Сумамигрен табл.п/о 50мг №2

Торговое название
Сумамигрен

Латинское название
SUMAMIGREN

Общая характеристика
действующие вещества: 1 таблетка содержит 50 или 100 мг суматриптана; вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, тальк, кремний коллоидный безводный; Состав оболочки таблетки: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триетил цитрат и лак с красителем кошиниль красным Е 124 для таблеток 50 мг или лак с красителем оранжевым Е 110 для таблеток 100 мг.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармгруппа
Препарат для лечения нападений мигрени.

Фармакологические свойства
Суматриптан является селективным агонистом 5-НТ1D-рецепторов. Суматриптан суживает просвет сонных сосудов, что имеет антимигренозный эффект. Расширение этих сосудов является самой вероятной причиной возникновения мигрени.

Фармакокинетика
Клинический эффект наблюдается через 30 минут после приема препарата внутрь. Употребление еды существенно не влияет на всасывание суматриптана.

Показания к применению
Применяйте этот препарат только по назначению врача. Сумамигрен используется для лечения приступов мигрени.

Способ применения и дозы
Принимайте препарат так, как назначил Ваш врач. Сумамигрен необходимо принять как можно быстрее после начала приступа мигрени. Однако он также эффективен во время приема на любой стадии приступа. Рекомендуемая доза составляет 50 или 100 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Если симптомы мигрени повторяются или ответ на начальную дозу недостаточен, прием препарата следует повторить через 2 часа, суточная доза не должна превышать 200 мг. Максимальная рекомендуемая суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью или с функциональными расстройствами печенки составляет 50 мг. Если Вы приняли слишком большую дозу, возможно, Вам будет нужная неотложная медицинская помощь. Симптомы передозировки препарата могут включать тошноту, рвоту, дрожание конечностей, слабость, инертность, расширение зрачков, слюно- и слезотечение. В любом случае Вам необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные явления, которые могут наблюдаться при применении препарата: Атипичные нежелательные явления Часто: ощущение изжоги или холода. Нечасто: ощущение сжатия в голове. Сердечно-сосудисто система. Часто: дрожание, обморок, повышение кровяного давления, снижения кровяного давления. Нечасто: аритмия, изменения в ЭКГ, гипертензия, гипотензия, бледность, тахикардия. Изредка: стенокардия, атеросклероз, брадикардия, церебральная ишемия, блокада сердца, периферический цианоз, преходящая ишемия миокарда. ЛОР-органы Часто: синусит. звон в ушах, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, ушные, носовые и гортанные кровотечения, отит, нарушение слуха, ринит, поражение носа. Изредка: ощущение заложенности в ушах. Эндокринная система. Нечасто: ощущение жажды. Изредка: повышение уровней тиреотропного гормона, галакторея, гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение веса тела, потеря веса тела, эндокринные кисты, кожные узелки, нарушения электролитного баланса. Очень изредка: нарушение со стороны склеры, мидриаз, нарушение зрения, зуд, раздражение глаз и ощущения жжения, нарушение аккомодации, боль в глазах, кератит и конъюнктивит. Желудочно-кишечный тракт. Часто: диарея и желудочные расстройства. Нечасто: запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровотечения, дегтеподобный стул, пептическая язва, гастро-интестинальная боль, зубная боль, гиперсаливация, раздражение слизистой рта. Костно-мышечная система. Часто: миалгия. Нечасто: судороги. Нервная система. Часто: фонофобия и фотофобия. Нечасто: депрессия, затруднение концентрации, нарушение нюха, эйфория, боль в участке лица, повышенное ощущение тепла, слезотечение, нарушение сна, тремор. Изредка: агрессивность, апатия, головные боли, судороги, снижени аппетита, галлюцинации, паралич мышц лица, ощущение голода, истерия, нарушение памяти. Дыхательная система. Часто: нарушение дыхания. Нечасто: астма. Изредка: чихание, кашель, бронхит. Кожа. Часто: потливость. Нечасто: зуд, сыпь. Изредка: сухость кожи, себорейный дерматит. Урогенитальная система. Полиурия, межменструальные кровотечения. Молочные железы. Нечасто: повышенная чувствительность. Аллергические реакции. Часто. Анафилаксия или анафилактоидные реакции возникали редко, чаще всего они возникали у пациентов с аллергией в анамнезе. Такие реакции могут угрожать жизни. Другие. Нечасто: лихорадка, задержка жидкости. Изредка: потение, лимфаденопатия, нарушение языка и изменение голоса, экхимоз. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо немедленно сообщить вашему врачу.

