Гиалуаль артро имплантат д/ин.1,8% 2мл шприц №1(Юрия-Фарм)

***
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения
изделия медицинского назначения
Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты
Hyalual®

Общая характеристика
Состав.
в стеклянных флаконах:
1,1% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 11мг/мл
2,2% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 22мг/мл
3,3% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 33мг/мл
в предварительно наполненных шприцах:
1,1% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 11мг/мл
1,8% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 18мг/мл
2,2% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 22мг/мл
1,8% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой стабилизированной 18мг/мл
2,2% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой стабилизированной 22мг/мл
2,5% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой стабилизированной 25мг/мл
3,3% имплантат содержит: Кислоты гиалуроновой стабилизированной 33мг/мл
1,1% имплантат синовиальной жидкости:
Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 11мг/мл
1,8% имплантат синовиальной жидкости:
Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 18мг/мл
2,5% имплантат синовиальной жидкости:
Кислоты гиалуроновой нестабилизированной 25мг/мл
1,1% имплантат синовиальной жидкости:
Кислоты гиалуроновой стабилизированной 11мг/мл
2,2% имплантат синовиальной жидкости:
Кислоты гиалуроновой стабилизированной 22мг/мл
Доведены сукцинатным буферным раствором до рН 5-8

Фармакологические свойства
Имплантатыинъекционные Hyalual
на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты
Механизм действия:
Имплантаты инъекционные Hyalual
на основе нестабилизированной гиалуроновой
кислоты обеспечивают восстановление упругости, эластичности, тонуса, цвета и текстуры кожи, способствуют лучшему восстановлению ее клеток и устранению признаков старения кожи за счет мощного восстанавливающего и антиоксидантного эффектов, а именно:
- восполнение дефицита гиалуроновой кислоты в тканях, устранение обезвоживания кожи;
- усиление эндогенного синтеза гиалуроновой кислоты и коллагена путем стимуляции пролиферации и миграции фибробластов;
- активизации процессов тканевого метаболизма (усиление клеточного дыхания, транспорта ионов, синтеза белков, стимуляции образования АТФ).
Имплантаты инъекционные Hyalual
на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты применяют для увеличения объема и устранения дефектов мягких тканей, коррекции морщин и коррекции формы губ.

Показания к применению
Показания к применению:
- Имплантаты инъекционные Hyalual
1,1%, 1,8% и 2,2 на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты в предварительно наполненных шприцах используются для редермализации, биоревитализации кожи.
- Имплантаты инъекционные Hyalual
1,1%, 2,2%, 3,3% на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты в предварительно наполненных шприцах и флаконах могут использоваться как для редермализации (биоревитализации) кожи, так и для мезотерапии после добавления врачом дополнительных компонентов.
Имплантаты синовиальной жидкости Hyalual
-Artro применяют при травматических и дегенеративных поражениях суставов, патологических изменениях синовиальной жидкости или с целью ее замещения.
- Имплантаты инъекционные на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Hyalual
1,8%, 2,2%, 2,5%, 3,3% используются для контурной пластики. Выбор имплантата осуществляется врачом в зависимости от локализации и необходимого объема вмешательства.
Уникальность механизма действия обусловлена специфическим действием компонентов препарата. Гиалуроновая кислота в составе Hyalual
-Artro нормализирует вязко-эластические, амортизирующие и смазывающие свойства синовиальной жидкости, стимулирует природное образование гиалуроновой кислоты и синтез компонентов внеклеточного матрикса хряща. Сукцинат нормализирует внутриклеточный обмен тканей сустава и ряд физиологических показателей в средине клетки. В совокупности Hyalual
-Artro замедляет дегенеративные процессы в хряще, обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектами, улучшает функциональное состояние суставов и качество жизни больного в целом.

Способ применения и дозы
Способ применения и дозы:
Для проведения редермализации (биоревитализации) и мезотерапии применяются:
- техника папул: препарат вводят путем микроинъекций до возникновения небольших папул диаметром 1-2 мм на расстоянии 0,5-1 см. Игла вводится в верхнюю треть дермы на глубину 2-3мм, срезом кверху;
- линейная техника (трассирующая и тоннельная) применяется для армирования обвислого контура лица (коррекции проявлений гравитационного птоза) и временного филинга морщин. Иглу вводят параллельно коже, на всю длину, на глубину 2-3 мм.
Иглой делают прямые движения (при тоннельной технике) и иглу расшатывают в стороны (при трассирующей технике). Введение препарата осуществляется в дерму ретроградно, при выведении иглы.
Для проведения контурной пластики техника инъекций может быть различная в зависимости от степени выраженности возрастных изменений, глубины инъекций и количества вводимого препарата. Можно использовать линейноретроградную и мультипунктурную технику инъекций, или комбинацию этих методов. Введение препарата осуществляется при медленном выведении иглы. Введение препарата нужно прекратить непосредственно перед выведением иглы из кожи с целью избежания вытекания препарата из места инъекции. При введении препарата в губы можно сделать более четким их контур, увеличить объем и припухлость, поднять опущенные углы губ.
Количество вводимого препарата зависит от дефекта, который необходимо корректировать. Только практикующий специалист может определить необходимую дозу инъекции для оптимального результата. Если имплантат ввести слишком глубоко в подкожно- жировую клетчатку или мышцу, имплантат будет сохраняться в течение меньшего времени в результате более быстрого круговорота гиалуроновой кислоты. Слишком поверхностное введение препарата может вызывать побеление кожи и возникновение бугорков в месте инъекции. При побелении кожи над местом инъекции нужно немедленно прекратить введение препарата и разминать кожу до восстановления ее нормального цвета.
После инъекции имплантатов хорошо разминайте участок введения, чтобы обеспечить однородность коррекции. Можно приложить холод.
Избегайте гиперкоррекции.
При необходимости замените иглу. Степень и длительность коррекции зависят от типа кожи пациента, характера корректируемого дефекта, глубины имплантации и техники инъекций. Как правило, необходимы одна или две процедуры для оптимального лечения эстетических дефектов. Регулярные сеансы дополнительной коррекции позволяют поддерживать желаемый долговременный эффект коррекции
Имплантаты синовиальной жидкости Hyalual
-Artro вводят в поврежденный сустав
взрослым по 1мл или 2 мл в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3-5 инъекций в один сустав в зависимости от тяжести заболевания. Интервал между введениями составляет 7-10 дней. Допускается одновременное лечение 2-х суставов. При необходимости могут назначаться повторные курсы инъекций.

Побочные эффекты
Побочные эффекты:
- реакции, характерные для мест инъекций: покраснение, отек, боль, уплотнение, зуд, возникновение синяка, и болезненность в месте имплантации. Обычно эти явленияпроходят в течение нескольких суток после инъекции в кожу и в течение недели после инъекции в губы;
- отеки суставов и/или боль в месте внутрисуставной инъекции. Эти симптомы являются временными и проходят в течение нескольких часов после инъекции препарата.

Противопоказания
Противопоказания:
- активные воспалительные процессы в местах предполагаемого введения и прилегающих к ним зон;
- склонность к образованию гипертрофических рубцов;
- склонность к кровотечениям;
- тромболитическая или антикоагулянтная терапия в течение последних 2 недель;
- повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте;
- острые вирусные или бактериальные инфекции или связанные с ними состояния;
- беременность и период кормления грудью.

Особенности применения
Предостережение при применении:
Соблюдайте правила асептики и антисептики при выполнении процедур.
Допускается использование местной или проводниковой анестезии.
Крепко соединить иглу со шприцем.
Перед началом процедуры осторожно нажмите на поршень до образования небольшой капли на конце иглы.
- изделие предназначено для внутрикожных инъекций. Имплантаты синовиальной жидкости вводить внутрисуставно;
- не использовать при повреждении первичной упаковки;
- изделие предназначено только для однократного применения;
- не подвергать Hyalual
повторной стерилизации;
- избегать неумышленной инъекции в кровеносные сосуды;
- не вводить в зоны, в которые раньше был имплантирован постоянный имплантат другого состава;
- строго придерживаться техники внутрисуставных инъекции в условиях стерильности;
во время проведения инъекции заботиться о целостности капсулы сустава. Hyalual -Artro
следует вводить точно в полость сустава;
- не следует назначать имплантаты синовиальной жидкости детям, поскольку клинические испытания относительно эффективности и безопасности применения Hyalual у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Другие меры безопасности:
Следует придерживаться привычных мероприятий по безопасности, связанных с инъекциями.
Место введения препарата не следует подвергать интенсивному нагреванию или сильному охлаждению до исчезновения первичного отека и покраснения.
До полного восстановления нормального состояния кожи после имплантации не применять лазерное облучение, химический пилинг и другие процедуры, которые могут способствовать развитию воспалительной реакций в месте имплантации.

Условия и сроки хранения
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

Упаковка
Упаковка:
Во флаконах стеклянных или в предварительно наполненных шприцах; по 1 флакону в пачках из картона, или по 1 шприцу в контурной ячеечной упаковке, по 1, 2 или 3 упаковки в пачке из картона. Имплантаты в предварительно наполненных шприцах дополнительно укомплектованы иглами. Наборы для редермализации дополнительно укомплектованы одноразовым стерильным шприцем для инъекций с иглами.

Производитель и его адрес
Название и адрес производителя:
ООО «Юрия-Фарм» Украина