Золмигрен табл.п/о 2,5мг №2

Торговое название
ЗОЛМІГРЕН®

Международное название
zolmitriptan

Латинское название
ZOLMIGRЕN

Общая характеристика
Діюча речовина: золмітриптан; 1 таблетка містить золмітриптану 0,0025 г (2,5 мг); допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 102, натрію крохмаль гліколят, магнію стеарат, Sepifilm 752 Blanc або Spectrablend White, заліза оксид жовтий.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармгруппа
Засіб, що застосовується при мігрені. Селективний агоніст 5НТ1 рецепторів серотоніну.Протимігренозний засіб.

Фармакологические свойства
Препарат викликає вазоконстрикцію, переважно краніальних судин, блокує вивільнення нейропептидів, зокрема вазоактивного інтестинального пептиду, який є основним ефекторним трансмітером рефлекторного збуджен¬ня, що викликає вазодилатацію, яка лежить в основі патогенезу мігрені. Припиняє розвиток нападу мігрені без прямої аналгетичної дії. Поряд з купіруванням мігренозного нападу послаб¬лює нудоту, блювання (особливо при лівосторонніх атаках), фото- і фонофобію. На доповнення до периферичної дії справляє вплив на центри стовбура головного мозку, пов'язані з мігренню, що пояснює стійкий повторний ефект при лікуванні серії з кількох нападів мігрені в одного пацієнта. Високоефективний у комплексному лікуванні мігренозного статусу (серії з кількох важких, наступаючих один за одним нападів мігрені тривалістю 2-5 діб). Усуває мігрень, асоційовану з менструацією. Високі дози справляють седативну дію і спричинюють сонливість. Дія препарату розвивається через 15-20 хвилин і досягає максимуму через годину після прийо¬му. Максимальний ефект спостерігається при прийомі під час розвитку нападу.

Показания к применению
Зняття нападу мігрені з аурою (зорові, слухові, рухові і психічні розлади) і без аури.

Способ применения и дозы
Дози і тривалість застосування визначає лікар! Суворо дотримуйтесь призначеного Вам лікування. Золмігрен не призначений для застосування з метою профілактики мігренозного нападу. Препарат рекомендується застосовувати якомога раніше після виникнення нападу мігрені. Дорослим приймати по 1 таблетці (2,5 мг золмітриптану). При відсутності ефекту або рецидиві болю можливий повторний прийом І таблетки. За необхідності повторна доза може прийматися не раніше, -ніж через 2 години після першої дози. При недостатній ефективності дози 2,5 мг допускається збільшення разової дози до 5 мг (вища разова доза). Вища добова доза - 15 мг. Для пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки коригування дози не пот¬ребується. Для пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки добова доза препарату не повинна перевищувати 5 мг. Симптоми передозування: при одноразовому прийомі золмітриптану у дозі 50 мг, спостерігався седативний ефект. При виявленні симптомів передозування слід промити шлунок, прийняти активоване вугілля і терміново звернутись до лікаря.

Побочные эффекты
З боку травної системи: нудота, сухість у роті. З боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, порушення чутливості, відчуття важкості і стискання у горлі, шиї, кінцівках і грудях, парестезії, дизестезії. З боку кістково-м'язової системи: міалгія, м язова слабкість. З боку серцевосудинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску. Інші: відчуття тепла, астенія. Побічні реакції звичайно носять легкий або помірно транзиторний характер, не частішають після прийому повторних доз і минають самостійно (без лікування). Уразі виникнення будьяких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем!

Противопоказания
Препарат не призначають при тяжкій артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, ангіоспастичній стенокардії, при тяжких порушеннях функції печінки, у дитячому і літньому (старше 65 років) віці, при підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів препарату

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно - проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату. Не рекомендується одночасний прийом з іншими препаратами групи агоністів 5-HT1B/1D у-рецепторів (з суматріптаном та ін.). Припустиме поєднання препарату з протимігренозними засобами іншого механізму дії (ерго¬тамін, дигідроерготамін, пізотифен) і аналгетиками (парацетамол та інш.). При сумісному прийомі з моклобемідом біодоступність золмітриптану збільшується, у зв'язку з чим для пацієнтів, які приймають моклобемід, рекомендована добова доза золмітриптану не повинна перевищувати 7,5 мг. При сумісному прийомі з циметидином період напіввиведення і біодоступність золмітриптану збільшується, у зв'язку з чим для пацієнтів, які приймають циметидин, рекомендована добова доза золмітриптану не повинна перевищувати 5 мг. Не можна виключити можливості взаємодії золмітриптану з інгібіторами ізоферменту CYP1А2 цитохрому Р450- Виходячи з цього, при сумісному застосуванні золмітриптану з препаратами, метаболізм яких відбувається за участі зазначеного ферменту, добова доза не повинна перевищувати 5 мг.

Особенности применения
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем! Препарат не призначений для профілактики нападів мігрені. Препарат не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і особам, робота яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги, оскільки можливий розвиток сонливості. У період вагітності і годування груддю Золмігрен застосовують тільки у тому випадку, якщо можливий терапевтичний ефект для матері перевищує потенціальний ризик для плода. Немає даних стосовно проникнення золмітриптану в грудне молоко. Тому необхідно з обережністю приймати Золмігрен жінкам, які годують груддю. Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або ж, навпаки, стан здоров'я погіршився, або виникли небажані явища, зверніться до лікаря за консультацією щодо подальшого застосування препарату. Перед початком лікування необхідно детальне неврологічне обстеження для виключення органічної патології центральної нервової системи, а також оцінка стану серцево-судинної системи.

Условия и сроки хранения
Термін придатності Золмігрену становить 2 роки. Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка
По 2 таблетки у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упа¬ковці в пачці

Производитель и его адрес
ВАТ "Фармак". Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.