Рапидол табл.500мг №12

***
РАПІДОЛ

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Зберігайте цей листок-вкладиш. У Вас може виникнути потреба перечитати його.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування препарату, обов'язково проконсультуйтеся з Вашим лікарем.

Торговое название
Торгова назва.
РАПІДОЛ

Международное название
Міжнародна назва.
Парацетамол

Латинское название
RAPIDOL

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить парацетамолу 125 мг, 250 мг, 500 мг;
допоміжні речовини: еудрагіт Е 100, еудрагіт № 30 D, аеросил R 972, манітол гранульований, манітол порошок, кросповідон, аспартам, ароматизатор банана (для таблеток з дозуванням 125 та 250 мг) або чорної смородини (для таблеток з дозуванням 500 мг), магнію стеарат.

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки, що диспергуються.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики та антипіретики. Парацетамол.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Парацетамол - ненаркотичний, несаліцилатний аналгетик та антипіретик,
аналгетичну активність якого пов'язують з центральною та периферичною дією.
Підвищує поріг больової чутливості, має слабку протизапальну дію, у результаті пригнічення синтезу простагландинів та блокує імпульси на брадикінінчутливих рецепторах.
Жарознижувальна дія препарату пов'язана також із впливом на центр терморегуляції.
Препарат швидко та повністю всмоктується після вживання внутрішньо.
Максимальні концентрації у сироватці крові настають через 30 - 60 хвилин після його прийому.
Парацетамол швидко розподіляється по всіх тканинах організму, створює близькі за значенням концентрації в крові, слині та плазмі, з білками плазми зв'язується незначною мірою

Фармакокинетика
Фармакинетаика.
Парацетамол метаболізується в печінці, виводиться через нирки.
Період напіввиведення після прийому внутрішньо становить приблизно 2 години.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хвилину) виведення парацетамолу та його метаболітів відбувається повільніше.

Показания к применению
Показання для застосування.
Біль різного генезу:
- головний, зубний, у т.ч. при прорізування зубів у дітей;
- при мігрені;
- при інфекційно-запальних захворюваннях, які супроводжуються лихоманкою, у т.ч. викликаною вакцинацією;
- при міалгії, артралгії, невралгіях ревматичного або травматичного характеру;
- при альгодисменореї.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо, через 1 - 2 години після прийому їжі
Дітям віком до 6 років таблетку розчиняють в столовій ложці води або молока (при використанні фруктового соку може з'явитись гіркий присмак).
Діти віком від 6 років та дорослі розсмоктують таблетку в ротовій порожнині, не розжовуючи, оскільки вона швидко розчиняється при контакті зі слиною через дисперговану форму таблетки.
Доза для дітей розраховується за масою тіла:

до 7 кг,віком 3-6 міс. - разова доза -1 т. - 125 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 6 годин. максимальна добова доза - 3 таб.(375 мг),

7-10 віком 6-18 міс. -РД- 1 таб. - 125 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 6 годин. максимальна добова доза - 4 таб.(500 мг),

11-12 кг,віком 18-24 міс. - разова доза -1 т. - 125 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 4 годин. максимальна добова доза - 6 таб.(750мг),

13-20 кг,віком 2-7 років. - разова доза -1 т. - 250 мг або 2 таб . по 125 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 4 години. максимальна добова доза - 4 таб.по 250 або 8 таб. по 125 мг(1 г) ,

21-25 кг,віком 6-10 років. - разова доза -1 т. - 250 мг або 2 таб . по 125 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 4 години. максимальна добова доза - 6 таб. по250 або 12 таб. по 125 мг(1,5 г) ,

26-40 кг,віком 8-13 років. - разова доза -2 т. - 250 мг або 1 таб . по 500 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 6 години. максимальна добова доза - 8 таб. по250 або 4 таб. по 500 мг(2 г) ,

