Нимид гель 1% 30г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІМІД

Торговое название
НІМІД

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Nimesulid

Латинское название
NIMID

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nimesulide; N-(4-нітро-2-феноксифеніл)-метансульфонамід;
основні фізико-хімічні властивості: непрозорий однорідний гель світло-жовтого кольору;
склад:
1 г гелю містить німесуліду 10 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер 940, динатрію едетат, метилпарабен, пропілпарабен, натрію гідроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску.
Гель для зовнішнього застосування.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати для місцевого застосування
. Код АТС М02АА.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
. Німесулід – активна речовина, що має протизапальні, аналгезуючі та жарознижувальні властивості. Німесулід селективно інгібує ЦОГ II (циклооксигеназу II) і пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення.
Німесулід інгібує звільнення ферменту мієлопероксидази, а також пригнічує утворення вільних радикалів кисню, не впливаючи на процеси фагоцитозу та хемотаксису, пригнічує утворення чинника некрозу пухлин та інших медіаторів запалення.
Німесулід може пригнічувати синтез інтерлейкіну-6 та урокінази, чим запобігає руйнуванню хрящової тканини. Інгібує синтез металопротеаз (еластази, колагенази), запобігаючи руйнування протеогліканів та колагену хрящової тканини.
При місцевому застосуванні стає причиною послаблення або зникнення болю у місці нанесення гелю, в тому числі болю в суглобах у стані спокою та при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів. Сприяє збільшенню об’єму рухів.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після нанесення на шкіру німесулід повільно резорбується, проникає в підшкірну жирову клітковину, м’язову тканину, суглобову капсулу, синовіальну рідину. Надовго створює стабільно високу концентрацію активної речовини у вогнищі запалення. У ході проведених фармакокінетичних досліджень встановлено, що при місцевому застосуванні німесуліду системне всмоктування в плазму крові незначне, не перевищує порога чутливості та через 5 год встановлює дуже низькі концентрації (100 мкг/л) 4-гідрокси-німесуліду в плазмі.

Показания к применению
Показання для застосування.
Місцеве лікування при:
– захворюваннях опорно-рухового апарату запального та дегенеративного характеру, які супроводжуються болем і набряками, таких як:
– ревматичний та ревматоїдний артрит,
– подагричний і псоріатичний артрит,
– анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва),
– синдром Рейтера,
– остеоартроз,
– бурсит, міозит, тендиніт, тендосиновіїт,
– остеохондроз з корінцевим синдромом;
– міалгіях, невралгіях, ішіасі, люмбаго;
– посттравматичному запаленні м’яких тканин і опорно-рухового апарату (ушкодження та розриви зв’язок, розтягнення та забій м’язів);
– болю, спричиненого тяжкими фізичними навантаженнями.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Стовпчик гелю довжиною 3 см наносити на шкіру 3 - 4 рази на добу на ділянку максимальної болючості, розподіляючи тонким шаром (не втирати!). Наносити гель слід на чисту і суху поверхню шкіри.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Можливі свербіж, злущення шкіри, кропив’янка на місці аплікації, переважно протягом одного тижня після початку лікування.
У поодиноких випадках у хворих з індивідуальною гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів траплялися випадки анафілактичних реакцій таких, як набряк Квінке, вазомоторний риніт, задуха, бронхоспазм.

Противопоказания
Протипоказання.
Дерматити, ушкодження епідермісу, інфекції шкіри у ділянці застосування; підвищена чутливість до компонентів препарату; астма, спричинена прийманням ацетилсаліцилової кислоти; вагітність (ІІІ триместр); дитячий вік до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному місцевому застосуванні декількох нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив’янки, почервоніння шкіри, злущення.
Глюкокортикоїди та хворобомодифікуючі антиревматичні засоби (препарати золота, амінохінолони) посилюють протизапальну дію Німід® гелю.

Передозировка
Передозування.
При місцевому застосуванні гелю передозування малоймовірне.

Особенности применения
Особливості застосування.
Гель слід наносити на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Слід уникати потрапляння гелю в очі та на слизові оболонки, а також застосування гелю з оклюзійними пов’язками. Для зниження ризику розвитку побічних ефектів необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не поліпшується, необхідно провести додаткове обстеження пацієнта та корекцію терапії, що проводиться.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Не впливає.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Не заморожувати!
Термін придатності – 2 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Liva Healthcare Ltd" для "Kusum Healthcare", Індія/Індія