Упсарин УПСА с вит.С №10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
УПСАРИН УПСА з вітаміном С

Торговое название
УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С

Латинское название
UPSARIN UPSA with Vitamin C

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки з насічкою для поділу, приблизно 23 мм у діаметрі зі скошеними краями, розчиняються у воді з шипучою реакцією;
склад
: 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 330 мг, кислоти аскорбінової (вітамін С) 200 мг;
допоміжні речовини: гліцин, кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, натрію бензоат, повідон.

Форма выпуска
Форма випуску.
Таблетки шипучі.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики-антипіретики
. Код АТС N02BA51.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Фармакодинаміка. Ацетилсаліцилова кислота чинить аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію; гальмує синтез простагландинів; в осередку запалення зменшує проникність капілярів, знижує активність гіалуронідази, обмежує енергетичне забезпечення запального процесу шляхом гальмування утворення АТФ; знижує збудження центрів терморегуляції та больової чутливості, послаблює альгогенну дію брадикініну. Необоротне пригнічення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах зумовлює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти.
Аскорбінова кислота (вітамін С), завдяки наявності в її складі дієнольної грипи, має виражені відновні властивості: бере участь в окисно-відновних процесах, регуляції обміну вуглеводів, процесі згортання крові, біосинтезі стероїдних гормонів, регенерації тканин, синтезі колагену та проколагену, нормалізації проникності капілярів. Аскорбінова кислота, що входить до складу препарату, поповнює потребу організму у вітаміні С, підвищує антиоксидантну активність, підвищує стійкість організму до зовнішніх негативних факторів.
УПСАРИН УПСА з вітаміном С випускається у формі шипучих таблеток з буферними властивостями, що зменшує подразнювальну дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика. Розчинний шипучий УПСАРИН УПСА з вітаміном С у формі таблеток шипучих всмоктується швидше, ніж звичайна ацетилсаліцилова кислота. В організмі ацетилсаліцилова кислота гідролізується з утворенням фармакологічно активного метаболіту - саліцилової кислоти, який більшою частиною зв’язується з білками плазми. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) саліцилової кислоти досягається через 2-4 години після прийому препарату. Період напіввиведення саліцилової кислоти може коливатись від 3 до 9 годин та носить дозозалежний характер (збільшується у разі збільшення дози препарату).
Вітамін С (кислота аскорбінова) легко всмоктується у травному тракті. Після всмоктування циркулює в плазмі та концентрується в залозах внутрішньої секреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарах надниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вітамін С частково метаболізується до щавлевої кислоти або інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у незмінному стані. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1 % від загального її запасу в організмі, що, в свою чергу, оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цього запасу організму вистачає на 1-1,5 місяця при відсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. У хворих зі зниженими запасами вітамін С може не з’являтись у сечі навіть при введенні у великій кількості внутрішньо чи парентерально. Період напіввиведення кислоти аскорбінової становить від 12,8 до 29,5 доби.

Показания к применению
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування больового синдрому легкого та середнього ступеня, що супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо дорослим і дітям з масою тіла 30 кг і більше.
Безпосередньо перед застосуванням таблетку розчиняють у склянці підсолодженої або чистої води або у молоці чи у фруктовому соці. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 годин. Враховуючи стимулюючу дію вітаміну С на центральну нервову систему, не слід приймати препарат наприкінці дня.
Дорослі та діти старше 15 років приймають 1-2 таблетки як разову дозу. Якщо необхідно, не раніше ніж через 4 години приймають ще 1-2 таблетки.
Діти з масою тіла 30 - 50 кг приймають 1 таблетку як разову дозу. Якщо необхідно, не раніше ніж через 4 години приймають ще 1 таблетку.
Максимальні добові дози у перерахуванні на ацетилсаліцилову кислоту:
дорослі та діти старше 15 років – 3 г (9 таблеток);
особи літнього віку – 2 г (6 таблеток);
діти з масою тіла більше 30 кг – по 50 мг/кг маси тіла.
Наприклад, дитині з масою тіла 35 кг (35 кг х 50 мг = 1750 мг) добова доза не повинна перевищувати 1750 мг ацетилсаліцилової кислоти (1750 мг : 330 мг = 5,3 таблеток), тобто 5 таблеток (по 1 таблетці з інтервалами між прийомами не менше 4 годин).
Тривалість лікування визначається індивідуально, залежить від перебігу захворювання та переносимості препарату, але не більше 5 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Центральна нервова система: шум у вухах, відчуття пониження слуху, головний біль, що може бути ознакою передозування.
Органи травлення: виразка шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, що проявляються блюванням та меленою, внаслідок чого може розвинутись залізодефіцитна анемія.
Гематологічні ефекти: можливі геморагічний синдром (носова кровотеча, кровотеча ясен, геморагічна пурпура), подовження часу кровотечі. Такі прояви зникають через 4 - 8 днів після закінчення прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Реакції гіперчутливості: кропив'янка, бронхоспазм, набряк Квінке, анафілаксія.
Інші прояви: біль у животі.
Сечовидільна система: якщо добова доза вітаміну С перевищує 1 г, можливе формування уратів та оксалатів.

