Омепразол-Д капс.0,02г №10

Торговое название
ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦА

Международное название
Omeprazolum-Darnitsa

Латинское название
OMEPRAZOLUM-DARNITSA

Общая характеристика
международное и химическое названия: омепразол; {{RS}-5 :метокси-2-[4-метокси -3,5,-диметилперидин, 2-ил)метил)сульфинил]1 Н-бензимидазол); основные физико-химическиев свойства: твердые желатиновые капсулы с темно-серой или черной непрозрачной крышечкой и темно-красным непрозрачным корпусом, которые содержат гранулы сферической формы от белого до белого с кремовато-розовым оттенком цвета; состав: 1 капсула содержит омепразола 0,02 г (20 мг);

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Средства для лечения пептической язвы

Фармакологические свойства
Омепразол. являясь ингибитором "протонового насоса", подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм антисекреторного действия препарата связан с ингибированием фермента Н, К-АТФазы в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате этого снижается уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Системная биодоступность составляет 35% (60% после повторного применения 1 раз в сутки). Около 90-95% препарата связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в основном в печени. Период полувыведения составляет в среднем 40 минут. Эффект сохраняется а течение 24 часов и более. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (около 80%) и через кишечник

Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит (в т. ч. профилактика), синдром Золлингера-Элиссона

Способ применения и дозы
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают взрослым внутрь в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки вo время завтрака. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность применения препарата в комплексном лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет от 2-х до 4 недель. Больным с выраженным болевым синдромом рекомендуется омепразол - Дарница в дозе 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель утром и вечером. Продолжительность применения препарата в комплексном лечении язвенной болезни желудка составляет 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х недельную терапию. Больным с резко выраженной диспепсией рекомендуется назначать Омепрзол-Дарница по 40 мг 2 раза в сутки утром и вечером, что обеспечивает рубцевание язвы обычно в течение 6-8 недель. При рефлюкс-эзофагите препрат назначают в суточной дозе 20 мг. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита суточная доза может быть увеличена до 40 мг в сутки, а курс лечения продлен до 8 недель. Пои лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в сутки на один прием утром за завтраком. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема утром и вечером. Длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от динамики симптомов заболевания.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии; а отдельных случаях - депрессия и галлюцинации (у предрасположенных пациентов). Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко - сухость во рту, нарушение вкуса, диарея или запор, стоматит, боль в животе; повышение активности печеночных ферментов в плазме. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения. Дерматологические реакций: кожная сыпь, крапивница и/или зуд. мультиформная эритема. Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Доказано, что омепразол замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина, а также других лекарственных средств, которые метаболизируются путем окисления в печени. В связи с этим, а случаях комбинации его с названными препаратами необходимо уменьшение доз этих препаратов. При одновременном назначении омепразола и кларитромицина происходит повышение их концентрации в плазме крови

Особенности применения
Перед началом терапии у пациентов с язвой желудка необходимо исключить наличие злокачественного процесса, так как лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Не требуется специального подбора доз для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек и/или печени.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности-2 года

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Капсулы по 0,02 г N10 в контурной ячейковой упаковке; по 10. 20, 30 капсул в контейнерах пластиковых, полимерных, банках из стекломассы.

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма «Дарница» Адрес. 02093. Украина, г. Киев. ул. Бориспольская. 13. Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины, член-корреспондент АМН Украины А.З.Стефанов