Противопоказания
Противопоказанием для применения препарата Сумамигрен: • повышенная чувствительность к суматриптану или к любому компоненту таблетки; • лечение приступов головной боли, характерных для лиц преклонных лет; • коронарная болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметалла, перенесенный инфаркт миокарда) или другие сердечно-сосудистые заболевания; • цереброваскулярные заболевания (инсульт, преходящие ишемические атаки); • заболевания периферических сосудов (включая ишемию кишечника); • неконтролированная гипертензия; • одновременный прием препаратов, которые содержат ингибиторы МАО (Сумамигрен можно начинать принимать через 14 суток после последнего -приема ингибиторов МАО); • одновременный прием препаратов, которые содержат эрготамин или производные эрготамина, такие как дигидроэрготамин и метисергид или другие агонисты рецепторов 5-НТ (Сумамигрен можно принимать через 24 дня после последнего приема этих лекарств); • тяжелая печеночная недостаточность. Сумамигрен не применяется для профилактики приступов мигрени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу. Препарат не следует принимать одновременно с: - лекарствами, которые содержат эрготамин и его дериват (дигидроэрготамин или метисергид); - ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) типа А, которые снижают клиренс суматриптана (см. Раздел „Противопоказания"); - ингибиторами селективного захвата серотонина (такими, как, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Могут возникнуть слабость, гиперрефлексия и потеря координации.

Особенности применения
• суматриптан следует принимать только в случае диагностированной мигрени; • суматриптан не следует принимать пациентам с факторами риска развития коронарной болезни сердца (такими как гипертензия, семейная гиперхолестеринемия, диабет, курение, ожирение, мужчинам старше 40 лет) без предыдущей оценки состояния сердечно-сосудистой системы; • после приема суматриптана могут возникать такие преходящие симптомы, как боль и ощущение сжатия в грудной клетке разной интенсивности, что могут иррадиировать в участок гортани. Хотя эти симптомы лишь имитируют проявления стенокардии, следует провести соответствующую оценку состояния больного; • суматриптан не следует принимать пациентам с атипичной головной болью, поскольку это может быть симптомом церебрального инсульта, преходящего ишемического приступа или внутричерепного кровотечения. Пациенты с мигренью составляют группу риска для этих заболеваний; • суматриптан может вызывать развитие анафилактических реакций, иногда таких, которые угрожают жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе. • суматриптан не применяется для профилактики приступов мигрени. Беременность: Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. Сумамигрен может использоваться с осторожностью во время беременности, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Лактация: суматриптан может выделяться в грудное молоко. Препарат не следует использовать женщинами, которые кормят грудью. Детский возраст. Достаточного опыта применения препарата для лечения детей нет. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: во время лечения Сумамигреном возможна сонливость. Потому пациенты должны соблюдать осторожность во время управления потенциально опасными механизмами и автомобилем.

Условия и сроки хранения
Срок пригодности. 3 года. Условия хранения. Не следует применять препарат по окончании срока годности, отмеченного на упаковке. Хранить при температуре до 25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
2 или 6 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Фармацевтический Завод „Польфарма" СА, Польша / Pharmaceutical Works „Polpharma" S.A., Poland, ул. Пельплиньска 19,83-200 Старогард Гданьски, Польша /19 Pelplinska street, 83-200 Starogard Gdanskи, Poland