Бенальгин табл.№10

Торговое название
БЕНАЛГИН® (Benalgin®)

Латинское название
BENALGIN

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: круглая плоская таблетка правильной формы, с видимой мозаичной структурой, с фасеткой и распределительной насечкой, диаметром 13 мм, цвет - белый; запах специфический - витамина В; вкус - горький со специфическим привкусом;
состав:
активные вещества, г:
натрия метамизол (аналгин) 0.50
кофеин 0.05
тиамина гидрохлорид (Витамин В1) 0.03875
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, пшеничный крахмал, тальк.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Ненаркотические аналгетики. Средства, которые действуют на центральную нервную систему. Другие аналгетики и антипиретики. АТС-N02ВВ52.

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат с аналгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Соединение отдельных компонентов улучшает терапевтический эффект и уменьшает побочное действие. Аналгин, который входит в состав лекарственной формы, оказывает обезболивающий, антипиретический и противовоспалительный эффекты, которые усиливаются благодаря другим компонентам. Противовоспалительное действие обусловлено угнетениям синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе и усилением выделения бета-эндорфинов.
Считается, что кофеин усиливает действие аналгина (обезболивающее и жаропонижающее) в центральной нервной системе путем проникновения в ткани мозга. Он вызывает и собственный антимигренозный эффект, который обусловливается повышением резистентности сосудов головного мозга и снижением внутримозгового давления. Возбуждает сосудодвигательный центр и вызывает мягкое психостимулирующее действие, которое подтверждается объективными данными - стимулирует трудоспособность, уменьшает ощущение усталости и сонливость, увеличивает интеллектуальный коэффициент.
Витамин В1 улучшает углеводный обмен и, таким образом, влияет положительно на противовоспалительные процессы, улучшает передачу импульсов в нервной системе.
В клинической практике считается, что он ограничивает развитие воспалительных и дегенеративных процессов в периферических нервах при невритах, послеинфекционных полиневритах, радикулитах и при других подобных заболеваниях.

Фармакокинетика
Беналгин хорошо всасывается в пищеварительном канале, терапевтический эффект проявляется после первого часа. Препарат имеет относительно быстрый метаболизм. Отдельные компоненты экскретируются главным образом с мочой. Период полувыведения натрия метамизола 1-4 часа, кофеина - 3-6 часов.
Плазменная концентрация витамина В1 составляет 0,8 мкг/100 мл. Часть необходимого организму витамина В1 синтезируется микрофлорой кишечника, а основное количество поступает извне. Чрезмерное количество тиамина накапливается частично в печени. Незначительное количество неметаболизированого витамина В1 обнаруживают в моче. Благодаря наличию аналгина (натрия метамизола), который действует на ферменты, ответственные за метаболизм лекарства, фармакокинетика отдельных компонентов, употребленных в комплексе, в некоторой мере отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном употреблении.

Показания к применению
Беналгин назначается при следующих заболеваниях :

Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, а после уменьшения боли - несколько дней по 1 таблетке. Максимальная суточная доза - 6 таблеток, но продолжительность лечения такими дозами не должна превышать 1-2 суток.
Детям с 6 до 10 лет назначают 1/2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 2 таблетки; с 11 до 16 лет - по 1/2 таблетки 3-4 раза в сутки, но максимальная доза не должна превышать 4 таблетки.
Таблетки употребляются с водой после еды.
После двух- трехдневного лечения болевого синдрома, если не наблюдается эффекта, необходима консультация врача о возможности повышения дозы, при этом максимальная продолжительность курса лечения устанавливается врачом.

Побочные эффекты
В редких случаях могут проявиться аллергические реакции, чаще -кожные, нервная возбужденность, бессонница, головокружение, нерегулярный пульс, сердцебиение; в очень редких случаях - изменения картины крови, анемия, потеря аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях наблюдается повышение показателей некоторых печеночных ферментов, желтуха; при значительных дозах могут наблюдаться почечные повреждения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с тем, что в составе лекарственного средства имеется аналгин, Беналгин может угнетать медикаментозный метаболизм, а при продолжительном применении вызвать индукцию некоторых ферментов, которые метаболизируют лекарственные средства. Это необходимо учитывать при комбинированном приеме препарата с другими лекарственными средствами.
Риск аллергических заболеваний повышается при одновременном употреблении с другими медикаментами, которые снижают температуру тела, имеют противовоспалительный эффект (особенно Циклоспорин А).
Имеется риск угнетения лейкоцитов при назначении Беналгина с лекарственными средствами, которые влияют на функцию костного мозга.
Препарат запрещается принимать одновременно с другими гемотоксическими медикаментами.
Нейролептики и транквилизаторы усиливают действие аналгина.
При употреблении вместе с хлорпромазином возможно возникновение симптомов гипотермии.
Под контролем врача рекомендуется проводить лечение Беналгином в период приема пероральных контрацептивных средств.

Передозировка
При приеме значительных доз препарата необходимо срочно обратиться к врачу!
В случаях передозировки уменьшается мочевыделение, могут возникнуть судороги.
Первичные мероприятия при отравлении составляют вызывание рвоты, промывание желудка, употребление активированного угля или другого энтеросорбента, дальнейшее лечение имеющихся симптомов производится врачом.

Особенности применения
Не рекомендуется применять препарат беременным и матерям, которые кормят детей грудью!
Не рекомендуется детям до 3-летнего возраста!
Детям до 14 лет употреблять препарат только под контролем врача!
Не употреблять алкоголь одновременно с применением Беналгина! В особом внимании и контроле нуждаются при назначении препарата больные с нарушениями функций печени и почек, с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
При продолжительном применении необходимо следить за возможным изменением картины крови.
Во время лечения моча может приобретать красный цвет, что не опасно. Препарат не нарушает концентрацию внимания, рефлексы и двигательные функции, поэтому без предостережений может применяться водителями и работающими с механизмами.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре, не выше 25°С. Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска
Без рецепта.

Упаковка
Таблетки по 10 или 20 штук в блистере.

Производитель и его адрес
БАЛКАНФАРМА-ДУПНИЦА АО, 2600 Дупница, Болгария.