Наком табл.25/250 №100

Торговое название
НАКОМ

Латинское название
NAKOM

Общая характеристика
Действующее вещество: каждая таблетка содержит 250 мг леводопы, МSD, и 25 мг карбидопы, МSD; вспомогательные вещества: прежелатинизованый крахмал, кукурузный крахмал, краситель Е 132, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Средства для лечения паркинсонизма.

Фармакологические свойства
Таблетки Накома содержат две активных вещества - леводопу и карбидопу. Как предполагают, симптомы болезни Паркинсона связаны с дефицитом дофамина. В норме дофамин вырабатывается в определенных клетках мозга. Он выполняет функцию нейромедиатора в определенных клетках мозга, которые контролируют мышечную активность. Двигательные расстройства считают последствием дофаминовой недостаточности. Леводопа компенсирует недостаток дофамина в мозге, тогда как карбидопа обеспечивает доступ леводопы к мозгу, который приводит к уменьшению симптоматики болезни Паркинсона у многих пациентов.

Показания к применению
- Болезнь Паркинсона. - Синдром Паркинсона.

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, сопроводительной патологии и реакции на лечение. Доза подбирается соответственно к Вашему заболеванию. Обычно начальная доза составляет 1/2 таблетки Накома один или два раза в день после приема пищи. Для достижения оптимального ответа на лечение дозу можно повышать постепенным добавлением по 1/2 таблетки Накома каждый день или через день. Большинству пациентов достаточно 3-6 таблеток в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Для пациентов, которые принимают с Накомом другие стандартные противопаркинсонические средства, возможно, будет нужно корректирование дозы. Таблетку можно делить пополам. Для достижения оптимального эффекта лучше всего принимать препарат ежедневно, не делая перерыва в применении. Срочно сообщите Вашему врачу, если Вы ощущаете любые изменения в состоянии Вашего здоровья, например, тошноту или появление невольных движений, поскольку они свидетельствуют о необходимости коррекции дозы. Не прекращайте принимать Наком резко, без соответствующей консультации врача.

Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые возникают при лечении Накомом, исчезают при снижении дозы или в процессе лечения. Наиболее частым побочным эффектом применения препарата является дискинезия (нарушение моторики). Другими побочными эффектами, о которых сообщалось часто (более чем в 2% процентов) является тошнота, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение, хорея, ощущение сухости в рту. Реже (1-2%) отмечались нарушение сна, дистония, сонливость, бессонница, депрессия, астения, рвота и анорексия. С частотой 0,5-1% отмечались головная боль, явления заторможенности и расторможенности, запор, потеря ориентации, парестезии, одышка, утомленность, ортостатические реакции, ощущение сердцебиения, диспепсия, боль в животе, спазм мышц, нарушение движения и экстрапирамидные реакции, снижение умственных способностей, загруднинная боль, диарея, снижение массы тела, возбуждение, состояния патологического страха, частые падения, нарушение походки и нечеткость зрения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой и которые могут быть побочными эффектами препарата, следующие: - со стороны нервной системы - атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера; - со стороны психики - эйфория, параноидальные идеи, транзиторный психоз, слабоумие; - со стороны пищеварительного тракта - ощущение горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, ощущение жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки; - со стороны сердечно-сосудистой системы - сердечно-сосудистые нарушения, артериальная гипертензия, флебит; - со стороны кожных покровов - приплыви крови к лицу, повышенная потливость, окраска пота в темный цвет, выпадение волос; - со стороны мочеполовой системы - задержка мочеиспускания, недержание мочи, окраска мочи в темный цвет, приапизм; - со стороны системы крови - лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз; - со стороны органов чувства - диплопия, мидриаз, окуломоторний криз; - другие - общая слабость и недомогание, охриплость голоса, приплыви, возбуждение, диспноэ, артериальная гипертензия, флебит, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома. В некоторых случаях развивались судороги, однако причинная связь с применением леводопы или ее комбинации с карбидопою установлен не был. Применение препарата может вызвать изменения следующих лабораторных показателей: ЩФ, Алат, Асат, ЛДГ, билирубина, азота мочевины крови, связанного с белком йода, реакции Кумбса. В случае возникновения любых необыкновенных реакций обязательно посоветуйтесь со врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; - новообразования на коже или меланома в анамнезе; - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) для лечения депрессии; - глаукома с узким углом камеры глаза; Наком рекомендуется пациентам старше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лечебные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Во время лечения препаратом не принимайте никаких других лечебных средств (в том числе и тех, что отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может повредить Вашему здоровью. Следует придерживаться мер предосторожности при совместном применении Накома и определенных лечебных средств. Гипотензивные препараты. У пациентов, которые получали некоторые гипотензивные средства, добавление комбинаций леводопы с ингибитором декарбоксилазы вызвало развитие симптоматичной ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом может быть нужно корректирование дозы гипотензивного средства. Антидепрессанты. Есть незначительное количество сообщений об отрицательных реакциях, включая артериальную гипертензию и дискинезию, вызванные одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой (для пациентов, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы, см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ). Другие препараты. Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать терапевтический эффект леводопи. Папаверин и фенитоин (дифенин) могут устранять противопаркинсонические действия Накома. За пациентами, которые употребляют указанные лечебные средства одновременно с Накомом необходимое строгое наблюдение врача для выявления снижения терапевтического эффекта.

Передозировка
Если Вы приняли чересчур много таблеток, срочно свяжитесь с врачом, который будет контролировать состояние Вашего здоровья. При передозировке наблюдаются нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, блефароспазм. Лечение симптоматичное под контролем состояния сердечно-сосудистой системы.

Особенности применения
При необходимости внезапного снижения дозы препарата или прерывания его приема, необходимо тщательное наблюдение за состоянием здоровья, особенно если пациент принимает нейролептики. В таких случаях возможно возникновение симптомов сходных с злокачественным нейролептическим синдромом с проявлениями ригидности мышц, гипертермии, психических нарушений, повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, которые нуждается в неотложной терапии. Пациенты, которые до назначения Накома лечились леводопой, должны прекратить ее прием не менее чем за 9 часов до начала лечения Накомом (в случае применения пролонгированных форм леводопы ее прием прекращают не менее чем за 12 часов). При необходимости проведения общей анестезии и временной отмены препарата, стандартную дозу можно назначать, как только врачом будет разрешен пероральной прием препаратов. У больных, которые принимают препарат в максимальных дозах, возможны колебания моторики в виде дискинезии, акинезии, изменения движений в период окончания действия дозы препарата. Отмеченные нарушения могут быть ослаблены с помощью такого режима лечения, который обеспечивает стойкий уровень компонентов препарата в плазме крови. Применение при беременности и лактации. Хотя влияние препарата на ход беременности неизвестен, однако и леводопа и ее комбинации с карбидопой вызывали недостатки развития внутренних органов и скелета в эксперименте на животных. Поэтому при назначении препарата женщинам детородного возраста следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода. Неизвестно, поступает ли карбидопа в грудное молоко. Поскольку много лечебных средств проникает в грудное молоко, и препарат может вызвать выраженные отрицательные реакции у детей, следует принять решение о том, или перерывать кормление грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание его важность для матери. Сообщите врачу если Вы беременны, планируете, беременность или собираетесь кормить грудью. Влияние на психофизические способности. Индивидуальная реакция на лечение может быть разной. Некоторые побочные эффекты, которые наблюдались при лечении Накомом, могут сказаться на способности руководить автомобилем или механизмами. Сообщите врачу о Ваших проблемах со здоровьем на сегодня и в прошлом, такие как аллергия, депрессии или психические расстройства, заболевания легких, почек, печени и сердца, гормональные нарушения, пептическая язва, судороги и глаукома. У пациентов, которые раньше лечились препаратом леводопы, может возникнуть дискинезия, потому что карбидопа дает возможность большому количеству леводопы попасть в мозг и таким образом образовать большое количество допамина. Возникновение дискинезии может нуждаться в снижении дозы препарата. Наком, как и другие препараты леводопы, может вызвать невольные движения и психические расстройства. Предполагается, что такие реакции обусловлены повышением концентрации допамина в мозге после назначения леводопы. Может быть необходимым снизить дозу. Надо тщательно наблюдать за пациентами, чтобы своевременно обнаружить в них развитие депрессии с сопроводительными суицидальными намерениями. Пациенты с психозами (в том числе и в анамнезе) нуждаются в особом внимании. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени и эндокринной системы, с пептической язвой или судорогами в анамнезе. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии синусовомерцательной или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно во время определения начальной дозы. Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой следует назначать препарат с осторожностью при условии постоянного контроля внутриглазного давления и тщательного наблюдения за его изменениями во время лечения. При внезапной отмене препарата наблюдался комплекс симптомов, подобный злокачественному нейролептическому синдрому с проявлениями ригидности мышц, гипертермии, изменениями в психике и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым снижают дозу препарата или проводят его отмену, особенно если пациент одновременно принимает нейролептики. Наком не рекомендуют принимать для устранения экстрапирамидных эффектов, вызванных лечебными препаратами. Во время продолжительного лечения необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кровообразования. При лечении препаратами карбидопы с леводопой могут наблюдаться отклонение в результатах различных лабораторных показателей печеночных проб: ЩФ, Алат, Асат, ЛДГ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и в реакции Кумбса. Препараты карбидопы с леводопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии. Безопасность препарата для детей грудного возраста и подростков не установлена, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам возрастом до 18 лет. Сообщите врачу, или Вы принимали когда-либо леводопу.

Условия и сроки хранения
Срок годности - 3 года. Применять Наком после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется. Условия и хранение. Хранят при температуре ниже 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Таблетки (250 мг/25 мг) в коробке по 100 штук.

Производитель и его адрес
Лек фармацевтическая компания д.д. Веровшковая 57, Любляна, Словения.