Серокс табл.п/о 10мг №10

***
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
CЕРОКС
(SEROX)

Торговое название
СЕРОКС

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Serrapeptase

Латинское название
SEROX

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, білого кольору, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить 10 мг серратіопептидази;
допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, желатин, метилпарабен;
оболонка: целюлози ацетат фталат, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк, діетил фталат, повідон, віск бджолиний, віск карнауби.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10, № 30

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Фермент. Код АТС M09 AB.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Серрапептаза, відома також як серратіа пептидаза, є протеолітичним ферментом, виділеним із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Клінічні дослідження показали, що серратіопептидаза має фібринолітичну, протизапальну і протинабрякову активність.
Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.
Серратіопептидаза зв”язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Серратіопептидаза повільно переходить в ексудат у місці запалення і поступово рівні її в крові зменшуються. Шляхом гідролізу брадикініну, гістаміну і серотоніну серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію капілярів і контролює їх проникність. Серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Фармакокінетика. Препарат проходить через шлунок незміненим і абсорбується в кишечнику. Серратіопептидаза в незначній кількості виявляється в сечі.

Показания к применению
Показання для застосування.
Хірургія: розтягнення і розриви зв’язок, переломи і вивихи, набряки і запалення при ушкодженні м’яких тканин та після пластичних операцій.
Захворювання верніх дихальних шляхів: для полегшення відходження в’язкого мокротиння з бронхів та секрету придаткових пазух.
Інфекційні захворювання: муколітична активність препарату проявляється при інфекціях в порожнині вуха та синусах.
Дерматологія: гострі запальні дерматози.
Акушерство і гінекологія: гематоми, застій у молочних залозах.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим по 5-10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу після їжі. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи. Тривалість курсу лікування залежить від характеру патологічного процесу і визначається лікарем.

Побочные эффекты
Побічна дія. В окремих випадках при застосуванні препарату може спостерігатися розвиток діареї, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в ділянці шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко можлива носова кровотеча та виділення мокротиння з домішками крові.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до серратіопептидази у вигляді почервоніння шкіри, висипу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату одночасно з антикоагулянтами підвищується дія антикоагулянтів. Така комбінація препаратів повинна застосовуватися під пильним спостереженням лікаря.

Передозировка
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в ділянці шлунково-кишкового тракту. В екстремальних випадках симптомами передозування можуть бути домішки крові в мокротинні та кровотечі.
Лікування: Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування. Оскільки препарат впливає на згортання крові, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із загрозою кровотечі та з порушенням часу згортання крові, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.
У разі тяжких захворювань печінки та нирок препарат застосовують з великою обережністю.
Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С, у сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10, № 30

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Micro Labs Limited", Індія