Галоперидол форте табл.5мг №50

Торговое название
ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ

Международное название
Наlореrиdоl

Латинское название
HALOPERIDOL FORTE

Общая характеристика
действующее вещество: галоперидол; состав: 1 таблетка содержит 5 мг галоперидола; вспомогательные вещества: кремния оксид коллоидный безводный, желатин, магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Антипсихотическое средство

Фармакологические свойства
Галоперидол - антипсихотический препарат (нейролептик), производное бутирофенона. Имеет выраженный антипсихотический и противорвотный эффект. Выраженная антипсихотическая активность соединяется с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах активирует). Галоперидол проникает через плаценту и выделяется с материнским молоком.

Фармакокинетика
Галоперидол всасывается в основном в тонком кишечнике, в неионизированной форме, путем пассивной диффузии. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-6 ч. Биодоступность препарата составляет 60-70%. Около 90% галоперидола связывается с белками плазмы крови, 10% представляют собой свободную фракцию. Отношение концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме крови составляет 1:12. Концентрация галоперидола в тканях выше, чем в крови; отмечена тенденция препарата к кумуляции в тканях. Метаболизируется в печени, метаболит не обладает фармакологической активностью. Галоперидол экскретируется с мочой (40%) и калом (60%). Период полувыведения после перорального применения составляет в среднем 24 ч (12-37 ч). Для достижения терапевтического эффекта достаточно концентрации галоперидола в плазме крови в пределах от 4 до 20-25 мг/л. Проникает через ГЭБ. Концентрация в плазме крови и другие фармакокинетические параметры могут иметь значительные индивидуальные различия. Галоперидол проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению
Препарат применяется строго по назначению врача у взрослых и детей старше 3-х лет при:

острых и хронических психозах разной этиологии, которые сопровождаются возбуждением, галлюцинаторными расстройствами и бредом, маниакальных состояниях, психосоматических расстройствах;

расстройствах поведения, изменениях личности (параноидальные, шизоидные и др.), синдром Жиля де ля Туретта как у детей, так и взрослых;

тиках, хорее Геттингтона;

применении перед оперативным вмешательством;

рвоте и икоте, которые сохраняются длительно и стойки к терапии, в том числе связанных с противоопухолевой терапией.

Способ применения и дозы
С целью предотвращения осложнений применять сурово по назначению врача.
Доза Галоперидола Форте устанавливается индивидуально.
Препарат назначают внутрь, за полчаса до еды (можно с молоком для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка).
Предложенные ниже дозы являются средними, точная доза препарата зависит от терапевтической реакции больного. Обычно применяют постепенное увеличение дозы в острой фазе заболевание и постепенное уменьшение поддерживающей дозы к минимально эффективной.
Начальная суточная доза для взрослых составляет 0,5-5 мг, распределенная на 2-3 приема. Потом дозу постепенно увеличивают на 0,5-2 мг (в резистентных случаях на 2-4 мг), до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых-100 мг. В среднем терапевтическая доза для взрослых составляет 10-15 мг/ сутки, при хронических формах шизофрении 20-40 мг/сут, в резистентных случаях до 50-60 мг/сут. Длительность курса лечения, в среднем, 2-3 мес. Поддерживающие дозы (в период ремиссии) от 5 до 0,5 мг/сут (дозу снижают постепенно). При применении суточной дозы 15 мг и меньше рекомендовано применять препарат Галоперидол (таблетки по 1,5 мг) в соответствующих дозах.
Для детей с 3-х лет целесообразно использовать детскую лекарственную форму (таблетки по 1,5 мг). Детям 3-12 лет (с массой тела 15-40 кг) препарат назначают по 0,025-0.05 мг на килограмм массы тела в сутки 2-3 раза на день, повышая дозу не чаще, как раз в 5-7 дней, до суточной дозы 0,15 мг/кг. Больным пожилого возраста и ослабленным больным назначают 1 /3-1/2 обычной дозы для взрослых, с ее повышением не чаще, чем каждые 2-3 дня. Как противорвотное средство взрослым назначают внутрь по 1,5-2 мг.

Побочные эффекты
Могут появиться:
ЦНС: пароксизмальные и острые экстрапирамидные расстройства разной степени выраженности. В большинстве больных отмечаются преходящий акинето-ригидный синдром, окулогирные кризы, акатизия, дистонические явления. Для купиривання этих явлений назначают антипаркинсонические средства (циклодол и др). Выраженность экстрапирамидных расстройств связана с дозой, часто при снижении дозы они могут уменьшаться или проходить.
В ряду случаев признаки неврологических расстройств наблюдаются при отмене препарата после длительного курса лечения, потому стоит отменять Галоперидол Форте, плавно снижая дозу.
Возможно развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС).
При длительном приеме Галоперидола возможно развитие поздних дискинезий, особенно у пожилых пациентов с органической недостаточностью ЦНС, потому дозы препарата для этой категории больных должны быть снижены. В начале терапии может наблюдаться вялость, сонливость, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, иногда гипертензия, изменения со стороны ЭКГ (удлинение интервала QТ и/или появление вентрикулярных аритмий, главным образом после введения галоперидола парентерально).
Кровь: транзиторная лейкопения или лейкоцитоз, анемия, лимфомоноцитоз, редко агранулоцитоз.
Печень: возможны нарушения функции печени, желтуха.
Кожа: токсикодермии, фотосенсибилизация, гиперфункция сальных желез.
Желудочно-кишечный тракт: анорексия, диспепсия, сухость во рту, иногда гиперсаливация, тошнота, рвота, запор, диарея.
Эндокринная система: аменорея, фригидность, гинекомастия, импотенция, гиперпролактинемия, галакторея. С появлением вышеуказанных или каких-либо других побочных эффектов обратитесь к врачу.

Противопоказания

Тяжелое токсичное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии.

Заболевания ЦНС, которые сопровождаются пирамидными и экстрапирамидными расстройствами (болезнь Паркинсона и т.п.;.

Аллергия к производным бутирофенона.

Беременность, период грудного вскармливания.

Дети в возрасте до 3-х лет.
О наличии вышеуказанных противопоказаний и при других заболеваниях или состояниях необходимо поинформировать врача перед началом применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом, можно ли комбинировать эти препараты с Галоперидолом Форте. Галоперидол потенцирует подавляющее действие на ЦНС гипотензивных препаратов центрального действия, опиоидных аналгетиков, снотворных средств, антидепрессантов, средств для наркоза.
При комбинированном применении с антипаркинсоническими препаратами (леводопа и др.) может снижаться терапевтическое действие этих средств из-за антагонистического влияния на дофаминергические структуры.
Галоперидол может снижать интенсивность действия адреналина и других симпатомиметиков и вызывает парадоксальное снижение артериального давления при их применении. При комбинированном приеме с противоэпилептическими средствами дозы последних стоит повышать, потому что Галоперидол Форте уменьшает порог судорожной активности. Галоперидол влияет на активность непрямых антикоагулянтов, потому при их общем приеме дозу последних стоит корректировать. Галоперидол замедляет метаболизм трициклических антидепрессантов, в результате чего увеличивается их уровень в плазме, повышается токсичность. При одновременном приеме Галоперидола Форте с флуоксетином и литием растет риск побочного действия на ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций. При одновременном назначении с антигистаминными препаратами возможное усиление антихолинергических эффектов. Потенцирует действие снотворных, наркотиков, аналгетиков и других средств, которые подавляют функцию ЦНС. При одновременном употреблении кофе или чая действие Галоперидола Форте может снижаться.

Передозировка
При передозировке препарата возможное появление острых нейролептических реакций. Особенно должно настораживать повышение температуры тела, что может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут наблюдаться разные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Лечение при передозировке. Прекращение терапии нейролептиками, внутривенное введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматической терапии.
У больного, который потерял сознание, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей, функцию дыхания и параметры кровообращения.
Рекомендуется постоянный контроль состояния сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных функций. При судорогах необходимо применять диазепам.

Особенности применения
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Применяя Галоперидол Форте при сердечно-сосудистых заболеваниях, с явлениями декомпенсации, нарушением проводимости, при тяжелых заболеваниях почек, печенки и легких, необходимо тщательное наблюдение врача. Поскольку в процессе лечения Галоперидролом Форте возможно удлинение интервала QТ, применять препарат необходимо с особенной осторожностью при синдроме QТ, гипокалиемии, приеме других препаратов, которые продлевают интервал QТ.
Во время приема Галоперидола Форте запрещается управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и выполнять другие виды работ, которые требуют повышенной концентрации внимания. Галоперидол потенцирует подавляющее действие на ЦНС алкоголя.

Условия и сроки хранения
5 лет. Препарат нельзя использовать по окончании срока годности, отмеченного на упаковке. Условия хранения. Хранить при температуре 15-30 °С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
25 таблеток в блистере; 2 блистера в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
АО Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия, 103 ул. Демреи, 19-21.