Юмекс табл.5мг №50

Торговое название
ЮМЕКС® (JUMEX®)

Международное название
SELEGILINUM N04B D01

Латинское название
JUMEX

Общая характеристика
табл. 5 мг, №50 Селегилин 5 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактоза. табл. 10 мг, №30 Селегилин 10 мг Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Форма выпуска
табл. 5 мг, №50 € 13,03 табл. 10 мг, №30

Фармгруппа
противопаркинсоническое средство

Фармакологические свойства
Селегилин(Ц-(-М)-фенилизопропил)-М-метил-М-пропинил-аминагидрохлорид) противопаркинсоническое средство, избирательный ингибитор МАО-В, который ингибирует распад допамина в головном мозге. Он также ингибирует обратный захват допамина пресинаптическими допаминовыми рецепторами. Эти действия потенцируют эффекты допаминергических структур мозга и пролонгируют эффект экзогенного или эндогенного допамина. Применение Юмекса для лечения больных, которые раньше не получали лечения, может отсрочить развитие инвалидности, а также начало лечения леводопой. Юмекс потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма. Добавление Юмекса к терапии леводопой (с или без ингибитора декарбоксилазы) помогает смягчить суточные колебания двигательной активности и ухудшение состояния больного, связанное с окончанием действия дозы. Юмекс не следует применять для лечения больных с экстрапирамидальными синдромами, не сопровождающимися дефицитом допамина (идиопатический тремор, хорея Гентигтона). Селегилин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Биодоступность препарата низкая, в среднем 10% неизмененного селегилина поступает в системный кровоток (высоки индивидуальные вариации). Селегилин является липофильным веществом со слабощелочной реакцией, которое быстро проникает в ткани, в том числе в головной мозг. В терапевтических концентрациях 75-85% селегилина связывается с белками плазмы крови. Селегилин быстро метаболизируется, в основном в печени, до N-десметилселегилина, L-метамфетамина и L-амфетамина. Средний период полувыведения метаболитов составляет 2 ч для N-десметилселегилина, 17,7 ч для L-амфетамина и 20,5 ч для L-метамфетамина. Общий клиренс селегилина составляет около 500 л/ч. Метаболиты селегилина выводятся в основном мочой (примерно 73 выделяется с мочой в течение 72 ч), около 15% с калом.

Показания к применению
Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм; применяется как средство монотерапии на ранней стадии болезни Паркинсона для отсрочки назначения леводопы (в сочетании с периферическим ингибитором декарбоксилазы или без него), а также применяется в качестве вспомогательного средства при терапии леводопой (в сочетании с ингибитором декарбоксилазы или без него).

Способ применения и дозы
В дозе 5-10 мг/сут как при монотерапии, так и в сочетании с леводопой или комбинацией леводопа/ингибитор декарбоксилазы. Суточную дозу принимают 1 раз утром или в 2 приема (утром и в середине дня), если суточная доза составляет 10 мг. Если Юмекс назначают одновременно с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%

Побочные эффекты
При монотерапии возможны аллергические реакции (кожная сыпь), тошнота, сухость во рту, ортостатическая (постуральная) гипотензия, незначительное и преходящее расстройство сна, головокружение, изменение настроения, незначительное повышение активности печеночных ферментов, редко задержка мочи, головная боль. При применении Юмекса в комбинации с леводопой возможно усиление побочных эффектов последней возбуждения, гиперкинеза, аномальных движений, тревожного возбуждения, спутанности сознания, галлюцинаций, постуральной гипотензии, аритмий.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, одновременное применение ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, симпатомиметиков и петидина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Симпатомиметики: при лечении селегилином следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения АД. Петидин: установлена несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то что механизм данного взаимодействия до сих пор не изучен, совместное применения селективного ингибитора МАО-В, селегилина и петидина противопоказано. Ингибиторы обратного захвата серотонина: селегилин не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиваться возбуждение, АГ, атаксия, судороги галлюцинации и маниакальный психоз. Флуоксетин не следует назначать ранее, чем через 14 дней после отмены селегилина. Так как флуоксетин обладает очень длительным периодом полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением селегилина должно пройти не менее 5 нед. Подобные явления описаны у больных, получавших селегилин и два других ингибитора обратного захвата серотонина, сертралин и пароксетин. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации селегилина с флуоксетином, сертралином или пароксетином. Трициклические антидепрессанты: описаны случаи тяжелых нейротоксических реакций со стороны ЦНС (головокружение, тремор, припадки), в некоторых случаях сопровождающиеся артериальной гипо- или гипертензией, диафорезом у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и селегилина. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения селегилина с трициклическими антидепрессантами. Совместное применение Юмекса и ингибиторов МАО может вызвать значительное снижение АД. Взаимодействия с пищей в отличие от неселективных ингибиторов МАО селегилин является специфическим ингибитором МАО-В. При приеме пищи, содержащей тирамин, во время лечения селегилином в рекомендуемых дозах не описано гипертензивного действия (так называемого сырного эффекта), поэтому больные, получающие селегилин, могут не придерживаться строгой диеты. Несмотря на то, что тирамининдуцированные гипертензивные реакции маловероятны при совместном применении селегилина и моклобемида, при использовании этой комбинации рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с высоким содержанием тирамина, такой, как зрелый сыр и дрожжевые продукты). Не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Передозировка
Данных о клинически значимых случаях передозировки селегилина нет. Симптомы сходны с теми, которые наблюдаются при передозировке неселективных ингибиторов МАО. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Особенности применения
Поскольку добавление селегилина к лечению леводопой может вызывать усиление ее побочных эффектов, доза леводопы при добавлении селегилина в среднем может быть снижена на 30%. Юмекс не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные, поскольку возрастает риск развития АГ. При лечении селегилином может ухудшаться состояние пациентов с пептической язвой в анамнезе, лабильной АГ, аритмией, тяжелой стенокардией, психозами.

Условия и сроки хранения
В оригинальной упаковке при температуре до 30 °С.

Производитель и его адрес
Chinoin Sanofi-Synthelabo