Зептол СР табл.200мг №30

Торговое название
ЗЕПТОЛ СР ZЕРТOL СR

Международное название
Сагbamazepine

Латинское название
ZEPTOL SR

Общая характеристика
действующее вещество: карбамазепин; 1 таблетка содержит 200 мг или 400 мг карбамазепина; Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза М, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза, эйдрагит Е 100, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза (для 400мг).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, пролонгированного действия.

Фармгруппа
Противоэпилептические средства.

Фармакологические свойства
Зептол СР - противоэпилептическое средство, которое имеет антидепрессивное и аналгетическое действие. При синдроме абстиненции повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и таким образом уменьшает риск развития судорожного приступа. При несахарном диабете снижает диурез и ощущения жажды.

Показания к применению
Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (что включают большие и фокальные эпилептические приступы). Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в том числе эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (как средство профилактики). Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Способ применения и дозы
Дозы устанавливают индивидуально. При внутреннем применении для взрослых и подростков старше 15 лет начальная доза составляет 100 -400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу повышают не больше, как на 200 мг/сут с интервалом 1 неделя. Применяют 1-4 разы в сутки. Поддерживаемая доза по обыкновению составляет 600 - 1200 мг в сутки в 2-4 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию. У детей возрастом до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 приема; при необходимости и с учетом переносимости дозу повышают не больше, чем на 100 мг/сут с интервалом 1 неделя; поддерживаемая доза по обыкновению составляет 250 - 350 мг/сут и не преувеличивает 400 мг/сут. Детям возрастом 6-12 лет - по 100 мг 2 раза в сутки в первый день, дальше дозу повышают на 100 мг/сут с интервалом 1 неделя к получению оптимального эффекта; поддерживаемая доза составляет 400 - 800 мг/сут. Максимальные дозы. Взрослым и подросткам от 15 лет и старше - 1,2 г/сут детям - 1 г/сут.

Побочные эффекты
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушение аккомодации; иногда -невольные движения, нистагм; в единичных случаях - окуломоторные нарушение, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, ощущение усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушение сознания, активизация психозов, нарушение вкусовых ощущений, коньюктивит, шума ушах, гиперакузия. Со стороны пищеварительного тракта: возможны тошнота, повышенная гамма-глутаминтрансфераза, активности щелочной фосфотазы, рвота сухость во рту; редко - повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатичный гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях - снижение аппетита, боль в животе, глоссит, стоматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушение проводимости миокарда; в отдельных случаях - брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия. Со стороны системы кровообразования: возможны лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкоцитоз; в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластичная анемия, эритроцитарная аплазия, мегабластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, грануломатозный гепатит. Со стороны обмена веществ: возможны гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличения массы тела, уменьшение осмолярности плазмы; в отдельных случаях - острая порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушение обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов. Со стороны эндокринной системы: возможны гинекомастия или галакторея; редко - нарушение функции щитовидной железы. Со стороны мочевыводящей системы: редко - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность. В случае возникновения любых непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания
Аллергическая реакция на препарат, нарушение костномозгового кровообразование, атриовентрикулярная блокада, анемия, лейкопения, печеночная и почечная недостаточность, сердечная недостаточность, гипонатриемия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, беременность, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если вы принимаете любые лечебные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. При применении Зептола СР вместе с нейролептиками, метоклопрамидом возможно усиление проявлений побочного действия со стороны центральной нервной системы; с препаратами лития - взаимное усиление нейротоксичного действия; с оральными контрацептивами - послабление их действия, поэтому возможны ацикличные кровотечения; с диуретиками - возможно уменьшение содержания натрия в крови. Фенобарбитал и гексамидин ослабляют противосудорожное действие Зептола СР. Зептол СР усиливает гепатотоксичное действие изониазида; стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты; может усилить элиминацию гормонов щитовидной железы. Концентрацию карбамазепина в плазме крови при совместном применении снижают такие препараты: фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроева кислота, теофиллин. Концентрацию карбамазепина в плазме крови при совместном применении повышают такие препараты: антибиотики группы макролидов, изониазид, антагонисты кальция, ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, даназол, никотинамид (в высоких дозах у взрослых), циметидин и дезипрамин.

Передозировка
В случае передозировки возможно возникновение спутанности сознания, атаксии и гиперкинезов в серьезных случаях - угнетение дыхания, кома, судороги, изменения на электрокардиограмме. Лечение. Следует немедленно вызвать скорую помощь. Специфический антидот отсутствует. Следует провести эвакуацию неабсорбированного препарата из желудка, промыть желудок, ввести внутренне активированный уголь. Наряду этим применяется симптоматичная терапия.

Особенности применения
Препарат не принимают при атипичных или генерализованых малых эпилептических приступах, миоклоничных или атоничных эпилептических приступах. Не следует применять Зептол СР для снятия обычной боли; как профилактическое средство во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва. С осторожностью следует применять препарат при сопутствующих болезнях сердечно-сосудистой системы, значительных нарушениях функции печени и/или почек при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при наличии в анамнезе гематологических реакций на применение других препаратов, гипонатриемии, недержание мочи, аллергии к трицикличным антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения Зептолом СР, а также у детей и пациентов преклонного возраста. Не меньше чем за 2 недели до начала лечения Зептолом СР необходимо прекратить лечение ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения не разрешается употребление алкоголя. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и скорости психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения
Срок годности препарата составляет 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной пачке.

Производитель и его адрес
Сан фармасьютикал Индастриз Лтд. С1/2710 ПДС Фаза III Вали 396 195, Гуджарат, Индия.