Фервекс д/дет.гран.д/п р-ра д/внутр.прим.пак.№8

Торговое название
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ (FERVEX FOR CHILDREN)

Международное название
фенирамина малеат, параацетаминофенол, L-аскорбиновая кислота;

Латинское название
FERVEX FOR CHILDREN

Общая характеристика
гранулированный порошок желтоватого цвета с включением частиц более насыщенного цвета и характерным запахом, легко растворяющийся в воде; состав: 1 пакетик содержит фенирамина малеата - 10 мг, парацетамола - 280 мг, кислоты аскорбиновой - 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза, натрия рибофлавина фосфат, тримагния дицитрат безводный, аспартам, ароматизатор бананово-карамельный.

Форма выпуска
Порошок гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармгруппа
Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Фармакологические свойства
Основу препарата составляет комбинация эффективных и безопасных лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим действием; кислота аскорбиновая компенсирует возрастающие при простудных заболеваниях потребности организма в витамине С; фенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующее действие, которое проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение). Приготовленный как теплый раствор с приятным вкусом и ароматом, препарат уменьшает явления интоксикации организма.

Фармакокинетика
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном канапе. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-60 мин. после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450). Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится приблизительно 5% от принятой дозы. Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяется. Витамин С (кислота аскорбиновая) легко всасывается в пищеварительном канале. После всасывания циркулирует в плазме и концентрируется в железах внутренней секреции. В больших количествах содержится в корковом и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, частично выводится почками в неизмененной форме. Катаболизм аскорбиновой кислоты составляет 2,2-4,1% от общего ее запаса в организме, который, в свою очередь, оценивается в 1500 мг. Считается, что этого запаса хватает организму на 1-1,5 месяца при отсутствии витамина С в пище. Экскреция его с мочой начинается после насыщения депо более 1500 мг. У лиц со сниженными запасами витамин С может отсутствовать в моче даже при введении больших количеств внутрь или парентерально. Период полувыведения кислоты аскорбиновой составляет от 12,8 до 29,5 суток. Фенирамина малеат хорошо всасывается из пищеварительного канала и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 часа, выделяется из организма преимущественно через почки.

Показания к применению
• Лечение простудных заболеваний, сопровождающихся болями и лихорадкой (грипп, острые респираторные вирусные инфекции и др.) • Ринит, аллергический ринит, ринофарингит.

Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое пакетика растворить в 100 мл теплой воды. Препарат назначают детям: •в возрасте 6-10 лет по 1 пакетику два раза в сутки; •в возрасте 10-12 лег - по 1 пакетику три раза в сутки; •в возрасте 12-15 лет - по 1 пакетику четыре раза в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Для детей с нарушением функции почек при клиренсе креатинина < 10 мл/мин, интервал между приемами должен составлять не менее 3 часов.

Побочные эффекты
Возможны: сухость во рту, нарушения аккомодации, задержка мочи, повышенная возбудимость. Редко:аллергические реакции (высыпания, крапивница). Очень редко: тромбоцитопения. При появлении подобных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания
• выраженное нарушение функции печени; • закрытоугольная глаукома; • возраст менее 6 лет; • повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сочетание со снотворными, аналгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему. Одновременный прием с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, холинолитическими спазмолитиками может давать атропиноподобный эффект, проявляющийся сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором.

Передозировка
При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено входящим в его состав парацетамолом. Известно, что прием парацетамола ребенком в дозе белее 60 мг/кг массы тела в сутки может оказывать токсическое воздействие на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиление потоотделения) обычно появляются в первые 24 часа. При их появлении следует немедленно обратиться к врачу.

Особенности применения
Не следует принимать препарат более 5 дней без консультации с врачом, если нет признаков улучшения. Препарат может вызывать сонливость. При назначении Фервекса детям, страдающим сахарным диабетом, или детям, находящимся на диете, исключающей сахар, необходимо помнить, что 1 пакетик препарата содержит 2,4 г сахарозы.

Условия и сроки хранения
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ. Хранить в сухом месте при температуре 15-25оС. Срок хранения 4 года.

Условия отпуска
Без рецепта.

Упаковка
8 пакетиков из многослойного материала (бумага, фольга, полиэтилен) в картонной коробке

Производитель и его адрес
"Лаборатории УПСА", Франция, Компания "Бристол-Майерс Сквибб". Адрес. 47000 Франция г. Ажан авеню Д-ра Жана Брю 304