41-50 кг,віком 12-15 років. - разова доза -2 т. - 250 мг або 1 таб . по 500 мг,кратнисть прийому на добу - кожні 4 години. максимальна добова доза - 12 таб. по250 або 6 таб. по 500 мг(3 г) .
Доза для дорослих становить 500 мг на прийом кожні 4 години; не більше 4 г на добу. При сильному болю та лихоманці рекомендується прийом 2 таблеток по 500 мг з повторним прийомом через 4 години.
Загальна кількість парацетамолу для дітей з масою тіла нижче 40 кг не повинна перевищувати 80 мг/кг, для дітей з масою тіла від 41 кг до 50 кг не повинна перевищувати 3 г на добу та 4 г на добу для дорослих та дітей з масою тіла вище 50 кг.
Ниркова недостатність
У випадку тяжкої ниркової недостатності мінімальні інтервали між двома прийомами мають становити не менше 8 годин.
При передозуванні лікарського засобу зверніться до лікаря!

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
В поодиноких випадках спостерігаються алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіння, кропив'янка, які вимагають відміни препарату. Дуже рідко можливий розвиток тромбоцитопенії, лейкопенії, агранулоцитозу.
При довготривалому прийомі у високих дозах можливий розвиток гепатотоксичної дії.

Противопоказания
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, печінкова та ниркова недостатність, фенілкетонурія, генетичний дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Вам призначено лікарем будь-які інші лікарські засоби, порадьтеся з Вашим лікарем щодо можливості їх одночасного застосування. Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров'ю.
При одночасному призначенні барбітуратів, протисудомних (протиепілептичних) засобів, рифампіцину, прийомі алкоголю значно збільшується ризик гепатотоксичної дії.
Парацетамол збільшує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Метоклопрамід підвищує, а холестирамін знижує швидкість всмоктування. Барбітурати зменшують жарознижувальну активність.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні спостерігаються такі симптоми, як нудота, блювання, анорексія, блідість, біль у животі, які розвиваються частіше за все протягом перших 24 годин.
Токсичний ефект від отруєння парацетамолом у дорослих можливий у разі прийому разової дози вище 10 г та більше 150 мг/кг маси тіла для дітей; розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1 - 6 днів, рідше можливе швидке порушення функції печінки з можливим ускладненням у вигляді ниркової недостатності.
Невідкладні заходи - госпіталізація, аналіз крові для визначення рівня парацетамолу в сироватці, промивання шлунка, введення антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або внутрішньо, можливо в межах 10 годин після прийому препарату, симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування.
Щоб попередити ризик передозування, необхідно перевірити вміст парацетамолу в інших препаратах, які застосовуються одночасно.
При лікуванні дітей парацетамолом в дозуванні 60 мг/кг/добу комбінація з іншим антипіретиком допускається лише у випадку відсутності ефекту.
Якщо, незважаючи на лікування, біль триває більш ніж 5 діб або температура не знижується більше 3 діб, якщо ефект недостатній або з'являються інші скарги, необхідна консультація лікаря.
Прийом парацетамолу може вплинути на результати дослідження сечової кислоти, а також на визначення глюкози в крові.
Застосування під час вагітності та лактації.
В експериментальних дослідженнях не встановлена ембріотоксична, тератогенна та мутагенна дія парацетамолу.
При вагітності, годуванні груддю, дітям до 3 місяців застосовувати з обережністю, оцінивши співвідношення очікуваної користі для матері, ризику для плоду та дитини.
Вплив на здатність керувати машинами та механізмами<.
При прийомі парацетамолу допускається керування машинами та механізмами.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
Термін придатності-З роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати недоступному для дітей місці!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!

Упаковка
Упаковка.
Для дозувань 125 мг і 250 мг по б таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
Для дозування 500 мг по 4 таблетки в блістері, по 3 блістери в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник.
Етіфарм Індастріз СА, Франція.
Адреса. 78550, Удан, 17-21, вул.. Св. Маттея, Франція