Противопоказания
Протипоказання.
·

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів та нестероїдних протизапальних засобів.
·

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
·

Підвищена схильність до кровотеч.
·

Одночасне застосування нестероїдних протизапальних чи урикозуричних препаратів (пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон), непрямих антикоагулянтів, гепарину та тиклопідину.
·

Одночасне застосування з метотрексатом.
·

І та III триместри вагітності, період годування груддю.
·

Сечокам'яна хвороба (у випадку, коли добова доза вітаміну С перевищує 1 г).
·

Діти з масою тіла менше 30 кг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При застосуванні у поєднанні з антикоагулянтами підвищується ризик виникнення кровотеч.
У разі одночасного застосування з тиклопідином посилюється антиагрегантна дія;
з нестероїдними протизапальними препаратами - посилюються основні та побічні ефекти останніх;
великих доз ацетилсаліцилової кислоти та гіпоглікемічних препаратів - можливе посилення гіпоглікемізуючої дії останніх;
із глюкокортикоїдами - підвищується ризик побічних ефектів з боку органів травлення;
з урикозуричними препаратами (пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон) можливе послаблення дії останніх;
із сечогінними або з антигіпертензивними засобами - можливе послаблення дії останніх;
з антацидами, що містять гідроокис алюмінію, – уповільнюється і зменшується всмоктування ацетилсаліцилової кислоти;
з інтерфероном альфа - можливе послаблення дії останнього;
застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти та метотрексату - можливе посилення його токсичної дії на кровотворну систему.

Передозировка
Передозування.
Передозування найбільш вірогідне в осіб літнього віку та дітей.
Симптоми: шум у вухах, зниження слуху, головний біль, нудота; підвищення температури тіла, гіпервентиляція, дихальний алкалоз, метаболічний ацидоз, гіпоглікемія, кома, колапс, дихальна недостатність.
Лікування: в разі появи перших симптомів передозування необхідно знизити дозу препарату; у разі вираженого передозування потрібне промивання шлунка, термінова госпіталізація, корекція порушень кислотно-лужної рівноваги, гемодіаліз, симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування.
Необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам із зазначенням в анамнезі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки чи кровотеч з травного тракту; бронхіальної астми, ниркової недостатності; дітям із гострими вірусними інфекціями – через ризик розвитку синдрому Рейє.
Необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні засоби (потрібен регулярний контроль рівня цукру в крові), глюкокортикоїди, антигіпертензивні засоби, сечогінні препарати (необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта і контроль за функцією нирок), антациди, які не всмоктуються і містять гідроокис магнію і/чи алюмінію (їх необхідно приймати не раніше ніж через 2 години після прийому препарату).
Пацієнтам, які знаходяться на безнатрієвій дієті, слід пам'ятати, що в кожній таблетці препарату міститься приблизно 485 мг натрію.
У період лікування УПСАРИНОМ УПСА з вітаміном С слід виключити застосування інших препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту.
Вагітність і годування груддю. У ІІ триместрі вагітності можливий разовий прийом препарату. Після шостого місяця вагітності зростає можливість негативного впливу ацетилсаліцилової кислоти на плід, тому від застосування препарату слід утриматися. Ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко, тому в період застосування препарату слід припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Не описаний.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в щільно закритій тубі для запобігання проникненню вологи.
Термін придатності - 3 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Bristol-Myers Squibb", Франція