными характеристиками ЗНС является гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания, в соединении с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения принятия нейролептиков, важно использование общих поддерживающих мероприятий и симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения
При температуре, не выше 25°С. Срок хранения: таблетки 2 мг - 2 года, таблетки 10 мг и 25 мг - 5 лет.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 100 таблеток.