Лидокаина гидрохлорид р-р д/ин.20мг/мл 2мл амп.№10 (Галичфарм)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

Торговое название
ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Lidocaine

Латинское название
LIDOCAINI HYDROCHLORIDІ

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
lidocaine; 2-діетиламіно-2',6'-диметилацетаніліду гідрохлорид; основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або ледь забарвлена рідина;
склад:
1 мл розчину містить лідокаїну гідрохлориду 20 мг ;
допоміжні речовини:
натрію хлорид, 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевої анестезії.
Код АТС N01В В02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Місцевоанестезуючий засіб, що чинить усі види місцевої анестезії: термінальну, інфільтраційну, провідникову. Відносна токсичність лідокаїну гідрохлориду залежить від концентрації розчину. В малих концентраціях (0,5%) він суттєво не відрізняється за токсичністю від новокаїну, із збільшенням концентрації (1% і 2%) токсичність підвищується (на 40 - 50%).

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
На відміну від новокаїну лідокаїну гідрохлорид є амідом, повільніше метаболізується в організмі і діє триваліше, ніж новокаїн.

Показания к применению
Показання для застосування.
Як місцевоанестезуючий засіб розчин Лідокаїну гідрохлориду застосовують:
- для інфільтраційної анестезії при хірургічних втручаннях;
- для провідникової анестезії у стоматології та хірургії кінцівок;
- для блокади нервових сплетінь;
- для термінальної анестезії слизових оболонок, в урології, офтальмології, стоматології.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
При місцевій анестезії – для провідникової анестезії застосовують 5 - 10 мл 2% розчину; для анестезії пальців – 2 - 3 мл 2% розчину; для анестезії плечового і крижового сплетення – 5 - 10 мл 2% розчину лідокаїну. Необхідно уникати внутрішньосудинного введення препарату.

Побочные эффекты
Побічна дія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, неспокій, ейфорія, шум у вухах, затерплість язика та слизової оболонки рота, порушення мови та зору.
З боку серцево-судинної системи: при підвищених дозах можливі артеріальна гіпотензія, колапс, брадикардія, порушення провідності.
Алергічні реакції: висипання, кропив’янка, анафілактичний шок.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Кардіогенний шок; виражена артеріальна гіпотензія; виражені порушення функції печінки; брадикардія; тяжкі форми хронічної серцевої недостатності; атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня; наявність в анамнезі випадків епілептиформних судом, спричинених введенням препарату; ретробульбарне введення хворим на глаукому. Вагітність.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Обережно слід застосовувати одночасно з седативними препаратами (посилення седативного ефекту), фенітоїном (можливо пригнічення АV-провідності), прокаїнамідом (галюцинації, делірій), блокаторами ?-адренорецепторів (посилення протиаритмічної дії), блокаторами нейром'язової передачі (можливо посилення дії останніх).

Передозировка
Передозування.
Симптоми: основні симптоми пов’язані з пригнічуючою дією на центральну нервову систему і серцево-судинну систему. Можливо посилення побічної дії, а також дезорієнтація, судоми, тремор, асфіксія.
Лікування: симптоми з боку центральної нервової системи коригуються застосуванням бензодіазепінів або барбітуратів нетривалої дії. Якщо передозування виникає у процесі анестезії, рекомендовано застосовувати короткодіючий міорелаксант. Для лікування серцево-судинних ускладнень застосовують атропін (для корекції брадикардії та порушень провідності), глюкокортикостероїди, симпатоміметики (при артеріальній гіпотензії).

Особенности применения
Особливості застосування.
За неохідності призначення препарату в період лактації необхідно зважити очікувану користь терапії для матері і потенційний ризик для дитини.
Необхідно з обережністю вводити Лідокаїну гідрохлорид у дуже васкуляризовані тканини для запобігання інтравазальному потраплянню препарату (наприклад у ділянці шиї при операціях на щитовидній залозі), у таких випадках показані менші дози Лідокаїну гідрохлориду.
З обережністю слід вводити препарат хворим літнього віку та з особливою обережністю – дітям, пацієнтам з серцевою недостатністю, при артеріальній гіпотензії, з AV-блокадою, порушеннями внутрішньошлуночкової провідності, WPW-синдромом, з печінковою та нирковою недостаністю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від +15°С до + 25°С.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
10 ампул по 2 мл, вкладені в коробку або пачку.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна