Ацелизин-КМП пор.д/п ин.р-ра фл.1г

Торговое название
АЦЕЛИЗИН-КМП

Международное название
(Acelysinum-)

Латинское название
Acelysinum-KMP

Общая характеристика
1 флакон содержит ацелизина стерильного - 1 г или 2 г.

Форма выпуска
Порошок для инъекций во флаконах по 1гр.

Фармгруппа
Нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты.

Фармакологические свойства
Ацелизин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегационным действием. Препарат ингибирует циклооксигеназу, в результате чего угнетается синтез простагландинов и образование тромбоксана А2 в тромбоцитах. Уменьшается способность тромбоцитов и эритроцитов к склеиванию и прилипанию (адгезии) к эндотелию кровеносных сосудов. Снижая поверхностное натяжение мембран зритроцитов, препарат облегчает их деформирование при прохождении через капилляры и улучшает "текучесть" крови. Ацелизин является инъекционной формой ацетилсалициловой кислоты и имеет характерные для нее свойства, а также повышает ее биодоступность и анальгетический эффект.

Фармакокинетика
Препарат связывается с белками плазмы на 80 - 90 %. Проникает в большинство тканей организма, в том числе в синовиальную, цереброспинальную, перитонеальную жидкости. В крови гидролизуется, образуя ацетилсалициловую кислоту и лизин. В печени ацетилсалициловая кислота превращается в салициловую. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 минут, салициловой и ее активных метаболитов от 3 - б часов (малые дозы) до 15 - 30 часов (большие дозы). Экскретируется преимущественно почками в неизмененной форме (60 %) и в виде метаболитов.

Показания к применению
Ацелизин-КМП применяют у взрослых и детей как обезболивающее средство при боли разного генеза: при головной, ушной и зубной боли, миалгиях, невралгиях, атралгиях; в послеоперационном периоде, как жаропонижающее средство при лихорадочных состояниях разной этиологии. Препарат также назначают как антиагрегационное средство для профилактики коронарных и мозговых тромбозов, нарушений микроциркуляции, синдроме диссиминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).

Способ применения и дозы
Применять по назначению и под контролем врача. Ацелизин-КМП назначают соответственно с действующими рекомендациями относительно разовых и курсовых доз кислоты ацетилсалициловой, учитывая фактическое содержание ее в лекарственных формах ацелизина-КМП. Ацелизин-КМП для инъекций вводят внутримышечно и внутривенно. Содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением: 1 г - в 5 мл, 2 г - в 10 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка. В 5 мл этого раствора содержится 0,5 г, в 10 мл - 1 г кислоты ацетилсалициловой. Для профилактики тромбоза препарат вводят по 0,5 - 3 мл 1 раз в день или через день. Курс лечения - до 5 инъекций, после чего при необходимости можно переходить на прием препарата или кислоты ацетилсалициловой внутрь. Начальная доза составляет 0,5 - 1 мл. Разовая доза и частота повторных инъекций препарата определяются динамикой данных лабораторного обследования показателей гемостаза после первого введения ацелизина-КМП. При внутривенном введении ацелизина-КМП для профилактики тромбоза преимущество отдается медленному вливанию препарата на 150 - 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Для снижения температуры тела при лихорадке ацелизин-КМП вводят по 5 -10 мл 1 - 3 раза в сутки. Как обезболивающее средство ацелизин-КМП вводят по 5 -10 мл 1 - 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 50 мл в сутки. Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно (глубоко) в возрасте до 6 лет - по 10-25 мг/кг в день, от 6 до 10 лет - по 250 - 500 мг в сутки, старше 11 лет - по 500 -1000 мг в сутки, 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 3 -10 дней.

Побочные эффекты
При применении ацелизина-КМП, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к салицилатам, возможны: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия), кровотечения, бронхоспазмы и бронхиальная астма, анафилаксия, обострение подагры, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, метаболический алкалоз, головокружение, головная боль, сыпь, обратимая гепатотоксичность, гиперкальциемия, появление конкрементов в почках, отеки, повышение артериального давления.

Противопоказания
Ацелизин-КМП, как и другие препараты кислоты ацетилсалициловой, противопоказан при гиперчувствительности, а также "аспириновой" триаде (эозинофильный ринит, рецидивирующий полиноз носа, гиперпластические синуситы), "аспириновой" астме; геморрагических диатезах (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазии); расслаивающейся аневризме аорты; сердечной недостаточности, острых эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, острой почечной или печеночной недостаточности, нефролитиазе, гиперурикемии, исходной гипопротромбинемии, тромбоцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуре, дефиците витамина К, в первые 3 месяца беременности, в период кормления грудью (на время лечения кормление прекращают); а также при вирусных инфекциях (у детей младшего возраста).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект гипотензивных средств; усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков (кодеина, оксикодона, пропоксифена), гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков, ингибиторов агрегации тромбоцитов, пероральных противодиабетических препаратов. Риск развития побочных явлений повышают фенацетин, антигистаминные средства, ацетаминофен, кофеин, глюкокортикоиды - усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивают клиренс.

Передозировка
Проявляется в виде сильных головных болей, шума в ушах, снижении слуха, общего недомогания, лихорадки. Более тяжелое отравление - ступор, судороги и кома, некардиогенный отек легких, сильная дегидратация, нарушение кислотно-щелочного равновесия (вначале - респираторный алкалоз, затем -метаболический ацидоз). Лечение: коррекция кислотно-щелочного равновесия (инфузия растворов натрия бикарбоната, цитрата и др.). Необходимо учитывать, что интенсивная инфузия жидкости пожилым может привести к отеку легких. При уровне салицилатов более 100-130 мг% показан гемодиализ. При отеке легких -искусственная вентиляция легких обогащенной кислородом смесью в режиме положительного давления в конце выдоха; при отеке мозга - гипервентиляция и осмотический диурез.

Особенности применения
Необходимо с осторожностью назначать при эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, астме, почечной недостаточности, подагре, меноррагии, наличии внутриматочного контрацептива.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 до +10°С. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Порошок для инъекций во флаконах по 1 ,Огр