Велоз табл.п/о 20мг №20

***
№ UА/4849/01/01
№ UА/4849/01/02

ВЕЛОЗ
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Прочитайте уважно листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату.Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Цей препарат призначений особисто Вам, і не слід передавати його іншим особам. Цеможе завдати шкоди їхньому здоров'ю, навіть якщо симптоми їх захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас.

Торговое название
Торгова назва:
ВЕЛОЗ

Международное название
Міжнародна назва:
рабепразол.

Латинское название
VELOZ

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: рабепразол;
1 таблетка містить рабепразолу натрію 10 мг або 20 мг;
Допоміжні речовини: манітол-25, магнію оксид легкий, кросповідон (ХL-10), натрію гідроксид, повідон К-30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, тальк, діетилфталат, гідроксіпропілметилцелюлози фталат, титану діоксид (Е-172), заліза оксид жовтий (Е-172).

Форма выпуска
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засіб, що застосовується для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Велоз належить до класу антисекреторних сполук, які у хімічному відношенні є заміщеними бензимідазолами.
Препарат пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н+/К+ -АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка.
Ця ферментна система вважається кислотним (протонним) насосом і, таким чином, Велоз класифікується як інгібітор протонного насоса помпи шлунка, який блокує фінальну стадію вироблення кислоти.

Показания к применению
Показання.
Препарат застосовується при таких захворюваннях:

пептична виразка дванадцятипалої кишки (ДПК);

пептична виразка шлунка;

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ);

невиразкова диспепсія;

для ерадикації НеІісоbасtеr руlоrі (H. руlоrі) (у комбінації з відповідними антибактеріальними терапевтичними засобами);

синдром Золлінгера-Еллісона;

хронічний гастрит у стадії загострення з підвищеною кислотоутво-рюючою функцією шлунка.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.

при пептичній виразці ДПК, пептичній виразці шлунка та ГЕРХ призначають по 20 мг один раз на добу. Тривалість курсу лікування при пептичній виразці ДПК становить - 2 - 4 тижні;

при виразці шлунка - 2 - 8 тижнів;

при ГЕРХ - 4 - 8 тижнів; підтримуюча терапія при ГЕРХ становить 10 мг або 20 мг 1 раз на добу до 12 місяців.

при невиразковій диспепсії призначають по 40 мг 1 раз на добу або по 20 мг двічі на добу протягом 2-3 тижнів.
Для ерадикації Н. Руlоrі необхідно звертатися до схем комплексної терапії відповідними антибіотиками (амоксициліном, кларитроміцином, тетрацикліном), метронідазолом, фуразолідоном та препаратами вісмуту. Велоз по 20 мг два рази на добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1 т. 2 рази на добу протягом 7 днів.
Велоз по 20 мг два рази на добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази на добу + метронідазол по 400 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.

при синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату становить 60 мг на добу, за необхідності дозу підвищують. Підбір дози визначається індивідуально.

при хронічному гастриті з підвищеною кислоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення призначають по 40 мг на добу (по 1 таблетці 2 рази або по 2 таблетки 1 раз на добу) протягом 2-3 тижнів.
Таблетки не можна розжовувати або дробити, треба ковтати цілими.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Звичайно Велоз добре переноситься пацієнтами. Найчастішими негативними проявами з боку травного тракту і печінки можуть бути: діарея або запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, відрижка; зрідка - підвищення активності печінкових ферментів, порушення смаку, сухість у роті.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: можливі запаморочення, головний біль, збудження або сонливість, депресія.
Алергічні реакції: можуть з'явитися шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
У разі виникнення цих реакцій прийом препарату слід припинити.
Інші прояви:
фарингіт, біль у спині, грипоподібний синдром, міалгія, біль у грудях, синусит, судоми литкових м'язів, інфекція сечовидільних шляхів, у поодиноких випадках спостерігалося збільшення маси тіла, порушення зору, підвищена пітливість.
У разі виникнення будь-яких незвичних ефектів проконсультуйтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Противопоказания
Протипоказання.
Велоз протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до рабепразолу, заміщених бензимідазолів або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату.
Велоз протипоказаний вагітним жінкам та матерям, які годують груддю, а також дітям до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікарю.
Рабепразол, як і інші інгібітори протонного насоса, метаболізується ферментами, що входять до печінкової системи цитохрому Р450 (СУР450). Рабепразол сильно і тривало знижує продукування шлункової кислоти. Таким чином, рабепразол може взаємодіяти з препаратами, абсорбція яких залежить від показника рН шлунко вого вмісту. Прийом рабепразолу спричиняє зниження концентрацій кетоконазолу на 33 % в плазмі і підвищен ня на 22 % мінімальних концентрацій дигоксину
. Таким чином, окремі пацієнти, які застосовують зазначені препарати разом з Велозом, повинні перебувати під наглядом лікаря для визначення необхідності корекції дози. Дослідження іп vitro показали, що рабепразол метаболізується ізоферментами системи СYР450 (СYР2С9 та СYРЗА).
Ці дослідження дозволяють вважати, що Велоз має низьку здатність до лікарської взаємодії; при цьому його вплив на метаболізм циклоспорину аналогічний впливу інших інгібіторів протонного насоса.

Передозировка
Передозування:
При передозуванні можуть виникнути підвищена пітливість, запаморочення, головний біль, сонливість, сухість у роті, нудота, блювання.
У такому разі слід промити шлунок і звернутися до лікаря.
Лікування.
Специфічний антидот невідомий. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне лікування.

Особенности применения
Застереження при застосуванні.
Перед початком застосування необхідно виключити наявність у хворого злоякісного новоутворення.
При призначенні Велозу пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок та печінки рекомендується бути обережним на ранніх стадіях терапії препаратом.
Не застосовується для лікування дітей, оскільки немає досвіду його застосування у пацієнтів цієї вікової групи.
У разі виникнення сонливості рекомендується утримуватися від керування автомобілем та роботи з механізма ми.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
Термін придатності-2 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Условия отпуска
Правила відпуску.
За рецептом.

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи в картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Назва та адреса виробника.
Торрент Фармасьютікалс Лтд.
Офіс: Торрент Хауз, Оф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Індія.
Завод.Індрад, 382 721. Діст. Мехсана, Індія.

Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України
В.ГЛизогуб