Толперил-Здоровье р-р д/ин.1мл амп.№5

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ’Я

Торговое название
ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ`Я

Латинское название
tolperil-zdorovye

Общая характеристика
Склад:
діючі речовини:
толперизону гідрохлорид; лідокаїну гідрохлорид;
1 мл розчину містить толперизону гідро­хло­ри­ду (у перерахуванні на 100 % речовину) 100 мг та лідокаїну гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 2,5 мг;
допоміжні речовини:
діетиленгліколю моноетиловий ефір, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 5, № 5х2

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Міорелаксанти центральної дії.
Код АТС М03В Х04.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Міорелаксант центральної дії. Механізм дії зумовлений гальмуванням провідності імпульсів первинних аферентних волокон і рухових нейронів, що призводить до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. Шляхом гальмування надходження Са2+ у синапси вторинно перешкоджає виходу медіаторів. Гальмує проведення збудження за ретикулоспінальним шляхом. Підсилює периферичний кровотік незалежно від впливу центральної нервової системи. У розвитку цього ефекту може відігравати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Біодоступність внаслідок вираженого метаболізму становить близько 20 %. Метаболізується в печінці та нирках. Час напіввиведення після внутрішньовенного введення становить приблизно 1,5 години. Екскретується нирками, переважно (більше 99 %) у вигляді метаболітів.

Показания к применению
Показання.
Патологічно підсилений тонус і спазми поперечносмугастої мускулатури внаслідок органічних уражень центральної нервової системи (у т. ч. уражень пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт); підвищений тонус м’язів, спазм м’язів, м’язові контрактури при захворюваннях опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій.
Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (наприклад , акроціаноз, синдром Шарко).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять дорослим внутрішньом’язово по 1 мл 2 рази на добу або повільно внутрішньовенно по 1 мл 1 раз на добу.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
З боку центральної нервової системи: м’язова слабкість, головний біль.
З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту у животі.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Алергічні реакції: в окремих випадках - свербіж шкіри, еритема, кропив’янка, ангіоневро­тич­ний набряк, анафілактичний шок.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжка міастенія; вагітність та період годування груддю; дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат підсилює дію ніфлюмінової кислоти, тому при одночасному застосуванні необхідне зниження дози ніфлюмінової кислоти.
Толперизон не виявляє седативного ефекту, тому може застосовуватися в комбінації із седативними, снодійними, транквілізуючими засобами. Не підсилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

Передозировка
Передозування.
Даних щодо симптомів передозування немає. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Особенности применения
Особливості застосування.
Враховуючи наявність у препараті лідокаїну перед застосуванням обов’язково слід провести пробу на чутливість до лідокаїну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами необхідно враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як артеріальна гіпотензія та м'язова слабкість.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату під час вагітності протипоказане. За необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю потрібно припинити.
Діти.
Ін'єкційний розчин не можна застосовувати в дитячому віці.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 С до 8 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
Розчин для ін’єкцій в ампулах по 1 мл № 5 у коробці; № 5 або № 5х2 у блістері, в коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна