Ламитрил табл.100мг №60

Торговое название
ЛАМИТРИЛ

Международное название
Lamotrigine

Латинское название
LAMITRIL

Общая характеристика
действующее вещество: ламотриджин; 1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат;
действующее вещество: ламотриджин; 1 таблетка содержит ламотриджина 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, краситель лаковый желтый;
действующее вещество: ламотриджин; 1 таблетка содержит ламотриджина 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, краситель железа окисел желтый.

Форма выпуска
Таблетки по 25,100 и 150 мг

Фармгруппа
Противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства
Ламотриджин - противосудорожный препарат, который стабилизирует пресинаптические мембраны нейронов и ингибирует избыточное высвобождение возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (например, глутамата, аспартата), которые принимают участие в развитии эпилептических судорожных реакций.

Показания к применению
Эпилепсия: взрослым и детям старше 12 лет, как дополнительная терапия эпилепсии (включая тонико-клонические приступы, парциальные и генерализованные приступы, для которых общепринятые противоэпилептические препараты оказались недостаточно эффективными)

взрослым, как средство мототерапии эпилепсии, включая тонико-клонические приступы, парциальные и генерализованные приступы;

детям старше 12 лет, как средство монотерапии эпилепсии, после отмены других противоэпилептических препаратов (детям, при выявлении эпилепсии впервые, начинать лечение с монотерапии ламотриджином не рекомендуется);

взрослым и детям старше 12 лет, для лечения приступов, ассоциируемых с синдромом Леннокса-Гасто:
Биполярные расстройства:

взрослым от 18 лет, для предотвращения случаев эмоциональных нарушений при биполярных расстройствах, преимущественно путем предотвращения возникновения депрессивных состояний.

Способ применения и дозы
Таблетки Ламитрила предназначены для применения внутрь, независимо от приема пищи.
Не следует превышать рекомендуемую начальную дозу ламотриджина, как и рекомендуемый объем увеличения дозы.
При быстром повышении дозы в процессе ее подбора отмечается повышение частоты серьезных дерматологических осложнений. Эпилепсия
Взрослые и дети старше 12 лет
Монотерапия
Начальная доза ламотриджина составляет 25 МҐ 1 раз в сутки на протяжении 2 недель, потом назначают в дозе 50 мг в сутки на протяжении следующих 2 недель, в дальнейшем дозу повышают на 50-100 мґ каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта.
Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1-2 приема. Для некоторых пациентов может понадобиться доза 500 мг в сутки.
Комбинированная терапия
Для пациентов, которые принимают вальпроат натрия (в том числе в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день на протяжении 2 недель, потом - по 25 мг ежедневно на протяжении следующих 2 недель.
После этого дозу повышают (не более, чем на 25-50 мг каждые 1-2 недели) до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1 -2 приема.
Больным, которые принимают противоэпилептические препараты - индукторы печеночных ферментов (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон) в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), ламотриджин назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 2 недель, потом - по 100 мг в сутки на протяжении 2 недель. После этого дозу повышают (не более, чем на 100 мг каждые 1-2 недели) до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Для некоторых пациентов может понадобиться доза 700 мг в сутки.
Для пациентов, которые принимают противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять схему повышения дозы, которая рекомендуется для одновременного применения с вальпроатом натрия.
Дети от 2 до 12 лет
Ламитрил не следует назначать детям до 12 лет, поскольку таблетки в дозах, которые выпускаются, не пригодны для деления на нужные ребенку дозы.
Ламитрил можно применять для лечения детей лишь в том случае, если рекомендуемые дозы, которые вытекают из индивидуальных доз, будут кратны дозам таблеток препарата, которые выпускаются. При этом эти дозы не должны превышать доз, рассчитанных на массу тела больных детей.
Схему лечения Ламитрилом у детей от 2 до 12 лет определяет: врач.
Отмена сопутствующих противоэпилептических препаратов
Отмену сопутствующих противоэпилептических препаратов проводят на протяжении 5 недель, снижая дозу еженедельно на 20% от исходной. Однако по клиническим показаниям такое снижение дозы может проводиться и более медленными темпами.
Биполярные расстройства
Применение Ламитрила происходит путем постепенного наращивания дозы препарата - на протяжении 6 недель, после чего другие психотропные и/или противоэпилептические препараты могут быть отменены в случае клинической целесообразности.
Для предотвращения маниакальных приступов рекомендуется дополнительная терапия, ввиду того, что эффективность ламотриджина в этих случаях до конца не установлена.
Схема применения Ламитрила и дозы корректируются врачом в зависимости от клинического ответа на лечение.

Побочные эффекты
Как правило, побочные эффекты при применении ламотриджина имеют слабо выраженный характер, развиваются на протяжении первых двух недель терапии и проходят после прекращения приема препарата. Поскольку ламотриджин, как правило, назначали в соединении с другими противоэпилептическими препаратами, трудно выделить те побочные эффекты, которые связаны исключительно с действием ламотриджина.
Кожные реакции чаще развиваются у больных, которые получают вальпроевую кислоту или противоэпилептические препараты, которые не являются индукторами метаболизирующих ферментов печени, и связанные с высокими начальными дозами ламотриджина и превышением рекомендуемой схемы увеличения доз.
При применении ламотриджина возможно возникновение побочных эффектов:
Аллергические реакции: сыпи на коже чаще всего возникают в течение восьми недель с начала лечения и исчезают после отмены препарата; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и ТОКСИЧНЫЙ эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В большинстве случаев указанные синдромы проходят после отмены препарата, но у некоторых пациентов оставались рубцы и отмечено несколько смертельных случаев.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, рвота, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение равновесия, повышенная утомляемость; раздражительность, агрессивность, дрожание, тревожное возбуждение, спутанность сознания, потеря сна, двоение предметов в глазах, ощущение пелены перед глазами, нарушения языка и памяти, болевые ощущения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), анемия (снижение уровня гемоглобина), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов).
У больных с синдромом Леннокса-Гасто наблюдаются побочные реакции кроме перечисленных выше: отек лица, изменение клинико-лабораторных показателей, эндокринные нарушения, эмоциональная лабильность, одышка, экзема, поражение ногтей, конъюнктивит, кератит, инфекции мочевыводящих путей.
Серьезные побочные реакции, которые нуждаются в прекращении лечения
В большинстве случаев - это серьезные кожные проявления. Такие осложнения чаще встречались, если увеличение дозы проводилось в ускоренном режиме, а также при одновременном применении ламотриджина с вальпроевой кислотой или противоэпилептическими препаратами, которые не являются индукторами метаболизирующих ферментов печени. Очень редко - синдром гиперчувствительности. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно последующего применения препарата!

Противопоказания
Ламитрил противопоказан больным с повышенной чувствительностью к ламотриджину и любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием ламотриджина не влияет на концентрацию в плазме крови одновременно применяемых с ламотриджином других противоэпилептических препаратов - индукторов метаболизирующих ферментов печенки (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, примидона). Одновременное употребление карбамазепина и ламотриджина может вызывать побочные явления со стороны нервной системы: головокружения, двигательные расстройства, двоение в глазах, помутнение зрения, тошноту.
Эти явления обычно проходят после уменьшения дозы карбамазепина. Вальпроевая кислота замедляет выведение из организма ламотриджина приблизительно в два раза.
Ламотриджин не влияет на содержание в плазме крови пероральных контрацептивов. Однако пациентки, принимающие пероральные контрацептивные средства, должны информировать врача об изменениях характера менструального цикла.
На метаболизм ламотриджина очень мало влияют амитриптилин, бупропион, клоназепам, флуоксетин, галоперидол, лоразепам.
Не отмечается влияние на метаболизм ламотриджина со стороны клозапина, фенелзина, рисперидона, сертралина, тразодона.

Передозировка
При одноразовом приеме ламотриджина в дозах, которые превышают в 10-20 раз максимальные терапевтические, наблюдают непроизвольные движения глаз, нарушения координации движений, нарушения сознания, кому. При этом необходимы госпитализация, промывание желудка, прием активированного угля, применения соответствующей поддерживающей терапии.

Особенности применения
При появлении признаков аллергии, особенно в первые восемь недель приема препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Кожная сыпь и другие симптомы гиперчувствительности (лихорадка, увеличение лимфатических узлов, отек лица, изменение лабораторных показателей крови и печеночной функции) могут стать серьезной медицинской проблемой, поэтому в таких случаях Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
При обострении судорожных приступов в процессе применения препарата следует также немедленно обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно перерывать курс лечения. Решение об этом может принять только Ваш врач. Препарат назначается конкретному больному, его нельзя предлагать другим больным.
Резкая отмена любого противоэпилептического препарата у больного эпилепсией может провоцировать судорожные припадки. Потому, как правило, отмена должна проводиться постепенно.
Когда вследствие аллергической реакции нужная более быстрая отмена препарата, дозу ламотриджина следует снижать по меньшей мере две недели под надзором врача.
Управление автомобилем и другими механизмами.
Лица с неконтролированной эпилепсией не должны заниматься управлением транспортными средствами или работать с оборудованием, что является источником повышенной опасности. Пациентам, которые получают ламотриджин, стоит сначала оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином, перед тем как заниматься деятельностью, требующей повышенной сосредоточенности или физической координации.
Беременность и лактация,
Если Вы беременны, собираетесь забеременеть или кормите ребенка грудью, обязательно предупредите об этом врача. Он решит вопрос о преимуществах и возможном риске применения препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Применение в лечении больных преклонных лет.
Корректировки дозы ламотриджина для больных преклонных лет не нужно.
Особенности применения в лечении отдельных категорий больных.
Если у Вас есть болезни почек, печени, сердечно-сосудистые - посоветуйтесь с врачом относительно применения Ламитрила.
Возможность развития зависимости.
Данные, свидетельствующие о возможности развития зависимости, не приведены

Условия и сроки хранения
5 лет. Не следует применять препарат по окончании срока годности, отмеченного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Препарат выпускают в полиэтиленовых флаконах: 25 мг по ЗО таблеток; 100 мг по 60 таблеток; 150 мг по 60 таблеток.

Производитель и его адрес
Фармасайнс ИНК.. Канада. 6111 Роялмаует, 100, Монреаль. Квебек Н4Р 2Т4, Канада.